การฉายรังสีเฉพาะที่ช่วยยืดอายุการอยู่รอดของมะเร็งต่อมลูกหมาก

พื้นหลัง

มาตรฐานการดูแลผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่คือการบล็อกแอนโดรเจนในระบบ จนถึงขณะนี้การฉายรังสีของต่อมลูกหมากยังใช้เป็นมาตรการประคับประคองเท่านั้น อย่างไรก็ตามการรักษาด้วยรังสีในท้องถิ่นเป็นที่ทราบกันดีว่าช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตของผู้ชายที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลาม (T3-4 N0 M0) นอกจากนี้แบบจำลองสัตว์และการศึกษาย้อนหลังในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงการพยากรณ์โรคด้วยการรักษาด้วยรังสีเฉพาะที่

ตั้งเป้าหมาย

การศึกษา STAMPEDE (Systemic Therapy in Advancing or Metastatic Prostate Cancer: Evaluation of Drug Efficacy) มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินประโยชน์ของการรักษาด้วยรังสีเฉพาะที่ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยใหม่หลังจากการระเหยของฮอร์โมน [1] จุดสิ้นสุดหลักคือความอยู่รอดโดยรวม

ระเบียบวิธี

ผู้ป่วย 2,061 รายที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่จาก 117 คลินิกในบริเตนใหญ่และสวิตเซอร์แลนด์เข้าร่วมการศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มควบคุม ผู้เข้าร่วมการศึกษาทุกคนได้รับการปิดกั้นแอนโดรเจนแบบถาวรไม่ว่าจะด้วยฮอร์โมน gonadotropin-release hormone (GnRH) หรือ agonist หรือโดย orchidectomy นอกจากนี้ยังมีการใช้ docetaxel ยา cytostatic ซึ่งได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาด้วยฮอร์โมนในบริเตนใหญ่ตั้งแต่เดือนธันวาคม 2558 ในผู้ป่วยบางราย

ประมาณครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยต่อมลูกหมากได้รับการฉายรังสีเพิ่มเติม - ตามตารางที่กำหนดไว้ก่อนการสุ่มตัวอย่าง: การฉายรังสีเป็นรายวัน (55 Gray (Gy) ใน 20 เศษ (f) ในช่วง 4 สัปดาห์) หรือรายสัปดาห์ (36 Gy / 6f มากกว่า 6 สัปดาห์)

ผู้เข้าร่วมแบ่งชั้นเหนือสิ่งอื่นใด ตามภาระเนื้องอกของพวกเขา ภาระเนื้องอกที่สูงหมายถึงการแพร่กระจายของกระดูกอย่างน้อยสี่ครั้งโดยมีการแพร่กระจายอย่างน้อยหนึ่งครั้งนอกกระดูกเชิงกรานหรือกระดูกสันหลังและ / หรือการแพร่กระจายของอวัยวะภายใน ในกรณีอื่น ๆ ทั้งหมดกล่าวว่าภาระของเนื้องอกอยู่ในระดับต่ำ

ผล

ผู้ป่วยมีอายุระหว่าง 63 ถึง 73 ปี การรักษาด้วยการฉายรังสีเริ่มต้นโดยเฉลี่ย 95 วันหลังการรักษาด้วยฮอร์โมน (และ 35 วันหลังจากการสุ่ม) 54% ของผู้ป่วยมีภาระเนื้องอกสูง ภาระเนื้องอกอยู่ในระดับต่ำ 40% และไม่ทราบใน 6%

เวลาอยู่รอดเฉลี่ยในกลุ่มควบคุม (โดยไม่ใช้รังสี) คือ 46 เดือนซึ่งในกลุ่มรังสีบำบัดคือ 48 เดือน อัตราการรอดชีวิต 3 ปีอยู่ที่ 62% ในกลุ่มควบคุมและ 65% ในกลุ่มรังสีบำบัด

เมื่อพิจารณาจากประชากรโดยรวมแล้วการฉายรังสีต่อมลูกหมากในท้องถิ่นช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตที่ปราศจากการลุกลาม (13 เทียบกับ 17 เดือนอัตราส่วนอันตราย (HR) 0.68; ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) 0.68-0.84; p <0, 0001) แต่ไม่ การอยู่รอดโดยรวม (HR 0.92; 95% CI 0.80-1.06; p = 0.266)

การวิเคราะห์กลุ่มย่อยแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วยรังสีเฉพาะที่ทำให้เวลาในการรอดชีวิตเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่มีภาระเนื้องอกต่ำ (HR 0.68; 95% CI 0.52-0.90; p = 0.007) อัตราการรอดชีวิต 3 ปีอยู่ที่ 73% ในกลุ่มควบคุมและ 81% ในกลุ่มรังสีบำบัด ในทางตรงกันข้ามการรักษาด้วยรังสีล้มเหลวในการปรับปรุงระยะเวลาการรอดชีวิตของผู้ป่วยที่มีภาระเนื้องอกสูง

โดยรวมแล้วสามารถทนต่อการฉายรังสีของต่อมลูกหมากได้ดี ผลข้างเคียงระดับ 3-4 เกิดขึ้นใน 5% ของผู้ป่วยในระหว่างการรักษาด้วยรังสี 4% ของผู้ป่วยมีอาการข้างเคียงหลังการรักษาด้วยรังสี

สรุป

การฉายรังสีเฉพาะที่ของเนื้องอกหลักไม่ได้ทำให้เวลาในการรอดชีวิตโดยรวมเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการคัดเลือกที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจาย อย่างไรก็ตามการวิเคราะห์กลุ่มย่อยพบว่าการรักษาด้วยรังสีเฉพาะที่มีความสัมพันธ์กับการรอดชีวิตที่ยาวนานขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่มีภาระเนื้องอกต่ำ