คำแนะนำการอนุมัติสำหรับ Humira biosimilar Solymbic

เมื่อวันที่ 26 มกราคม 2017 คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้แนะนำการอนุมัติยา Solymbic จาก Amgen Europe B.V. สำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์, โรคข้ออักเสบที่เกี่ยวข้องกับการอักเสบ, โรคกระดูกสันหลังส่วนปลายตามแนวแกน, โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน, โรคสะเก็ดเงิน, โรคเยื่อบุโพรงมดลูกอักเสบ, โรคโครห์น, อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลและเยื่อหุ้มปอดอักเสบ Solymbic เป็นวิธีการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดที่มี adalimumab 20 มก. และ 40 มก.

Solymbic ทำงานอย่างไร?

Solymbic ประกอบด้วยสารที่ใช้งาน adalimumab ซึ่งเป็นสารยับยั้งเนื้องอกที่เป็นเนื้อร้าย alpha inhibitor (TNFα) Adalimumab จับเฉพาะกับ TNF บล็อกตัวรับ TNF โดยการโต้ตอบกับพื้นผิวเซลล์ p55 และ p75 และทำให้การทำงานทางชีวภาพของ TNF เป็นกลาง Adalimumab ยังปรับเปลี่ยนการตอบสนองทางชีวภาพที่เกิดขึ้นหรือควบคุมโดย TNF นอกจากนี้ยังรวมถึงโมเลกุลยึดเกาะ ELAM-1, VCAM-1 และ ICAM-1 ซึ่งมีหน้าที่ในการย้ายถิ่นของเม็ดโลหิตขาว

คล้ายกับ Humira

Solymbic เป็นยาชีววัตถุ ผลิตภัณฑ์อ้างอิงคือ Humira ซึ่งได้รับการรับรองในสหภาพยุโรปเมื่อวันที่ 8 กันยายน 2546 จากการศึกษาพบว่า Solymbic เปรียบได้กับ Humira ในด้านคุณภาพความปลอดภัยและประสิทธิผล