securPharm - การมีส่วนร่วมของเยอรมันในการป้องกันการปลอมแปลงที่กำลังจะเกิดขึ้นในสหภาพยุโรป

ผู้ผลิตผู้ค้าส่งและร้านขายยาบางรายใช้ระบบ Securpharm ในทางปฏิบัติแล้ว ตั้งแต่วันที่ 9 กุมภาพันธ์ 2019 เป็นต้นไปควรใช้งานได้ทั่วทั้งคณะโดยเชื่อมโยงกับระบบที่เกี่ยวข้องของประเทศอื่น ๆ ในสหภาพยุโรป

การป้องกันการปลอมแปลงในการผลิตยา

สำหรับระบบการตรวจสอบของสหภาพยุโรปผู้ผลิตยากำหนดให้แต่ละแพ็คไม่ซ้ำกันโดยให้แต่ละแพ็คเป็นหมายเลขประจำตัว (หมายเลขซีเรียลแบบสุ่ม) สิ่งนี้จะเป็นข้อความธรรมดาและในรหัสเมทริกซ์ข้อมูลสี่เหลี่ยมจัตุรัสบนแพ็คเกจ หมายเลขที่กำหนดทั้งหมดจะถูกสื่อสารโดยผู้ผลิตไปยังฐานข้อมูลผู้ผลิตร่วม ฐานข้อมูลนี้ดำเนินการในเยอรมนีโดย ACS PharmaProtect GmbH

การตรวจสอบในร้านขายยา

ในร้านขายยารหัสของแต่ละแพ็คจะถูกสแกนโดยตรงก่อนที่จะมอบให้กับผู้ป่วยและหมายเลขซีเรียลในนั้นจะถูกสอบถามโดยอัตโนมัติในฐานข้อมูลของผู้ผลิต หากหมายเลขประจำเครื่องถูกต้องและได้รับการร้องขอเป็นครั้งแรกระบบจะให้ "ไฟเขียว" เพื่อส่งมอบพัสดุ
หากมีความคลาดเคลื่อน (ไม่ได้กำหนดหมายเลขประจำเครื่องหรือสแกนไปแล้วสำหรับบรรจุภัณฑ์อื่น) เมื่อจ่ายยาผู้ป่วยจะได้รับยาชุดเดียวกันอีกชุด จากนั้นชุดที่กระทำผิดจะถูกระงับและมีการตรวจสอบข้อสงสัยเกี่ยวกับการปลอมแปลง

การมีส่วนร่วมของผู้ค้าส่งและผู้นำเข้าซ้ำ

นอกจากผู้ผลิตและร้านขายยาทั้งหมดแล้วผู้ค้าส่งและผู้ค้าคู่ขนาน (ซึ่งโอนยาจากประเทศในสหภาพยุโรปหนึ่งไปยังอีกประเทศหนึ่ง) จะรวมอยู่ในระบบทั่วทั้งสหภาพยุโรป

คำสั่งของสหภาพยุโรปเป็นพื้นฐาน

พื้นฐานสำหรับระบบต่อต้านการปลอมแปลงคือแนวทางของสหภาพยุโรปในการต่อต้านยาปลอมตั้งแต่ปี 2554 และระเบียบที่ได้รับมอบหมายจากปี 2559 โดยจะต้องดำเนินการอย่างสมบูรณ์ภายในวันที่ 9 กุมภาพันธ์ 2019 นอกเหนือจากระบบการตรวจสอบที่อธิบายไว้แล้วกฎหมายยังกำหนดให้ผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เท่านั้นและผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับกระเพาะอาหารที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ต้องมีคุณสมบัติด้านความปลอดภัยที่ป้องกันไม่ให้บรรจุภัณฑ์ถูกเปิดและปิดโดยไม่มีร่องรอย สิ่งนี้สามารถทำได้ตัวอย่างเช่นด้วยแผ่นปิดที่ปิดสนิทหรือแพ็คที่มีรูพรุนขนาดเล็ก