Rote-Hand-Brief เกี่ยวกับ Fastjekt auto-injectors

Meda Pharma เริ่มต้นการเรียกคืนแบทช์ผ่านร้านขายยาเราได้รายงานไปแล้วเมื่อวันที่ 5 เมษายน 2017: Fastjekt, Fastjekt Junior
การเรียกคืนนี้อ้างอิงจากรายงานที่มีอยู่เกี่ยวกับความผิดปกติสองประการในการเปิดใช้งานหัวฉีดอัตโนมัติซึ่งเกิดจากความบกพร่องในส่วนประกอบของซัพพลายเออร์ เนื่องจากข้อบกพร่องที่เป็นไปได้นี้อาจจำเป็นต้องใช้แรงที่เพิ่มขึ้นในการกระตุ้นหรือการเปิดใช้งานอาจล้มเหลว ความผิดปกตินี้เกิดขึ้นในชุดที่ไม่ได้วางจำหน่ายในตลาดในเยอรมนี จากข้อมูลของ Meda Pharma ความน่าจะเป็นที่จะเกิดข้อบกพร่องนั้นหายากมากและการตรวจสอบและวิเคราะห์ล็อตที่อาจได้รับผลกระทบทั้งหมดไม่ได้ระบุว่าหัวฉีดอัตโนมัติอื่น ๆ มีข้อบกพร่อง

อย่างไรก็ตาม บริษัท ได้ตัดสินใจเรียกคืนชุดFastjekt®และFastjekt® Junior ที่กล่าวถึงที่นี่:

หมายเลขแบทช์ผลิตภัณฑ์EXP5ED824KFastjekt จูเนียร์17 พ.ค.5ED824Jโครงการเร็วจูเนียร์ N217 พ.ค.5ED824WFastjekt จูเนียร์17 พ.ค.5ED824ATFastjekt จูเนียร์17 พ.ค.6ED117DFastjekt จูเนียร์17 กันยายน6FA292EFastjekt อาวุโส17 พฤศจิกายน

การนำเข้าแบบขนานได้รับผลกระทบเช่นกัน

นอกจากนี้ยังมีการเรียกคืนการนำเข้าEpiPen®และEpiPen® Junior แบบขนานของแบทช์จำนวนมาก 5ED824, 6ED117, 6FA292 และ 6FA293 หมายเลขชุดงานประกอบด้วยหมายเลขแบทช์จำนวนมากดังกล่าวข้างต้นและตัวอักษรเพิ่มเติมหนึ่งหรือสองตัว

ไม่มีค่าใช้จ่ายสำหรับผู้ป่วย Meda Pharma ควบคุมการชำระเงินคืนสำหรับร้านขายยา

โปรดดูเอกสารต้นฉบับที่แนบมาเพื่อดูรายละเอียดเพิ่มเติม

!-- GDPR -->