Rote-Hand-Brief Thiopental Rotexmedica 500 มก. / 1000 มก

ควรใช้ Thiopental Rotexmedica ภายใต้ข้อบ่งชี้ที่เข้มงวดซึ่งไม่มียาทางเลือกอื่น ผู้ผลิต Rotexmedica GmbH ให้ข้อมูลเกี่ยวกับเรื่องนี้

ความเป็นมาของเรื่องนี้คือการไม่ปฏิบัติตาม Good Manufacturing Practice (GMP) ที่ผู้ผลิตสารออกฤทธิ์ Lampugnani Pharmaceutici SPA ซึ่งไม่สามารถประเมินความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ยาที่เกี่ยวข้องได้อีกต่อไปโดยรับประกันตามขอบเขตที่จำเป็น จนกว่าจะได้รับการฟื้นฟูตามมาตรฐาน GMP จึงไม่สามารถซื้อผลิตภัณฑ์จากผู้ค้าส่งได้ แต่ต้องซื้อจากโรงพยาบาลและคลินิกโดยการขายตรงเท่านั้น

หมายเหตุที่ต้องปฏิบัติ

  • ในกรณีส่วนใหญ่ propofol สามารถใช้แทน thiopental ได้ แต่ไม่เสมอไป
  • ไม่สามารถใช้ Propofol กับการแพ้ถั่วเหลืองที่พิสูจน์แล้วได้ (ข้อห้ามตามข้อมูลของผู้เชี่ยวชาญ)
  • ในการผ่าตัดระบบประสาท thiopental ใช้เป็นยาสำรองเพื่อลดความดันในกะโหลกศีรษะ
  • Etomidate ไม่ใช่การสะกดจิตแบบเหนี่ยวนำทั่วไปเนื่องจากการยับยั้งการทำงานของต่อมหมวกไต
  • Ketamine / S-ketamine ไม่ใช่การสะกดจิตแบบเหนี่ยวนำ เพื่อหลีกเลี่ยงอาการหลอนมักจะต้องเสริมด้วยเบนโซไดอะซีปีนหรือโพรโพฟอล

Thiopental ถือว่าขาดไม่ได้ในกรณีต่อไปนี้:

  • การบำบัดความดันสมอง: วิธีนี้ยังคงแนะนำโดย Brain Traumata Foundation เนื่องจากการบำบัดเพื่อเพิ่มความดันในกะโหลกศีรษะ
  • การระงับความรู้สึกสำหรับเด็ก: Propofol ไม่ได้รับการรับรองสำหรับทารกแรกเกิดหรือทารกที่คลอดก่อนกำหนดThiopental ยังคงเป็นยาชาทางหลอดเลือดดำทั่วไปที่นี่

ชุดงานที่ได้รับผลกระทบ

เฉพาะแบทช์ที่ผลิตด้วยสารออกฤทธิ์จากผู้ผลิต Lampugnani Pharmaceutici SPA เท่านั้นที่ได้รับผลกระทบจากข้อ จำกัด สิ่งเหล่านี้สามารถพบได้ใน Rote-Hand-Brief ที่แนบมา