Lacosamide ในการรักษาโรคระบบประสาทขนาดเล็ก Nav1.7

พื้นหลัง

การรักษาอาการของโรคระบบประสาทเส้นเล็กด้วยยาแก้ปวดมักไม่เป็นที่น่าพอใจ การปรากฏตัวของการกลายพันธุ์ของโซเดียมแชนแนลขึ้นอยู่กับแรงดันไฟฟ้าในโรคนี้ (โดยเฉพาะการกลายพันธุ์ใน SCN9A ซึ่งเป็นรหัสสำหรับ Nav1.7) ดูเหมือนจะเป็นแนวทางที่มีแนวโน้มสำหรับการบำบัดเฉพาะ ลาโคซาไมด์กันชักเป็นยาที่ปิดกั้นช่องโซเดียม Nav1.3, Nav1.7 และ Nav1.8

ตั้งเป้าหมาย

การศึกษา LENSS (Lacosamide-Efficacy-’N’-Safety in SFN) จึงได้ตรวจสอบประสิทธิภาพความปลอดภัยและความทนทานของการรักษาด้วยโรคระบบประสาทขนาดเล็กโดยใช้ลาโคซาไมด์ [1]

ระเบียบวิธี

การศึกษาในปัจจุบันเป็นแบบสุ่มควบคุมด้วยยาหลอกแบบ double-blind และดำเนินการในรูปแบบ cross-over การศึกษาดำเนินการระหว่างเดือนพฤศจิกายน 2014 ถึงกรกฎาคม 2016 ในผู้ป่วยที่เป็นโรคระบบประสาทขนาดเล็กที่เกี่ยวข้องกับ Nav1.7

ผู้ป่วยได้รับการสุ่มเลือกให้เข้ารับการบำบัดรูปแบบหนึ่ง (lacosamide เทียบกับยาหลอก) พวกเขาได้รับการบำบัดด้วย verum ด้วย lacosamide 200 มก. สองครั้งเป็นเวลาแปดสัปดาห์ตามด้วยการรักษาด้วยยาหลอกแปดสัปดาห์หรือในลำดับที่กลับกัน (ยาหลอกตัวแรกจากนั้นให้ lacosamide)

ประสิทธิผลของยาในการลดอาการปวดถูกกำหนดให้เป็นจุดสิ้นสุดหลักของการศึกษา สิ่งนี้ถูกกำหนดให้เป็นสัดส่วนของผู้ป่วยที่มีอาการปวดลดลงโดยเฉลี่ยหนึ่งจุดในเครื่องชั่งเทียบกับค่าเริ่มต้นในระดับความเจ็บปวด“ Pain Intensity Numerical Rating Scale”

ผล

การศึกษานี้รวมผู้ป่วยทั้งหมด 24 ราย ใน 58.3% ของผู้ป่วยที่ได้รับ lacosamide ความเจ็บปวดลดลงโดยเฉลี่ยอย่างน้อยหนึ่งจุดในระดับความเจ็บปวด เมื่อรับประทานยาหลอกมีเพียง 21.7% ของผู้ป่วยที่แสดงอาการปวดดังกล่าวลดลง (การวิเคราะห์ความไวอัตราต่อรอง 5.65 [ช่วงความเชื่อมั่น 95% 1.83-17.41]; p = 0.00045)

นอกจากนี้ 33.3% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย lacosamide รายงานว่าสถานการณ์โดยรวมดีขึ้นเมื่อเทียบกับ 4.4% ในกลุ่มยาหลอก (p = 0.0156) นอกจากนี้การลดความบกพร่องของการนอนหลับและความรุนแรงของอาการปวดที่พื้นผิวอาจลดลงอย่างมีนัยสำคัญภายใต้ลาโคซาไมด์ อย่างไรก็ตามไม่พบผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อคุณภาพชีวิตหรือเกี่ยวกับอาการทางพืช

สรุป

โดยสรุปผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่าลาโคซาไมด์สามารถทนต่อการใช้งานได้ดีและปลอดภัย แสดงให้เห็นว่ามีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อความเจ็บปวดความเป็นอยู่ทั่วไปและคุณภาพการนอนหลับในผู้ป่วยโรคระบบประสาทขนาดเล็กที่เกี่ยวข้องกับ Nav1.7