หมวดหมู่ : สีแดงมือตัวอักษร

ตัวอักษรสีแดงบน Domperidon

ตัวอักษรสีแดงบน Domperidon

ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีดอมเพอริโดนได้ออกคำแนะนำใหม่เพื่อลดความเสี่ยงเกี่ยวกับโรคหัวใจ

ตัวอักษรสีแดงบน valproate

ตัวอักษรสีแดงบน valproate

ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ยาที่มี valproate แจ้งเป็นตัวอักษรสีแดงเกี่ยวกับข้อมูลใหม่ที่สำคัญและคำเตือนด้านความปลอดภัยที่เพิ่มขึ้นเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการสรุปผลการประเมินทั่วยุโรป

จดหมายมือสีแดง Beofenac (Aceclofenac)

จดหมายมือสีแดง Beofenac (Aceclofenac)

ใน Rote-Hand-Brief นี้ผู้ผลิตจะแจ้งเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงคำเตือนและข้อห้ามสำหรับ Beofenac (Aceclofenac)

จดหมายมือสีแดงถึง Eylea

จดหมายมือสีแดงถึง Eylea

ใน Rote-Hand-Brief นี้ผู้ผลิตแจ้งว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่ความดันลูกตาจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้สารละลาย Eylea 40 มก. / มล.

Rote-Hand-Brief เรื่องวัคซีน COVID-19 Janssen

Rote-Hand-Brief เรื่องวัคซีน COVID-19 Janssen

ด้วย Rote-Hand-Brief ผู้ผลิตจะแจ้งเกี่ยวกับความเชื่อมโยงระหว่างการระงับการฉีดวัคซีน COVID-19 Janssen และการเกิดลิ่มเลือดอุดตันร่วมกับภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

Rote-Hand-Brief เกี่ยวกับ Vaxzevria (COVID-19-Vaccine AstraZeneca)

Rote-Hand-Brief เกี่ยวกับ Vaxzevria (COVID-19-Vaccine AstraZeneca)

ผู้ผลิตให้ข้อมูลเกี่ยวกับความสัมพันธ์ระหว่างวัคซีนและการเกิดลิ่มเลือดอุดตันร่วมกับภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

จดหมายมือสีแดงถึง Respreeza

จดหมายมือสีแดงถึง Respreeza

ผู้ผลิตได้รายงานปัญหาการเป็นหมันด้วยชุดยาที่มาพร้อมกับยา Respreeza 4,000 มก. และ 5,000 มก.

จดหมายมือสีแดงถึง Tecentriq

จดหมายมือสีแดงถึง Tecentriq

ผู้ผลิตให้ข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงของอาการไม่พึงประสงค์ทางผิวหนังอย่างรุนแรง (SCARs) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Tecentriq (atezolizumab)

Rote-Hand-Brief เกี่ยวกับ Xeljanz (tofacitinib)

Rote-Hand-Brief เกี่ยวกับ Xeljanz (tofacitinib)

ผู้ผลิตแจ้งว่าผลการศึกษาทางคลินิกเบื้องต้นกับ Xeljanz (tofacitinib) เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่ไม่พึงประสงค์และมะเร็งเมื่อใช้ tofacitinib

ตัวอักษรสีแดงบนวัคซีน COVID-19 จาก AstraZeneca

ตัวอักษรสีแดงบนวัคซีน COVID-19 จาก AstraZeneca

ผู้ผลิตแจ้งเกี่ยวกับการประเมินผลประโยชน์และความเสี่ยงในเชิงบวกของวัคซีน COVID-19 จาก AstraZeneca แม้ว่าจะมีความเกี่ยวข้องกับการเกิดลิ่มเลือดที่หายากมากร่วมกับภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

ตัวอักษรสีแดงบน Cabazitaxel

ตัวอักษรสีแดงบน Cabazitaxel

ผู้ผลิตแจ้งเกี่ยวกับความเสี่ยงของข้อผิดพลาดในการใช้ยาและความสับสนกับ Jevtana (60 มก. / 1.5 มล.) เข้มข้นและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการแช่

จดหมายมือสีแดงถึง Strimvelis

จดหมายมือสีแดงถึง Strimvelis

ผู้ผลิตแจ้งเกี่ยวกับกรณีแรกของมะเร็งเม็ดเลือดขาว T-cell lymphatic เนื่องจากการสร้างเซลล์มะเร็งแทรกหลังการรักษาด้วย Strimvelis (autologous CD34 + -enriched cell fraction)

Rote-Hand-Brief เกี่ยวกับ Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)

Rote-Hand-Brief เกี่ยวกับ Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)

ผู้ผลิตให้ข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน microangiopathy (TMA) หลังการรักษาด้วยสารบำบัดยีน Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (โลมิตาพิด)

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (โลมิตาพิด)

ผู้ผลิตให้ข้อมูลเกี่ยวกับมาตรการเพื่อลดความเสี่ยงของความผิดปกติของตับอย่างรุนแรงและข้อห้ามในการตั้งครรภ์สำหรับการใช้ Lojuxta (lomitapid)

จดหมายมือสีแดงถึง Respreeza

จดหมายมือสีแดงถึง Respreeza

ผู้ผลิตกำลังแจ้งเกี่ยวกับการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เฉพาะล็อตของ Respreeza ซึ่งเป็นสารยับยั้ง alpha1-proteinase ของมนุษย์

Rote-Hand-Brief เกี่ยวกับ Alkindi (เม็ดไฮโดรคอร์ติโซนสำหรับกำจัดออกจากแคปซูล)

Rote-Hand-Brief เกี่ยวกับ Alkindi (เม็ดไฮโดรคอร์ติโซนสำหรับกำจัดออกจากแคปซูล)

ผู้ผลิตให้ข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงของความไม่เพียงพอของต่อมหมวกไตเฉียบพลันเมื่อเปลี่ยนจากสูตรไฮโดรคอร์ติโซนในช่องปากที่บดแล้วหรือที่กำหนดไว้ล่วงหน้าเป็นอัลคินดี (เม็ดไฮโดรคอร์ติโซนสำหรับการถอนออกจากแคปซูล)

ตัวอักษรสีแดงบนแท็บเล็ต ulipristal acetate 5 มก

ตัวอักษรสีแดงบนแท็บเล็ต ulipristal acetate 5 มก

ผู้ได้รับอนุญาตทางการตลาดแจ้งเกี่ยวกับข้อบ่งชี้ที่ จำกัด สำหรับยาเม็ด ulipristal acetate 5 มก. ในการรักษาเนื้องอกในมดลูกเนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับความเสียหายของตับอย่างรุนแรง

Rote-Hand-Brief เกี่ยวกับ Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

Rote-Hand-Brief เกี่ยวกับ Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

ผู้ผลิตทั่วโลกเรียกคืนผง Zerbaxa 1 g / 0.5 g ทุกชุดสำหรับเข้มข้นสำหรับสารละลายสำหรับแช่ซึ่งยังไม่ถึงวันหมดอายุ

Rote-Hand-Brief เกี่ยวกับ Miltefosin (แคปซูล Impavido 10 มก. / 50 มก.)

Rote-Hand-Brief เกี่ยวกับ Miltefosin (แคปซูล Impavido 10 มก. / 50 มก.)

ผู้ผลิตให้ข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนในตาระหว่างการรักษาด้วย miltefosine (แคปซูล Impavido 10 มก. / 50 มก.) สำหรับการรักษาโรค leishmaniasis

ตัวอักษรสีแดงถึง Oncofolic

ตัวอักษรสีแดงถึง Oncofolic

ด้วย Rote-Hand-Brief นี้ บริษัท medac จะแจ้งให้ทราบเกี่ยวกับรอยแตกของเส้นผมในขวดของ Oncofolic 50 mg / ml วิธีการฉีดหรือการฉีดยาและการเรียกคืนแบทช์ที่ได้รับผลกระทบ