Rote-Hand-Brief เกี่ยวกับ fluoroquinolones ที่เป็นระบบและสูดดม

ในการประสานงานกับ European Medicines Agency (EMA) และ Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) บริษัท ที่ได้รับการอนุมัติต้องการแจ้งให้คุณทราบเกี่ยวกับการรวมคำเตือนใหม่เกี่ยวกับความเสี่ยงของหลอดเลือดโป่งพองและการผ่าที่เกี่ยวข้องกับระบบ และใช้ fluoroquinolones แบบสูดดม

สรุป

  • Fluoroquinolones ที่ให้โดยระบบและโดยการสูดดมสามารถเพิ่มความเสี่ยงของหลอดเลือดโป่งพองและการผ่าโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุ
  • ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการโป่งพองของหลอดเลือดและการผ่าออกควรใช้ fluoroquinolones หลังจากการประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์อย่างรอบคอบและพิจารณาทางเลือกในการรักษาอื่น ๆ
  • ปัจจัยที่ทำให้เกิดการโป่งพองของหลอดเลือดและการผ่า ได้แก่ ประวัติครอบครัวเกี่ยวกับโรคหลอดเลือดโป่งพอง, หลอดเลือดโป่งพองที่มีอยู่ก่อนหรือการผ่าหลอดเลือดที่มีอยู่ก่อนแล้ว, โรค Marfan, โรคหลอดเลือด Ehlers-Danlos, โรคหลอดเลือดแดง Takayasu, โรคเซลล์ยักษ์และโรค behcetitis
  • ควรแจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงความเสี่ยงของหลอดเลือดโป่งพองและการผ่าและขอแนะนำให้ไปพบแพทย์ทันทีในห้องฉุกเฉินหากพบว่ามีอาการปวดท้องหน้าอกหรือหลังอย่างรุนแรงอย่างกะทันหัน

fluoroquinolones ที่ได้รับผลกระทบ:

  • ซิโปรฟลอกซาซิน
  • เลโวฟลอกซาซิน
  • มอกซิฟลอกซาซิน
  • นอร์ฟลอกซาซิน
  • Ofloxacin

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับเบื้องหลังและผู้ผลิต / การเตรียมการที่เกี่ยวข้องโปรดดู Rote-Hand-Brief ที่แนบมา