FDA จัดอันดับให้ psilocybin เป็นวิธีการรักษาที่ก้าวหน้า

พื้นหลัง

Psilocybin เป็นหนึ่งในยาหลอนประสาทที่สามารถพบได้ในธรรมชาติที่เรียกว่า "เห็ดวิเศษ" ในรัฐส่วนใหญ่รวมถึงสหรัฐอเมริกาและเยอรมนี psilocybin ถือเป็นยาที่มีโอกาสในการใช้ในทางที่ผิดและเป็นสิ่งต้องห้าม ตั้งแต่ทศวรรษที่ 1950 เป็นต้นมามีความพยายามที่จะใช้ psilocybin ในการรักษาอาการป่วยทางจิตซ้ำแล้วซ้ำเล่า ในสหรัฐอเมริกาสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) สนับสนุนการวิจัยเกี่ยวกับ psilocybin สำหรับการรักษาภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการบำบัดในปี 2018 โดยให้สารออกฤทธิ์อยู่ในสถานะของกระบวนการอนุมัติแบบเร่งที่เรียกว่า "Breakthrough Therapy" ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ a ศึกษา.

การขยายกลุ่มผู้ป่วย

ขณะนี้องค์การอาหารและยาได้ให้ "สถานะการบำบัดแบบก้าวหน้า" ให้กับโปรแกรมที่สถาบัน Usona ในเมือง Madison รัฐวิสคอนซินสำหรับการรักษาโรคซึมเศร้าที่สำคัญ (MDD) ด้วย psilocybin ความต้านทานต่อการรักษาไม่ใช่ข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการใช้ psilocybin อีกต่อไป กลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับอนุญาตให้มีส่วนร่วมในการศึกษา Usonia จึงขยายตัวอย่างมาก นอกเหนือจากการวิจัย psilocybin ยังคงถูกห้ามใช้ทั้งส่วนตัวและยา

โรคซึมเศร้ารุนแรง

ผู้คนมากกว่า 300 ล้านคนทั่วโลกและประมาณ 17 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาเป็นโรคซึมเศร้า (MDD) MDD เป็นลักษณะการเกิดอาการหลักสามอย่างพร้อมกันโดยมีอาการอย่างน้อยสี่อย่าง อาการหลัก ได้แก่ อารมณ์หดหู่การสูญเสียความสนใจ (ไม่มีความสุข) รวมทั้งการขาดแรงขับและความเหนื่อยล้าที่เพิ่มขึ้น ความเจ็บปวดที่ไม่เฉพาะเจาะจงความหงุดหงิดความวิตกกังวลนอนไม่หลับความเมื่อยล้าอย่างต่อเนื่องความสนใจทางเพศลดลงและการเบื่ออาหารเป็นตัวอย่างของอาการที่เกิดขึ้นโดยทั่วไป

อาการแม้จะได้รับการรักษา

การรักษาโรคซึมเศร้าที่สำคัญเป็นเรื่องยาก แม้จะมีวิธีการรักษาที่ได้รับการรับรองหลายวิธี แต่ผู้ป่วยที่เป็นโรค MDD มักบ่นว่ามีอาการต่อเนื่องซึ่งส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตอย่างมาก บางครั้งผู้ที่ได้รับผลกระทบไม่สามารถสำเร็จการศึกษาของตนเองหางานหรืออาชีพที่มีประโยชน์หรือดูแลบุตรหลานได้อย่างเหมาะสม จึงมีความจำเป็นอย่างยิ่งสำหรับแนวทางการรักษาใหม่ ๆ

การศึกษา Usona

การศึกษา Usona ในปัจจุบันเป็นการศึกษาระยะที่ 2 ซึ่งดำเนินการภายใต้ชื่อ PSIL201 ที่ศูนย์เจ็ดแห่งในสหรัฐอเมริกาโดยมีผู้เข้าร่วมประมาณ 80 คน การรับสมัครผู้เข้าร่วมได้เริ่มขึ้นแล้ว ผู้อำนวยการแผนกวิจัยทางคลินิกและการแปลของสถาบัน Usona ดร. Charles Raison เชื่อมั่นในความสำเร็จของการแถลงข่าว: "ผลการศึกษาก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพที่โดดเด่นของ psilocybin ในการรักษาผู้ป่วย MDD" ด้วยการอนุมัติโปรแกรม psilocybin FDA ยอมรับว่าสารออกฤทธิ์นั้นมีความสำคัญมาก หนึ่งเมื่อเทียบกับการรักษาแบบเดิม Raison อธิบาย