การประเมินผลประโยชน์ของสาขาการรักษาเนื้องอกใน glioblastoma

พื้นหลัง

Glioblastomas เป็นเนื้องอกในสมองที่เป็นมะเร็งและมักเกิดในผู้ใหญ่ที่มีอายุระหว่าง 55 ถึง 74 ปี เนื้องอกมีพฤติกรรมก้าวร้าวมาก หลังจาก 2 ปีมีผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบเพียง 13.6% เท่านั้นที่ยังมีชีวิตอยู่และหลังจาก 5 ปีไปแล้ว 4.7% ยังมีชีวิตอยู่ การบำบัดขั้นแรกมักประกอบด้วยการผ่าตัดหรือการตรวจชิ้นเนื้อของเนื้อเยื่อที่ได้รับผลกระทบตามด้วยเคมีบำบัดและเคมีบำบัดเสริม

นอกจากนี้ยังมีสาขาการรักษาเนื้องอกสำหรับผู้ป่วย glioblastoma เป็นวิธีการบำบัดที่เป็นนวัตกรรมใหม่ จุดมุ่งหมายคือเพื่อยับยั้งการเติบโตของเนื้องอกด้วยความช่วยเหลือของสนามไฟฟ้ากระแสสลับที่ไม่รุกรานที่มีความถี่ 100-200 kHz

การกระตุ้นด้วยไฟฟ้าเกิดขึ้นด้วยความช่วยเหลือของแผ่นเจลเซรามิกซึ่งวางบนหนังศีรษะที่โกนแล้วโดยการสัมผัสผิวหนังโดยตรง การบำบัดจะถูกนำไปใช้อย่างอิสระโดยผู้ป่วย ขอแนะนำให้ใช้การบำบัดเป็นเวลา 18 ชั่วโมงต่อวันถ้าเป็นไปได้

คำถาม

ในนามของคณะกรรมการร่วมของรัฐบาลกลาง (G-BA) สถาบันเพื่อคุณภาพและประสิทธิภาพในการดูแลสุขภาพ (IQWiG) ได้ประเมินประโยชน์ของสาขาการบำบัดเนื้องอกนอกเหนือจากการบำบัดมาตรฐานสำหรับ glioblastomas เฉพาะการศึกษาแบบสุ่มควบคุมเท่านั้นที่รวมอยู่ในการประเมินผลประโยชน์ การศึกษาที่ตีพิมพ์ในปัจจุบันเพียงงานเดียว (การศึกษา ED-14) ได้รับการจัดประเภทว่าเกี่ยวข้องกับคำถามของการประเมินผลประโยชน์ในท้ายที่สุด

ผล

การศึกษานี้สามารถแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วย glioblastoma ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยจะได้รับประโยชน์จากวิธีการรักษาด้วยเนื้องอก การศึกษาแบบหลายศูนย์รวมผู้ป่วย glioblastoma ที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ทั้งหมด 695 ราย ผู้เข้าร่วมการศึกษาทั้งหมดได้รับการรักษาด้วยรังสีและเคมีบำบัดโดยใช้เทโมโซโลไมด์หลังการตรวจชิ้นเนื้อ / การผ่าตัด หนึ่งในสามของผู้เข้าร่วมได้รับการรักษาโดยใช้สาขาเนื้องอกบำบัด สาขาการบำบัดเนื้องอกถูกใช้ในการตั้งค่าบ้านของผู้ป่วย การติดตามผลเป็นเวลา 24 เดือนหลังจากเสร็จสิ้นการให้เคมี หลังจากการวิเคราะห์ระหว่างกาลหลังจาก 18 เดือนผู้ป่วยได้รับอนุญาตให้เปลี่ยนจากกลุ่มเปรียบเทียบเป็นกลุ่มแทรกแซง

สรุป

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยสาขาการบำบัดเนื้องอกเพิ่มเติมพบว่ามีการรอดชีวิตนานขึ้นโดยเฉลี่ย 5 เดือนโดยที่คุณภาพชีวิตไม่ลดลงในเวลาเดียวกัน นอกจากนี้เกี่ยวกับประสิทธิภาพการรับรู้จุดสิ้นสุดและกิจกรรมในชีวิตประจำวันมีประโยชน์สูงกว่าสำหรับการรักษาด้วยสาขาการบำบัดเนื้องอกเมื่อเทียบกับการบำบัดมาตรฐานในปัจจุบัน ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่มการรักษาในแง่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงหรืออีกสองอาการที่ศึกษาความเจ็บปวดและความอ่อนแอของขา

อย่างไรก็ตามโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับภูมิหลังของโรคที่ จำกัด ชีวิตต้องคำนึงถึงว่าสาขาการบำบัดเนื้องอกอาจเป็นภาระสำหรับผู้ป่วยเนื่องจากผู้ป่วยควรสวมฮูดซึ่งเชื่อมต่อกับชุดสายไฟบน โกนหัวอย่างน้อย 18 ชั่วโมงต่อวัน

ข้อ จำกัด ของการศึกษา

ตามข้อ จำกัด ควรสังเกตว่าผู้เข้าร่วมในการศึกษาที่ได้รับการประเมินมีสภาพร่างกายค่อนข้างดี นอกจากนี้ผู้เข้าร่วมทุกคนทนต่อสารเคมีบำบัด