ASCO GU 2021: ติดตามการดูแลเซมิโนมาระยะแรกหลังการผ่าตัดบ่อยแค่ไหนและอย่างไร?

การตรวจเอกซเรย์คอมพิวเตอร์ (CT) ทำให้การรักษาเสริมไม่จำเป็นและเป็นมาตรฐานสากลศาสตราจารย์ดร. Robert Huddart จากโรงพยาบาล Royal Marsden ในลอนดอน [1] เนื่องจากผู้ป่วยอายุน้อยจะไม่เสียชีวิตจากโรคนี้การหลีกเลี่ยงการได้รับรังสีโดยไม่จำเป็นจึงเป็นสิ่งสำคัญ การศึกษาของ TRISST ได้ตรวจสอบเป็นครั้งแรกในแบบหลายศูนย์และควบคุมแบบสุ่มว่าสามารถลดจำนวนการสแกน CT ได้อย่างปลอดภัยหรือไม่หรือการตรวจ CT สามารถแทนที่ด้วยการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI) ได้

ติดตามดูแลโดย CT หรือ MRI 7 หรือ 3 ครั้ง?

ในโอกาสของการประชุม Virtual Genitourinary Cancers Symposium 2021 ของสมาคมมะเร็งอเมริกัน ASCO Huddert ได้นำเสนอผลการศึกษาสี่อาวุธ [1] ในการสุ่มตัวอย่างแบบแฟกทอเรียลผู้ป่วยทั้งหมด 669 คนที่มีเซมิโนมาระยะที่ 1 ซึ่งไม่มีการวางแผนการบำบัดเสริมหลังการผ่าตัดตัดกระดูกแบ่งออกเป็น 4 กลุ่มติดตามผล:

  • 7 CTs (6, 12, 18, 24, 36, 48 และ 60 เดือนหลังการสุ่ม)
  • 7 MRIs (6, 12, 18, 24, 36, 48 และ 60 เดือนหลังการสุ่ม)
  • 3 CTs (6, 18 และ 36 เดือนหลังการสุ่ม)
  • 3 MRIs (6, 18 และ 36 เดือนหลังการสุ่ม)

ส่วนที่เหลือของการดูแลติดตามผลด้วยเอ็กซเรย์ทรวงอกการตรวจหาไบโอมาร์คเกอร์และการตรวจทางคลินิกเกิดขึ้นในทุกกลุ่มในช่วงสองปีแรกทุกสามเดือนในปีที่สามทุกสี่เดือนและหลังจากนั้นทุกหกเดือน

ระยะเวลาสังเกตที่วางแผนไว้สำหรับการศึกษาคือหกปี จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาคืออุบัติการณ์ของการกลับเป็นซ้ำขั้นสูง (≥IIC) ตามวรรณกรรมล่าสุดนักวิจัยสันนิษฐานว่าอุบัติการณ์ของการกลับเป็นซ้ำเหล่านี้ 5.7% ในช่วงหกปีและทำให้อุบัติการณ์นี้เพิ่มขึ้นสูงสุดถึง 11.4% สำหรับการไม่ด้อยกว่าของ MRI หรือการนัดหมายติดตามผลที่ไม่บ่อย

ลักษณะผู้ป่วย

อายุเฉลี่ยของผู้ป่วยคือ 39 ปีเส้นผ่านศูนย์กลางของเนื้องอกเฉลี่ยในทั้งสี่กลุ่มเท่ากับ 2.9 ซม. ประมาณหนึ่งในสามของผู้ป่วยมีการบุกรุกของเนื้องอกอีกครั้งซึ่งเป็นเนื้องอก T2 หรือ T3 ที่ดี 10% การปฏิบัติตามระบบการติดตามผลเป็นสิ่งที่ดีในผู้ป่วยที่ยังอยู่ภายใต้การเฝ้าระวัง Huddard กล่าว: 94% ของการสแกนดำเนินการและ 79% ในเวลาที่กำหนด อย่างไรก็ตามประมาณหนึ่งในสี่ของผู้ป่วยในอ้อมแขนทั้งหมดหลุดออกจากการศึกษาก่อนเวลาอันควร

การเกิดซ้ำของ Seminoma

ผู้ป่วย 82 ราย (12%) มีอาการกำเริบ จำนวนนี้สูงกว่าในกลุ่มสามสแกนซึ่ง Huddert เรียกว่าเรื่องบังเอิญ การตรวจพบการกำเริบส่วนใหญ่ในระยะขั้นสูงในระหว่างการสแกน CT ช่องท้องหรือ MRI ตามแผน: 83% โดย 7 และ 67% ด้วยการสแกน 3 ครั้ง 76% ด้วย CT และ 74% ด้วย MRI มีผู้ป่วยเพียงห้ารายที่มีอาการกำเริบในเวลาไม่เกินสามปีหลังการผ่าตัด

ไม่ด้อยคุณภาพสำหรับ MRI

โดยรวมแล้วอุบัติการณ์ของการกำเริบของระยะ≥IIcต่ำกว่าที่สันนิษฐานโดยมีเพียง 10 รายและในกลุ่ม MRI โดยรวมทั้งในกลุ่มตั้งใจที่จะรักษาและต่อโปรโตคอลต่ำกว่าในกลุ่ม CT (n = 2 [0.6%] เทียบกับ n = 8 [2.6%]) ตามที่ Huddert ไม่มีปมด้อย นอกจากนี้ยังพบผลลัพธ์ที่คล้ายกันสำหรับการกลับเป็นซ้ำที่มีขนาดของเนื้องอก≥3ซม.

ความถี่ในการสแกนต่ำก็ไม่ด้อยไปกว่ากัน

ด้วยการสแกนสามครั้งจำนวนการเกิดซ้ำในขั้นสูงจะสูงกว่าการถ่ายภาพช่องท้อง 7 ครั้ง (9 เทียบกับ 1) แต่ไม่เกินขีด จำกัด อุบัติการณ์ที่กำหนดไว้สำหรับความด้อยกว่า 2.8% (ประชากรที่ตั้งใจจะรักษา) Huddert จึงพบว่าไม่มีข้อด้อยแม้จะลดความถี่ของการสแกนก็ตาม อย่างไรก็ตามในผู้ป่วย 4 ใน 9 รายที่มีอาการกำเริบของโรคอย่างไรก็ตามการตรวจพบก่อนหน้านี้เป็นไปได้ด้วยการสแกนบ่อยขึ้น

อาการกำเริบสามารถรักษาได้ง่าย

อาการกำเริบของ≥IICทุกระยะตอบสนองต่อการรักษาได้ดี ส่วนใหญ่ผู้ป่วยได้รับเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับการฉายรังสี ในช่วงเวลาติดตามล่าสุด 93% ของผู้ป่วยปลอดโรคและไม่มีรายงานการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอก อัตราการรอดชีวิตโดยรวมอยู่ที่ 99% และเทียบได้ในทุกกลุ่ม ตามที่ Huddert แนะนำให้ใช้ MRI แทน CT เพื่อหลีกเลี่ยงการได้รับรังสีโดยไม่จำเป็น การลดความถี่ของการสแกนยังด้อยกว่าการถ่ายภาพช่องท้องที่บ่อยกว่าในทางสถิติ แต่ด้วยการถ่ายภาพที่บ่อยขึ้นอาจตรวจพบการเกิดซ้ำขั้นสูงได้ก่อนหน้านี้ เป็นสิ่งสำคัญสำหรับ Huddert ที่จะเน้นย้ำว่าหลังจากปีที่สามหลังจาก orchiectomy แทบจะไม่เกิดซ้ำอีกเลย นั่นสามารถพูดได้ว่าอย่างน้อยก็ทำโดยไม่ต้องมีการนัดหมาย CT / MRI ในช่วงปลายเดือน

การศึกษาได้รับการจดทะเบียนใน ClinicalTrials.gov ภายใต้หมายเลข NCT00589537