การเรียกคืนยาที่เกี่ยวข้องกับยาที่มี valsartan

สาเหตุของการเรียกคืนคือการปนเปื้อนที่เกี่ยวข้องกับการผลิตของวาลซาร์แทนซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ที่ซัพพลายเออร์จีน Zhejiang Huahai Pharmaceutical ที่มีสาร N-nitrosodimethylamine N-nitrosodimethylamine จัดเป็นสารก่อมะเร็งในมนุษย์โดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อการวิจัยโรคมะเร็งของ WHO และสหภาพยุโรป

จนถึงขณะนี้มีความรู้เพียงบางส่วนเท่านั้นว่าความเข้มข้นของสารปนเปื้อนของวาซาซาร์แทนมีอยู่ในยาที่ผลิตโดย บริษัท ยาที่ทำงานร่วมกับผู้ผลิตสารออกฤทธิ์ในความเข้มข้นใดและในระดับใด

ข้อควรระวังในการเรียกคืนแบทช์

การเรียกคืนชุดงานที่ได้รับผลกระทบทั้งหมดจะเกิดขึ้นทั่วยุโรปเพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อนจนกว่าปัญหาจะได้รับการชี้แจง การประเมินทางวิทยาศาสตร์ครั้งแรกเกี่ยวกับความเป็นอันตรายได้เกิดขึ้นแล้วในระดับยุโรป กำลังมีการสอบสวนอีกเรื่องหนึ่ง จุดมุ่งหมายคือการใช้มาตรการที่สอดคล้องกันทั่วยุโรปในระยะสั้นเพื่อปกป้องผู้ป่วย

BfArM แจ้ง EMA

ดังนั้น BfArM จึงแจ้งให้ European Medicines Agency (EMA) และหน่วยงานของรัฐบาลกลางในเยอรมนีทราบทันที ขณะนี้อยู่ระหว่างการตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ที่มีสารออกฤทธิ์ที่เกี่ยวข้องกับสารเคมีอาจได้รับผลกระทบด้วยหรือไม่ การเรียกคืนยาใด ๆ ที่เกิดจากสิ่งนี้จะได้รับการตรวจสอบโดยหน่วยงานของรัฐ ทันทีที่มีการค้นพบเพิ่มเติม BfArM จะแจ้งให้คุณทราบทันที

ปรึกษากับแพทย์ที่เข้าร่วม

ผู้ป่วยที่รับประทานยาที่มี valsartan ไม่ควรหยุดรับประทานยาโดยไม่ปรึกษาแพทย์ ความเสี่ยงต่อสุขภาพของการหยุดยานั้นสูงกว่าความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนหลายเท่า ไม่มีความเสี่ยงของผู้ป่วยเฉียบพลัน คุณสามารถดูเคล็ดลับเพิ่มเติมเกี่ยวกับเรื่องนี้ได้ในข้อมูลของเราสำหรับผู้ป่วย

มีการเตรียม Valsartan และไม่ได้รับผลกระทบจากการเรียกคืน

การเตรียม AbZ valsartan ส่วนบุคคลจะไม่ได้รับผลกระทบจากการเรียกคืน

07/10/2018 - เกี่ยวกับรายงานของ Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) เกี่ยวกับการเรียกคืนยาที่มีส่วนผสมของ valsartan ที่ปนเปื้อนเป็นกลุ่มผู้ผลิตแจ้งว่าจุดแข็งส่วนบุคคลของการเตรียมแบบโมโนและแบบผสม ไม่ได้รับผลกระทบจากการเรียกคืน

คอมพ์ Valsartan-ratiopharm® เม็ดเคลือบฟิล์ม 120 มก. / 12.5 มก. ไม่ได้รับผลกระทบจากการเรียกคืน

07/09/2018 - เกี่ยวกับรายงานของ Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) เกี่ยวกับการเรียกคืนยาปนเปื้อนที่เกี่ยวข้องกับ valsartan ซึ่งเกี่ยวข้องกับ valsartan นั้น ratiopharm GmbH แจ้งว่า Valsartan-ratiopharm® comp เม็ดเคลือบฟิล์ม 120 มก. / 12.5 มก. ไม่ได้รับผลกระทบจากการเรียกคืน

Valsacor และ Valsacor comp. ไม่ได้รับผลกระทบจากการเรียกคืน

07.07.2018 - เกี่ยวกับรายงานของ Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) เกี่ยวกับการเรียกคืนยาที่มีการปนเปื้อนที่เกี่ยวข้องกับ valsartan TAD Pharma แจ้งว่า Valsacor และ Valsacor comp ไม่ได้รับผลกระทบจากการเรียกคืน

พื้นฐานของ Valsartan ไม่ได้รับผลกระทบจากการเรียกคืน

07/06/2018 - เกี่ยวกับรายงานของ Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) เกี่ยวกับการเรียกคืนยาที่ปนเปื้อนที่มี valsartan ซึ่งเกี่ยวข้องกับแบทช์นั้นข้อมูลเบื้องต้นแจ้งให้คุณทราบว่าการเตรียมการแบบ monopreparation พื้นฐานของ Valsartan ไม่ได้รับผลกระทบจากการเรียกคืน

ผลิตภัณฑ์ Novartis valsartan ไม่ได้รับผลกระทบจากการเรียกคืน

07/05/2018 - เกี่ยวกับรายงานของ Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) เกี่ยวกับการเรียกคืนยาที่มีส่วนผสมของ valsartan ที่ปนเปื้อนเป็นกลุ่ม Novartis กำลังให้ข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ Novartis ทั้งหมดที่ไม่ได้รับผลกระทบจากการเรียกคืน

การเรียกคืนแบทช์ valsartan ปัจจุบัน

การเรียกคืนยา Dafiro HCT 10 มก. / 320 มก. / 25 มก

19 ตุลาคม 2020 - มีการเรียกคืนยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Eurim 10 มก. / 320 มก. / 25 มก. ผู้ผลิตแจ้ง.

Batch เรียกคืน Valsartan Puren และ Valsartan-comp Puren

21 ธันวาคม 2018 - มีการเรียกคืนแบทช์สำหรับ Valsartan Puren และ Valsartan-comp Puren ผู้ผลิตแจ้งเกี่ยวกับพื้นหลังและรูปแบบการส่งคืน

การเรียกคืนแบทช์ของ Valsartan Aurobindo และ Valsartan / HCT Aurobindo

21 ธันวาคม 2018 - มีการเรียกคืนแบทช์สำหรับ Valsartan Aurobindo และ Valsartan / HCT Aurobindo ผู้ผลิตแจ้งเกี่ยวกับพื้นหลังและรูปแบบการส่งคืน

การเรียกคืนยา Valsartan Puren 160 มก

17 ธันวาคม 2018 - มีการเรียกคืนยา Valsartan Puren 160 มก., ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 98 เม็ด (กระป๋อง) ผู้ผลิตแจ้ง.

การเรียกคืนแบทช์ Valsartan Aurobindo

17 ธันวาคม 2018 - มีการเรียกคืนยา Valsartan Aurobindo 40 มก., ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 28 เม็ด, Valsartan Aurobindo 80 มก. และ Valsartan Aurobindo 160 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม 98 เม็ดต่อเม็ด ผู้ผลิตแจ้ง.

การเรียกคืน Valsartan dura และ Valsartan / HCT Mylan เป็นกลุ่ม

23/11/2018 - มีการเรียกคืนแบทช์สำหรับ Valsartan dura และ Valsartan / HCT Mylan ผู้ผลิตแจ้ง.

เรียกคืนแบทช์ Valsartan Stada และ Valsartan / HCTStada

26/09/2561 - มีการเรียกคืนยา Valsartan Stada 160 และ 320 มก. และ Valsartan / HCTStada 160 มก. / 12.5 มก. และ 160 มก. / 25 มก. ผู้ผลิตแจ้ง.

การเรียกคืน Valsartan / Hydrochlorothiazide Aurobindo 320 มก. / 25 มก

15/08/2018 - มีการเรียกคืน Valsartan / Hydrochlorothiazide Aurobindo 320 มก. / 25 มก. ผู้ผลิตแจ้ง.

การเรียกคืนแบทช์ Valsargamma 80 มก

07/10/2018 - มีการเรียกคืน Valsargamma 80 มก. ผู้ผลิตแจ้งเกี่ยวกับพื้นหลังและรูปแบบการส่งคืน

การเรียกคืนแบทช์ Valsartan AbZ, Valsartan comp AbZ, Valsartan CT และ Valsartan comp. -CT

07/10/2018 - มีการเรียกคืนแบทช์สำหรับ Valsartan AbZ, Valsartan comp AbZ, Valsartan CT และ Valsartan comp.-CT. ผู้ผลิตให้ข้อมูลเกี่ยวกับพื้นหลังและให้ข้อมูลเกี่ยวกับรูปแบบการส่งคืน

การเรียกคืนแบทช์ Valsartan AL และ Valsartan / HCT AL

10 กรกฎาคม 2018 - มีการเรียกคืน Valsartan AL 40, 80, 160 และ 320 มก. รวมทั้ง Valsartan / HCT AL 160 / 12.5, 160/25, 320 มก. / 25 มก. ผู้ผลิตแจ้งเกี่ยวกับพื้นหลังและวิธีการส่งคืน

การเรียกคืน Valsartan AAA 40, 80, 160 และ 320 มก

07/09/2018 - มีการเรียกคืน Valsartan AAA 40, 80, 160 และ 320 มก. ผู้ผลิตแจ้งเกี่ยวกับพื้นหลังและรูปแบบการส่งคืน

เรียกคืน Valsartan Actavis 80 มก. และ 320 มก

07/09/2018 - มีการเรียกคืน Valsartan Actavis 80 มก. และ 320 มก. ผู้ผลิตให้ข้อมูลเกี่ยวกับพื้นหลังและให้ข้อมูลเกี่ยวกับรูปแบบการส่งคืน

การเรียกคืนแบทช์ Valsartan-ratiopharm และ Valsartan-ratiopharm comp

07/09/2018 - คอมพ์ Valsartan-ratiopharm และ Valsartan-ratiopharm ยังได้รับผลกระทบจากการเรียกคืนแบทช์ ผู้ผลิตแจ้งเกี่ยวกับพื้นหลังและรูปแบบการส่งคืน

Batch เรียกคืน Valsartan Hennig และ Valsartan Hennig พร้อม HCT

07/09/2018 - มีการเรียกคืนชุดสำหรับ Valsartan Hennig และ Valsartan Hennig พร้อม HCT ผู้ผลิตให้ข้อมูลเกี่ยวกับพื้นหลังและให้ข้อมูลเกี่ยวกับรูปแบบการส่งคืน

Batch เรียกคืน Valsartan Puren Pharma

07/09/2018 - มีการเรียกคืนแบทช์สำหรับ Valsartan Puren Pharma และ Valsartan comp เพียวฟาร์มา ผู้ผลิตแจ้งเกี่ยวกับพื้นหลังและรูปแบบการส่งคืน

!-- GDPR -->