Cannabinoids ใน ALS ที่มีอาการกระตุก

พื้นหลัง

Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) เป็นโรคของเส้นประสาทยนต์ (เซลล์ประสาทมอเตอร์ตัวแรกและตัวที่สอง) ที่มีความก้าวหน้า ความชุกในเยอรมนีอยู่ที่ 3 ถึง 8 ต่อ 100,000 คน

อาการของโรคมีความแปรปรวนมากและขึ้นอยู่กับว่าเซลล์ประสาทตัวแรกหรือตัวที่สองได้รับผลกระทบบ่อยกว่ากัน เมื่อมีการมีส่วนร่วมของเซลล์ประสาทที่สองมากขึ้นกล้ามเนื้อลีบกล้ามเนื้ออ่อนแรงและอัมพาตที่หย่อนยาน ในทางกลับกันหากเซลล์ประสาทมอเตอร์ตัวแรกได้รับผลกระทบรุนแรงกว่าซึ่งเกิดขึ้นไม่บ่อยอาการเกร็งของกล้ามเนื้อจะเกิดขึ้นพร้อมกับความตึงเครียดของกล้ามเนื้อและความตึงของกล้ามเนื้อเพิ่มขึ้น อาการเกร็งของกล้ามเนื้อเป็นความเจ็บปวดและอาจนำไปสู่การสูญเสียการทำงานกล่าวคือการเคลื่อนไหวบกพร่อง การบำบัดอาการเกร็งของกล้ามเนื้อมีหลายรูปแบบและรวมถึงกายภาพบำบัดและการบำบัดด้วยยา

ตั้งเป้าหมาย

การเตรียมการผสมกัญชา Nabiximols (ประกอบด้วย tetrahydrocannabinol [THC] และ cannabidiol [CBD] ในปริมาณมาตรฐาน) ได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับการบำบัดเพิ่มเติมสำหรับการรักษาอาการเกร็งของกล้ามเนื้อในโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม ขณะนี้ทีมวิจัยชาวอิตาลีได้ทำการตรวจสอบผลของ nabiximols ในผู้ป่วย ALS ที่มีอาการเกร็งของกล้ามเนื้อในการศึกษาระยะ II แบบสุ่ม, double-blind, placebo-controlled phase II [1]

ระเบียบวิธี

การศึกษานี้รวมผู้ป่วย ALS 60 รายที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 80 ปี สิ่งเหล่านี้ถูกสุ่มในอัตราส่วน 1: 1 ใน Nabiximols หรือกลุ่มยาหลอก ผู้ป่วยมีอาการกระตุกเป็นเวลาอย่างน้อยสามเดือน อาการเหล่านี้ส่งผลกระทบต่อกลุ่มกล้ามเนื้ออย่างน้อยสองกลุ่มโดยมีคะแนน≥ 1 ในระดับ Ashworth ที่ปรับเปลี่ยน

นอกจากนี้ผู้เข้าร่วมการศึกษายังได้รับการรักษาด้วยยาต้านอาการกระสับกระส่ายที่กำหนดไว้อย่างน้อย 30 วัน ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาผู้ป่วยได้รับการบำบัดด้วย Nabiximols หรือยาหลอกเป็นเวลา 6 สัปดาห์ ผู้ป่วยฉีดสเปรย์ nabiximols ซึ่งดูดซึมผ่านเยื่อบุแก้มได้อย่างรวดเร็วภายในเวลาที่กำหนด (สูงสุด 12 สเปรย์ภายใน 24 ชั่วโมง) ใน 14 วันแรก จากนั้นปริมาณยาจะคงที่เป็นเวลาสี่สัปดาห์

จุดสิ้นสุดหลักถูกกำหนดให้เป็นการเปลี่ยนแปลงของคะแนน Ashworth ที่แก้ไขในช่วงหกสัปดาห์

ผล

รวมผู้ป่วย 29 รายจากกลุ่ม Nabiximols และ 30 รายจากกลุ่มยาหลอกรวมอยู่ในการวิเคราะห์ ในกลุ่ม Nabiximols คะแนน Ashworth มีการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญที่ 0.11 ภายในระยะเวลาสังเกตการณ์หกสัปดาห์ ในการเปรียบเทียบคะแนน Ashworth ในกลุ่มยาหลอกลดลง 0.16 (p = 0.013)

ไม่มีการหยุดการบำบัดในช่วงสังเกต Nabiximols ได้รับการยอมรับอย่างดีจากผู้ป่วยและไม่มีผลข้างเคียง

สรุป

ในการศึกษา "พิสูจน์แนวคิด" เพื่อทบทวนแนวคิดการบำบัดนี้ Nabiximols แสดงผลในเชิงบวกต่ออาการเกร็งของกล้ามเนื้อในผู้ป่วย ALS ในขณะเดียวกันก็สามารถทนได้ดี

"ในด้านการแพทย์หลายอย่างที่เกี่ยวข้องกับอาการเกร็งของกล้ามเนื้ออันเจ็บปวดขณะนี้ cannabinoids กำลังพิสูจน์ให้เห็นว่าเป็นอีกทางเลือกหนึ่งเมื่อการรักษาแบบเดิมไม่ตอบสนองหรือไม่ตอบสนองอย่างเพียงพอ" ศาสตราจารย์ดร. Dietz ผู้เชี่ยวชาญด้านประสาทวิทยามหาวิทยาลัยซูริกผลการศึกษา [2] German Society for Neurology (DGN) เห็นด้วยกับผู้เขียนการศึกษาซึ่งตอนนี้กำลังเรียกร้องให้มีการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ที่ใหญ่ขึ้นเพื่อให้สามารถใช้การรักษาด้วย cannabinoid ได้อย่างถูกกฎหมายในอนาคตเพื่อรักษาอาการที่เหมาะสมใน ALS [2]

การศึกษาได้รับการสนับสนุนทางการเงินจากมูลนิธิวิจัยแห่งอิตาลีสำหรับ Amyotrophic Lateral Sclerosis