ตัวอักษรมือสีแดงถึง BCG-medac

สรุป

ตามรายงานของ medac รายงานส่วนบุคคลแสดงให้เห็นว่ามีความเสี่ยงในการติดเชื้อ BCG แฝงเมื่อใช้ BCG-Bacillus Calmette-Guérin, BCG-medac การติดเชื้อเหล่านี้อาจทำให้เสียชีวิตได้ ดังนั้นต้องปฏิบัติตามประเด็นต่อไปนี้:

  • การรักษาการติดเชื้อ BCG แฝงอย่างเพียงพอมีความสำคัญสูงสุด
  • เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงานทั่วไปได้รับทราบว่าการติดเชื้อ BCG ที่แฝงอยู่อาจลุกลามเป็นเวลาหลายปีหลังจากสิ้นสุดการรักษา BCG การ์ดข้อมูลผู้ป่วยจะถูกแนบมาพร้อมกับชุด BCG ในไม่ช้า
  • เนื่องจากมาตรการนี้จะต้องใช้เวลาพอสมควรการ์ดหลายใบจะถูกแนบมาพร้อมกับจดหมายถึงสำนักงานแพทย์

พื้นหลัง

BCG-medac ใช้ในการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะที่ไม่แพร่กระจาย ในฐานะที่เป็นผลข้างเคียงเป็นครั้งคราว (≥ 1 / 1,000 ถึง <1/100) การรักษาด้วย BCG-medac สามารถนำไปสู่การติดเชื้อ BCG ที่แพร่กระจายซึ่งจะปรากฏให้เห็นได้ภายในไม่กี่ปีหลังจากการใช้ BCG การติดเชื้อสามารถแฝงและคงอยู่เป็นเวลาหลายปี แม้กระทั่งหลายปีหลังจากการติดเชื้อครั้งแรกการติดเชื้อที่แฝงอยู่สามารถแพร่กระจายได้อีกครั้งและส่วนใหญ่เกิดขึ้นเมื่อ:

•โรคปอดอักเสบชนิดเม็ดเล็ก
•ฝี
•หลอดเลือดโป่งพองที่ติดเชื้อ
•รากฟันเทียมที่ติดเชื้อ
•การปลูกถ่ายอวัยวะที่ติดเชื้อ
•การติดเชื้อของเนื้อเยื่อโดยรอบ

การติดเชื้อที่แฝงอยู่มักจะตรวจไม่พบเป็นเวลานานและยังคงมีอยู่แม้ว่าการบำบัดด้วย BCG จะสิ้นสุดลงแล้วก็ตาม
บริษัท แจ้งว่ามีรายงานผู้ป่วยที่มีผลร้ายแรงเนื่องจากการวินิจฉัยที่ยากลำบากและการรักษาที่ล่าช้า ด้วยเหตุนี้การแพร่กระจายของการติดเชื้อที่แฝงอยู่จึงก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อความปลอดภัยของผู้ป่วยหากเกิดการติดเชื้อ BCG ในระบบควรปรึกษาแพทย์ติดเชื้อเนื่องจากลักษณะของโรคคล้ายกับการติดเชื้อ M. tuberculosis อย่างไรก็ตาม BCG (ลดทอนเชื้อ M. bovis) นั้นก่อให้เกิดโรคในมนุษย์น้อยกว่าวัณโรค M. มากและผู้ป่วยไม่จำเป็นต้องแยกตัวออกจากกันหลังจากการวินิจฉัยการติดเชื้อในระบบ

บัตรข้อมูลผู้ป่วย

บัตรข้อมูลผู้ป่วยได้รับการพัฒนาและรวมอยู่ในชุดเพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อ BCG ในระบบที่รุนแรงและตรวจไม่พบซึ่งอาจส่งผลร้ายแรง ควรมั่นใจในประเด็นต่อไปนี้:

  • ก่อนการให้ BCG-medac ครั้งแรกผู้ป่วยควรได้รับแจ้งเกี่ยวกับอาการของปฏิกิริยา / การติดเชื้อที่รุนแรงและบัตรผู้ป่วยควรกรอกข้อมูลที่ผู้ป่วยและผู้เชี่ยวชาญด้านระบบทางเดินปัสสาวะให้มา
  • ผู้ป่วยควรพกบัตรข้อมูลผู้ป่วยติดตัวไว้เสมอและแสดงต่อเจ้าหน้าที่ที่เกี่ยวข้อง (แพทย์ประจำครอบครัวแพทย์โรงพยาบาล) ทุกครั้งที่ไปพบแพทย์เพื่อให้การรักษาเป็นไปอย่างเหมาะสมในกรณีที่มีการติดเชื้อในระบบ
  • บัตรข้อมูลผู้ป่วยยังมีคำอธิบายสั้น ๆ เกี่ยวกับอาการของการติดเชื้อในระบบและข้อมูลสั้น ๆ เกี่ยวกับ BCG และความเสี่ยงของการติดเชื้อ BCG ที่แฝงอยู่
  • หากการติดเชื้อ BCG ในระบบหรือผลข้างเคียงอื่น ๆ เกิดขึ้นควรรายงานผ่านระบบรายงานแห่งชาติ

หากต้องการสั่งซื้อตั๋วใหม่โปรดติดต่อที่อยู่ต่อไปนี้:

medac Society สำหรับการเตรียมการทางคลินิกพิเศษ mbH
โรงละคร วันที่ 6
22880 เฟิน
[email protected]