ตัวอักษรสีแดง Herceptin

เพื่อให้แน่ใจว่าความถี่และความรุนแรงของความผิดปกติของหัวใจห้องล่างซ้ายและภาวะหัวใจล้มเหลว (CHI) จะลดลงและได้รับการรักษาที่เหมาะสม

ข้อมูลสำคัญสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาและมะเร็งนรีเวชวิทยา

  • ทำการตรวจการเต้นของหัวใจเมื่อเริ่มการรักษาและทุกๆ 3 เดือนระหว่างการรักษา
  • โปรดสังเกตกฎเกี่ยวกับการหยุดการบำบัดในข้อมูลสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ (4.2.) นอกจากนี้ยังส่งผลต่อกรณีที่เศษของการขับออกจากกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย (LVEF) ลดลง 10 เปอร์เซ็นต์หรือมากกว่านั้นต่ำกว่าพื้นฐานและต่ำกว่า 50% ในกรณีนี้ควรระงับการรักษาและควรทำการวัด LVEF ใหม่
  • ไม่มีการใช้ trastuzumab และ anthracyclines ร่วมกันในมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายและในการรักษามะเร็งเต้านมแบบเสริม (ข้อมูลทางเทคนิค 4.4.)
  • ติดตามทุก 6 เดือนเป็นเวลา 2 ปีหลังจากการให้ trastuzumab ครั้งสุดท้าย แนะนำให้ติดตามเพิ่มเติมในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดที่มีแอนทราไซคลิน ควรทำซ้ำภายใน 5 ปีหลังจากการให้ trastuzumab ครั้งสุดท้ายหรือนานกว่านั้นหากพบว่า LVEF ลดลงอย่างต่อเนื่อง
  • หากอาการหัวใจล้มเหลวเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Herceptin ควรได้รับการจัดการด้วยยามาตรฐานที่เหมาะสมสำหรับ CHI ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่มีอาการ CHI หรือความผิดปกติของหัวใจที่ไม่มีอาการในการศึกษาหลักได้รับการปรับปรุงด้วยการรักษา CHI มาตรฐานซึ่งประกอบด้วยตัวยับยั้ง ACE หรือตัวรับ angiotensin receptor blocker (ARB) และ beta blocker
  • การวัด LVEF ยังคงเป็นวิธีที่จำเป็นสำหรับการตรวจสอบการทำงานของหัวใจ Biomarkers สามารถเป็นเครื่องมือสนับสนุนสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิด CHI โดยเฉพาะ แต่สามารถวัด LVEF ด้วย echocardiogram หรือ
    อย่าแทนที่การสแกนแบบ multigated Acquisition (MUGA)
  • แพทย์ผู้สั่งจ่ายยาควรให้แพทย์คนอื่น ๆ รับผิดชอบในการดูแลผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาหรือได้รับการรักษาด้วย trastuzumab อย่างต่อเนื่องโดยตระหนักถึงความสำคัญของการตรวจติดตามการเต้นของหัวใจตามข้อมูลการสั่งจ่ายยา
    Herceptin (trastuzumab) เพื่อดำเนินการต่อ

พื้นหลังสำหรับเตือนความจำในการตรวจสอบการทำงานของหัวใจ

ไม่มีสัญญาณความปลอดภัยของหัวใจใหม่สำหรับการรักษาด้วย Herceptin (trastuzumab) อย่างไรก็ตามผลการสำรวจระบุว่าสามารถปรับปรุงการปฏิบัติตามการติดตามการเต้นของหัวใจเพื่อลดอุบัติการณ์และความรุนแรงของความผิดปกติของหัวใจห้องล่างซ้ายและ CHF ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย trastuzumab ความเสี่ยงต่อการเต้นของหัวใจของการรักษาด้วย trastuzumab สามารถย้อนกลับได้ในผู้ป่วยบางรายหลังจากหยุดการรักษาด้วย trastuzumab ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความสำคัญของการติดตามการทำงานของ LVEF ของผู้ป่วยในระหว่างการรักษาด้วย trastuzumab และหลังจากหยุดการรักษาด้วย trastuzumab