Truvada - เร็ว ๆ นี้สำหรับการป้องกันโรคก่อนการสัมผัสเชื้อเอชไอวี?

Truvada ที่มีส่วนผสมของ emtricitabine และ tenfovir disoproxil ถูกนำมาใช้ในสหรัฐอเมริกาสำหรับการป้องกันโรคก่อนการสัมผัสเชื้อเอชไอวี (PrEP) ตั้งแต่ปี 2555 จนถึงขณะนี้ยาจาก Gilead ยังไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในยุโรปเหตุผลหลักสำหรับการสนทนาเหล่านี้คือความจริงที่ว่าใน PrEP คนที่มีสุขภาพแข็งแรงควรรับประทานยาที่มีผลข้างเคียงในเชิงป้องกัน ขณะนี้การอนุมัติอย่างเป็นทางการจากคณะกรรมาธิการสหภาพยุโรปกำลังรอดำเนินการ ในการประชุม World AIDS Conference ครั้งล่าสุดที่เมืองเดอร์บันประเทศแอฟริกาใต้การป้องกันโรคเอชไอวีด้วย Truvada เป็นยาป้องกันโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องเป็นหัวข้อสนทนาที่มีชีวิตชีวา ตอนนี้การช่วยเหลือโรคเอดส์ของเยอรมันยังหวังว่า Truvada จะเป็นไปได้ในเยอรมนีในไม่ช้า

Truvada เป็นยาต้านเอดส์

กล่าวกันว่า Truvada ใช้วันละครั้งเพื่อลดความเสี่ยงในการติดเชื้อเอชไอวี โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อเช่นโสเภณีหรือชายรักร่วมเพศจะได้รับประโยชน์จากสิ่งนี้ ยาต้านเอดส์ร่วมกับกลยุทธ์การป้องกันก่อนหน้านี้มีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยต่อต้านการติดเชื้อไวรัส HI ทั่วโลกที่เพิ่มจำนวนขึ้นใหม่

Truvada ไม่ใช่ยาใหม่ ในปี 2548 ได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปร่วมกับสารต้านไวรัสอีกตัวหนึ่งจากกลุ่มของสารยับยั้งการเปลี่ยนถ่ายย้อนกลับที่ไม่ใช่นิวคลีโอไซด์หรือตัวยับยั้งโปรตีเอสสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HIV-1 อย่างไรก็ตามการใช้ emtricitabine และ tenofovir ร่วมกันสองครั้งก็เพียงพอแล้วสำหรับการป้องกันโรคก่อนการสัมผัส การรวมกันแบบคงที่นี้มีวัตถุประสงค์เพื่อป้องกันไม่ให้ไวรัส HI ฝังตัวและเพิ่มจำนวนในสิ่งมีชีวิตที่มีสุขภาพดี

นี่คือวิธีการทำงานของ Truvada

Truvada มีสารต้านไวรัส 2 ชนิด ได้แก่ nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) emtricitabine และ tenofovir disoproxil เป็น prodrug ของ nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI) tenofovir สารออกฤทธิ์ทั้งสองมีประสิทธิภาพใกล้เคียงกัน พวกเขาปิดกั้นการทำงานของการถอดเสียงย้อนกลับของไวรัสซึ่งจำเป็นสำหรับการแพร่พันธุ์ของไวรัส HI ส่งผลให้ไวรัสไม่สามารถเพิ่มจำนวนและแพร่กระจายในสิ่งมีชีวิตได้อีกต่อไป

สถานการณ์การศึกษา

คณะกรรมการ CHMP สำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์พิจารณาจากการตัดสินใจที่จะแนะนำให้ Truvada เป็น PrEP ในสองการศึกษา ได้แก่ การศึกษา iPrEx และการศึกษา Partners PrEP

Pre-Exposure Prophylaxis Initiative, iPrEx สำหรับระยะสั้นเป็นการศึกษาแบบสุ่มควบคุมโดยใช้ยาหลอกกับชายที่ติดเชื้อ HIV 2,499 คนที่มีเพศสัมพันธ์กับคู่นอนที่เป็นเพศเดียวกัน อายุเฉลี่ย 27 ปีและการมีเพศสัมพันธ์ที่มีความเสี่ยงสูงเป็นเรื่องปกติ 1251 ในกลุ่มทดลองใช้แท็บเล็ต Truvada วันละ 1 เม็ดส่วนอีก 1,248 คนได้รับยาหลอก ในกลุ่ม Truvada ผู้ชายร้อยละ 48 ติดเชื้อไวรัส HI ในระหว่างการศึกษาสามปี ในกลุ่มยาหลอกสัดส่วนนี้คือ 83 เปอร์เซ็นต์ ดังนั้นการทาน Truvada วันละครั้งจึงลดความเสี่ยงในการติดเชื้อเอชไอวีลง 42 เปอร์เซ็นต์

การศึกษา Partners PrEP ยังเป็นการศึกษาแบบสุ่มควบคุมด้วยยาหลอก ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Truvada ได้รับการตรวจสอบในคู่รักต่างเพศที่ไม่สอดคล้องกัน 4758 คู่ คู่นอนที่ติดเชื้อเอชไอวีส่วนใหญ่เป็นผู้ชายและอายุเฉลี่ย 33 ปี ผู้เข้าร่วมในการศึกษานี้แบ่งออกเป็นสามกลุ่ม

  • กลุ่มที่ 1 ได้รับ tenofovir เป็นสารเดี่ยว
  • กลุ่มที่ 2 ใช้ Truvada ร่วมกับ emtricitabine / tenofovir disoproxil
  • กลุ่มที่ 3 ได้รับยาหลอก

หลังจากระยะเวลาสังเกตสามปีมีการติดเชื้อเอชไอวีรายใหม่ทั้งหมด 78 รายที่แขนทั้งสาม: 18 รายในกลุ่มที่มี tenofir เป็นสารเดี่ยว 13 รายในกลุ่ม Truvada และ 47 รายในกลุ่มยาหลอก เมื่อรวมกันแล้วผู้ที่ได้รับ PrEP ที่มีส่วนผสมของ tenofovir จะมีการติดเชื้อ HIV น้อยกว่าที่ไม่มีสารออกฤทธิ์นี้ถึง 62 เปอร์เซ็นต์ ด้วยการใช้ emtricitabine / tenofovir disoproxil ร่วมกันจำนวนผู้ติดเชื้อเอชไอวีรายใหม่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ 73 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับยาหลอก

การมีเพศสัมพันธ์อย่างปลอดภัยยังคงมีความสำคัญ

อย่างไรก็ตามปัจจัยชี้ขาดในการป้องกันโรคก่อนการสัมผัสคือและยังคงมีเพศสัมพันธ์ที่ปลอดภัยนั่นคือการใช้ถุงยางอนามัย มาตรการกีดกันทางกลเป็นการป้องกันที่จำเป็นเพื่อป้องกันการติดเชื้อจากโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่น ๆ เพื่อไม่ให้ยาเม็ดสีน้ำเงิน Truvada หลอกลวงผู้ใช้ PrEP ควรได้รับแจ้งเกี่ยวกับการใช้ถุงยางอนามัยเป็นประจำ เนื่องจาก Truvada ทำงานกับไวรัส HI แต่ไม่ได้ป้องกันโรคหนองในซิฟิลิสการติดเชื้อหนองในเทียมหรือโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่น ๆ (STD)