การเปิดตัวใหม่ของ Tremfya

Tremfya คืออะไร?

Tremfya ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ในระดับปานกลางถึงรุนแรงซึ่งมีสิทธิ์ได้รับการรักษาด้วยระบบ

Tremfya เป็นวิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดยาในหลอดฉีดยาที่เติมไว้แล้ว เป็นการฉีดเข้าใต้ผิวหนังในบริเวณที่ปลอดโรคสะเก็ดเงิน ปริมาณที่แนะนำคือ 100 มก. เป็นครั้งเดียวตามด้วยอีกครั้งหลังจาก 4 สัปดาห์และ 100 มก. ทุก 8 สัปดาห์ หากโรคไม่ดีขึ้นหลังจาก 16 สัปดาห์สามารถหยุดการรักษาได้

guselkumab ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ใน Tremfya ทำงานอย่างไร?

Guselkumab เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลอิมมูโนโกลบูลิน G1 แลมบ์ดา (IgG1λ) ที่ต่อต้านโปรตีนอินเตอร์ลิวคิน -23 Guselkumab ทำโดยเทคโนโลยี recombinant DNA ในเซลล์ CHO Guselkumab เลือกจับกับโปรตีน interleukin-23 (IL-23) IL-23 เป็นอินเตอร์ลิวคินตามกฎข้อบังคับที่มีผลต่อความแตกต่างการเพิ่มจำนวนและการอยู่รอดของเซลล์ T บางชนิดและเซลล์ภูมิคุ้มกันต่อมน้ำเหลืองที่ไม่เฉพาะเจาะจง

ผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์มีระดับ IL 23 สูงขึ้น ในแบบจำลองในหลอดทดลองอาจแสดงให้เห็นว่า guselkumab ยับยั้งการทำงานทางชีวภาพของ IL-23 สิ่งนี้ขัดขวางสัญญาณที่ขึ้นกับ IL-23 การเปิดใช้งานและการลดหลั่นของไซโตไคน์

การศึกษา Tremfya

Tremfya แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ในระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ป่วยในการศึกษาหลักสามเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 2,700 คน การวัดประสิทธิผลหลักคือการลดคะแนน PASI อย่างน้อย 90%

การศึกษาสองครั้งแรก (VOYAGE 1 และ VOYAGE 2) เปรียบเทียบ Tremfya กับ adalimumab และยาหลอก ในช่วง 16 สัปดาห์ประมาณ 71% (588 จาก 825) ของผู้ป่วยที่ได้รับ Tremfya มีคะแนน PASI ลดลงอย่างน้อย 90% เมื่อเทียบกับ 48% (282 จาก 582) ของผู้ป่วยที่ได้รับ adalimumab และน้อยกว่า 3% ของผู้ป่วย (11 จาก 422) ที่ได้รับยาหลอก อาการดีขึ้นของโรคสะเก็ดเงินด้วย Tremfya ดำเนินต่อไปเกิน 48 สัปดาห์

การศึกษาครั้งที่สาม (NAVIGATE study) ได้ลงทะเบียนผู้ป่วย 871 รายที่ได้รับการรักษาด้วย ustekinumab ผู้ป่วยที่โรคสะเก็ดเงินไม่ดีขึ้นอย่างเพียงพอหลังจาก 16 สัปดาห์อาจได้รับ Tremfya หรือใช้ ustekinumab อย่างน้อย 24 สัปดาห์ ในช่วงเวลานี้อาการของโรคสะเก็ดเงินจะดีขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ Tremfya มากกว่าในผู้ป่วยที่ยังคงใช้ ustekinumab

ผลข้างเคียงของ Tremfya คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน รายละเอียดของผลข้างเคียงทั้งหมดสามารถพบได้ในข้อมูลที่แนบมาสำหรับบุคลากรทางการแพทย์