เครื่องพ่นยาวัดปริมาณภายใต้ความกดดันสำหรับผู้ป่วยปอดอุดกั้นเรื้อรัง

การดูแลตามแนวทางปฏิบัติ

แนวทางใหม่สำหรับการรักษาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ตั้งแต่ปี 2018 แนะนำให้ใช้ยาขยายหลอดลมเป็นการบำบัดขั้นแรกสำหรับ COPD [1] ตามแนวทางนี้ผู้ป่วยที่มีอาการเด่นชัดควรได้รับการรวมกันของ muscarinic antagonist (LAMA) ที่ออกฤทธิ์นานและ beta2-agonist (LABA) ที่ออกฤทธิ์นานตั้งแต่เริ่มต้น

ชุดค่าผสมคงที่

การศึกษา SHINE [2] และ QUANTIFY [3] แสดงให้เห็นว่าการเตรียมการโดยใช้ LAMA และ LABA ร่วมกันคงได้ผลลัพธ์ที่ดีกว่าเมื่อเทียบกับความจุหนึ่งวินาที (FEV1) มากกว่าการรวมกันแบบอิสระของการเตรียมเฉพาะบุคคล ในตอนท้ายของปี 2018 European Medicines Agency (EMA) ได้อนุมัติ Bevespi Aerosphere®ซึ่งเป็น LAMA / LABA แบบผสมแบบคงที่สำหรับการรักษา COPD ในผู้ใหญ่ [4]

Bevespi Aerosphere®

Bevespi Aerosphere®มีส่วนผสมของ glycopyrronium (LAMA) และ formoterol fumarate dihydrate (LABA) เป็นสารแขวนลอยสำหรับการสูดดม จากข้อมูลของผู้ผลิต Astra Zeneca ถือเป็นการเตรียมการครั้งแรกในกลุ่มผลิตภัณฑ์เครื่องสูดพ่นยาชนิดวัดความดัน (pMDI) ที่ได้รับการรับรองในยุโรป

ประโยชน์ของ pMDI

ดร. Omar Usmani ที่ปรึกษาแพทย์โรคระบบทางเดินหายใจที่ National Heart & Lung Institute, Imperial College London และ Royal Brompton Hospital อธิบายว่า "โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ป่วยที่มีการทำงานของปอดบกพร่องและอายุมากจะได้รับประโยชน์จาก (การรักษา) ด้วย pMDI"

การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3

การอนุมัติของยุโรปขึ้นอยู่กับผลการศึกษาด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการศึกษา 2 ระยะที่ 3 (PINNACLE 1 และ PINNACLE 2) ซึ่งมีผู้ป่วย 2,103 และ 1,615 รายที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางถึงรุนแรงเข้าร่วม [5] มีการติดตามแขนการศึกษาแบบสุ่มตาบอดสองข้างและควบคุมด้วยยาหลอกเป็นเวลา 24 สัปดาห์

ระเบียบวิธีและผลลัพธ์

ผู้เข้าร่วมได้รับ glycopyrrolate / formoterol (GP / FF), GP, FF หรือยาหลอกวันละสองครั้งผ่านทาง pMDI ใน PINNACLE 1 tiotropium ยังเป็นการเตรียมฉลากแบบเปิดเพียงชนิดเดียวที่สามารถใช้ในเครื่องสูดพ่นผง หลังจากผ่านไป 24 สัปดาห์พบว่า FEV1 ดีขึ้นอย่างชัดเจนในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาแบบผสมผสาน (GP / FF) เมื่อเทียบกับยาหลอกและการเตรียมแบบโมโน เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เช่นโพรงจมูกอักเสบไอการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนไซนัสอักเสบและหายใจลำบากเกิดขึ้นโดยมีความถี่ใกล้เคียงกันในทุกกลุ่ม

สรุป

ในการศึกษาทั้งสองกลุ่ม Bevespi Aerosphere®เหนือกว่ายาหลอกและ monopreparations ในแง่ของประสิทธิภาพและได้รับการยอมรับจากผู้ป่วยเป็นอย่างดี สำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาในการใช้เครื่องช่วยหายใจแบบดั้งเดิมอย่างมีประสิทธิภาพ Usmani กล่าวว่าอาจเป็นทางเลือกในการรักษาเนื่องจากความสะดวกในการบริหารด้วย pMDI