Taltz®ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรปสำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน

ขณะนี้ยาTaltz®จาก Lilly ที่มีโมโนโคลนอลแอนติบอดี ixekizumab เป็นสารออกฤทธิ์ได้รับการระบุเพื่อใช้ในการรักษาโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน

ประมาณ 20-30% ของผู้ป่วยทั้งหมดที่เป็นโรคสะเก็ดเงิน (psoriasis) จะเกิดการอักเสบร่วมกันในระหว่างที่เป็นโรคนี้ซึ่งเรียกว่าโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน ตัวอย่างเช่นผู้ป่วยโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินมีอาการบวมและเจ็บข้อต่อ การรักษาด้วยยาสำหรับโรคข้ออักเสบนี้ขึ้นอยู่กับอาการและการตอบสนองที่เกิดขึ้นโดยใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) กลูโคคอร์ติคอยด์และยาต้านการอักเสบที่ปรับเปลี่ยนโรค (DMARD) หากการตอบสนองไม่เพียงพอสามารถใช้ชีววิทยาเพื่อการบำบัดได้ ขณะนี้Taltz®มียาอื่นสำหรับการรักษา

Taltz®คืออะไร?

ยาTaltz®ประกอบด้วย ixekizumab แอนติบอดี monoclonal IgG4 ที่มีความจำเพาะสูงซึ่งจับกับ interleukin (IL) -17A ในฐานะที่เป็นไซโตไคน์ที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบ IL-17A มีบทบาทสำคัญในการตอบสนองต่อการอักเสบของสะเก็ดเงิน “ IL-17A มีบทบาทสำคัญในกระบวนการอักเสบของโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์และโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน ลิลลี่ได้พัฒนาโมเลกุลโดยเฉพาะเพื่อให้สามารถจับกับไซโตไคน์ที่ก่อให้เกิดการอักเสบในกลุ่มสารยับยั้ง IL-17A ที่มีความสัมพันธ์และความจำเพาะสูงสุด” ดร. Oliver Bachmann ผู้อำนวยการด้านการแพทย์อาวุโส Lilly Germany ออสเตรียและสวิตเซอร์แลนด์ Bad Homburg

Taltz®เข้าสู่ตลาดตั้งแต่เดือนมีนาคม 2017 สำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ในระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ที่มีสิทธิ์ได้รับการรักษาตามระบบ

Taltz®สำหรับโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน

ด้วยการขยายตัวของข้อบ่งชี้ของ ixekizumab ขณะนี้สามารถใช้ยาเพื่อรักษาโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินได้ สามารถใช้เป็นยาเดี่ยวหรือร่วมกับ methotrexate ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ไม่ตอบสนองอย่างเพียงพอต่อการรักษาด้วย DMARD อย่างน้อยหนึ่งอย่างหรือผู้ที่ไม่อดทน "เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ผู้ที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินสามารถได้รับประโยชน์จากการบำบัดด้วยTaltz®ที่ตรงเป้าหมาย" ดร. บาคมันน์.

สถานการณ์การศึกษา

จากการศึกษา SPIRIT-P1 และ SPIRIT-P2 หน่วยงานกำกับดูแลของยุโรปได้อนุมัติ ixekizumab ในการรักษาโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน การศึกษาทั้งสองศึกษาผลของ ixekizumab ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ประมาณ 800 คนที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน เกณฑ์การคัดแยกรวมถึงโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่ได้รับการวินิจฉัยเป็นเวลาอย่างน้อยหกเดือนและระยะการดำเนินงานของโรคโดยมีข้อต่อบวมหรือกดเจ็บอย่างน้อยสามข้อ

วิญญาณ -P1

การศึกษาแบบสุ่มเปรียบเทียบ ixekizumab กับยาหลอก นอกจากนี้ยังมีแขนควบคุมที่ใช้งานอยู่ซึ่งหนึ่งในกลุ่มผู้ป่วยได้รับ adalimumab จนถึงขณะนี้ผู้ป่วยยังไม่ได้รับ DMARD ทางวิศวกรรมชีวภาพ (bDMARD) ผู้ป่วยในกลุ่ม ixekizumab มีอัตราการตอบสนอง ACR สูง (American College of Rheumatology) อัตราการตอบสนองของ ACR คือคะแนนที่ประเมินว่าการบำบัดโรคข้ออักเสบได้นำไปสู่การปรับปรุงมากกว่าค่าพื้นฐานสำหรับเกณฑ์ที่กำหนด (เช่นจำนวนข้อต่อที่บวม) การกระทำของตัวยับยั้ง IL-17A ที่เกิดขึ้นอย่างรวดเร็วและคงอยู่เป็นเวลานาน หลังจาก 108 สัปดาห์ 70 เปอร์เซ็นต์บรรลุ ACR20 51 เปอร์เซ็นต์ ACR50 และ 30 เปอร์เซ็นต์ ACR70

วิญญาณ -P2

ผู้เข้าร่วมการศึกษาในการศึกษาแบบสุ่มแบบ double-blind ระยะที่ควบคุมด้วยยาหลอกระยะที่ 3 SPIRIT-P2 ไม่ได้ตอบสนองอย่างเพียงพอต่อสารยับยั้ง TNF (tumor necrosis factor) หนึ่งหรือสองตัวในระหว่างการบำบัดหรือไม่สามารถทนได้

การศึกษาทั้งสองสามารถแสดงให้เห็นว่ามีการตอบสนอง ACR สูงทั้งในผู้ป่วยที่ไร้เดียงสาทางชีววิทยาและผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย TNF inhibitor ก่อนหน้านี้ ดังนั้นTaltz®จึงสามารถใช้เป็นสารชีวภาพตัวแรกหลังจากการรักษาด้วย DMARD หรือเมื่อการรักษาด้วย DMARD ครั้งก่อนล้มเหลว

ความอดทนที่ดีและการใช้งานที่ง่าย

รายละเอียดความทนทานที่ดีซึ่งเป็นที่ทราบกันดีอยู่แล้วจากการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับ ixekizumab ในโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ในระดับปานกลางถึงรุนแรงก็แสดงให้เห็นในการศึกษาของ SPIRIT ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในการศึกษาโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินคือปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีดซึ่งโดยปกติจะไม่รุนแรงถึงปานกลาง
แอนติบอดี IgG4 ที่มีความเป็นมนุษย์และมีความจำเพาะสูงจะได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังด้วยปากกาหรือเข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า