เปิดตัว Doptelet สำหรับภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

Doptelet ใช้ทำอะไร?

Doptelet (Avatrombopag) เป็นตัวรับตัวรับ thrombopoietin (TPO) ที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำซึ่งเลียนแบบผลทางชีววิทยาของ cytokine TPO ของร่างกาย มีการระบุยาสำหรับการรักษา:

  • ภาวะเกล็ดเลือดต่ำอย่างรุนแรงในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคตับเรื้อรังที่มีกำหนดจะได้รับการผ่าตัดแบบรุกราน
  • ของภาวะเกล็ดเลือดต่ำในระบบภูมิคุ้มกันเรื้อรังขั้นต้น (ITP) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาอื่น ๆ (เช่นคอร์ติโคสเตียรอยด์อิมมูโนโกลบูลิน)

Doptelet ใช้อย่างไร?

Doptelet มีไว้สำหรับใช้ในช่องปาก ควรรับประทานยาเม็ดพร้อมกับอาหาร

ปริมาณ

คำแนะนำในการใช้ยา Doptelet ขึ้นอยู่กับจำนวนเกล็ดเลือดของผู้ป่วย

ในผู้ป่วยโรคตับเรื้อรังก่อนการผ่าตัดแบบรุกรานแนะนำให้ใช้ยาต่อไปนี้:

  • หากจำนวนเกล็ดเลือดน้อยกว่า 40 x 109 / ลิตรแนะนำให้ใช้ 60 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 5 วัน
  • หากจำนวนเกล็ดเลือดอยู่ที่≥40ถึง <50 x109 / l แนะนำให้ใช้ 40 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 5 วัน

ควรเริ่มการบริโภค 10 ถึง 13 วันก่อนขั้นตอนที่วางแผนไว้ ผู้ป่วยควรได้รับขั้นตอน 5 ถึง 8 วันหลังจากได้รับ avatrombopag ครั้งสุดท้าย

ในผู้ป่วยที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำในระบบภูมิคุ้มกันเรื้อรังแนะนำให้ใช้ Doptelet ในขนาดต่ำสุดที่สามารถบรรลุและรักษาระดับเกล็ดเลือดได้≥ 50 x 109 / l ซึ่งจำเป็นเพื่อลดความเสี่ยงของการตกเลือด ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 20 มก. วันละครั้งพร้อมอาหาร

การปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำในระบบภูมิคุ้มกันเรื้อรังขั้นต้นมีความซับซ้อนและสามารถพบได้ในข้อมูลสำหรับบุคลากรทางการแพทย์

Doptelet ทำงานอย่างไร?

Avatrombopag ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์คือตัวรับ thrombopoietin receptor agonist (TPO-RA) ที่เลียนแบบผลทางชีววิทยาของ cytokine thrombopoietin ในร่างกาย เป็นผลให้สารออกฤทธิ์ช่วยกระตุ้นการเพิ่มจำนวนและความแตกต่างของ megakaryocytes จากเซลล์ตั้งต้นของไขกระดูกซึ่งจะนำไปสู่การสร้างเกล็ดเลือดที่เพิ่มขึ้น Avatrombopag จับกับโดเมน transmembrane ของตัวรับ TPO ดังนั้นจึงไม่แข่งขันกับ cytokine TPO ของร่างกายสำหรับไซต์ที่มีผลผูกพันกับตัวรับและด้วยเหตุนี้จึงทำให้มีผลเสริมในการสร้างเกล็ดเลือด

ข้อห้าม

ไม่ควรใช้ Doptelet หากคุณแพ้ยา avatrombopag หรือส่วนผสมอื่น ๆ ที่กล่าวถึง

ผลข้างเคียง

บ่อยครั้งที่ความเหนื่อยล้าอาจเกิดขึ้นเมื่อใช้ Doptelet รายชื่อทั้งหมดสามารถพบได้ในข้อมูลผู้เชี่ยวชาญ

การโต้ตอบ

ต้องปฏิบัติตามการโต้ตอบต่อไปนี้เมื่อใช้ Doptelet:

  • CYP3A4 / 5 และ CYP2C9 inhibitors: การใช้ร่วมกันจะเพิ่มการสัมผัสกับ avatrombopag
  • CYP3A4 / 5 และ CYP2C9 inducers: การใช้ร่วมกันช่วยลดการสัมผัสกับ avatrombopag และอาจทำให้จำนวนเกล็ดเลือดลดลง

สถานการณ์การศึกษา

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Avatrombopag ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคตับเรื้อรังและภาวะเกล็ดเลือดต่ำรุนแรงที่ได้รับการผ่าตัดได้รับการประเมินในสองแบบที่ออกแบบเหมือนกันหลายศูนย์สุ่มสองตาบอดควบคุมด้วยยาหลอกการศึกษาระยะที่ 3: ADAPT-1 (NCT01972529) และ ADAPT-2 (NCT03078075)

การศึกษาแสดงให้เห็นข้อได้เปรียบที่สำคัญ (p <0.001) ในอัตราการตอบสนองเมื่อเทียบกับยาหลอกที่เกี่ยวข้องกับจุดสิ้นสุด "สัดส่วนของผู้เข้าร่วมการศึกษาที่ไม่ต้องการการถ่ายเกล็ดเลือดหรือมาตรการช่วยเหลือเนื่องจากเลือดออก":

  • สำหรับผู้ป่วยที่มีค่าเกล็ดเลือดต่ำกว่าปกติ (<40 x 109 / L) อัตราการตอบสนองของ avatrombopag ในการศึกษาคือ 66% (ADAPT-1) และ 69% (ADAPT-2) ใน verum arm เมื่อเทียบกับอัตราการตอบสนอง เพียง 23% และ 35% ในระดับต่ำของยาหลอก
  • สำหรับผู้ป่วยที่มีจำนวนเกล็ดเลือดพื้นฐานสูงกว่า (≥ 40 ถึง <50 x 109 / L) อัตราการตอบสนองในทั้งสองการศึกษาคือ 88% ในแขนที่ใช้งานอยู่เทียบกับ 38% และ 33% ในแขนที่ได้รับยาหลอก

ประสิทธิภาพของ avatrombopag ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำในระบบภูมิคุ้มกันเรื้อรังได้รับการประเมินในการศึกษาแบบ multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase III ก่อนหน้านี้ผู้ป่วยเคยได้รับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันลดระดับภูมิคุ้มกันอย่างน้อยหนึ่งครั้งและมีจำนวนเกล็ดเลือดเฉลี่ย <30x109 / L ในสองการวัดก่อนเริ่มการบำบัด สำหรับจุดสิ้นสุดหลัก“ จำนวนสัปดาห์สะสมที่จำนวนเกล็ดเลือดอยู่ที่≥ 50x 109 / L ในช่วงระยะเวลาการรักษา 6 เดือนและไม่มีการให้ยาช่วยรักษา” มีข้อได้เปรียบที่สำคัญสำหรับ avatrombopag เหนือแขนยาหลอก (p> 0.0001 ). ระยะเวลาของการตอบสนองเฉลี่ย 12.0 และค่ามัธยฐาน 12.4 สัปดาห์ใน verum arm เทียบกับค่าเฉลี่ย 0.1 สัปดาห์และค่ามัธยฐาน 0 สัปดาห์ในกลุ่มยาหลอก