เรียกคืนยา ranitidine เนื่องจากการปนเปื้อนของไนโตรซามีน

ตามที่ Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) รายงานมีข้อบ่งชี้ว่าสารออกฤทธิ์จากผู้ผลิตสารออกฤทธิ์รายอื่นอาจได้รับผลกระทบจากการปนเปื้อน ยาที่มี ranitidine อยู่ในกลุ่มของ H2-receptor antagonists และใช้เพื่อควบคุมการผลิตกรดในกระเพาะอาหารในอาการเสียดท้องเพื่อรักษาโรคกรดไหลย้อนและป้องกันแผลในกระเพาะอาหาร

การตรวจสอบสารออกฤทธิ์อื่น ๆ สำหรับไนโตรซามีนอย่างระมัดระวัง

สำหรับซาร์ทันที่ปนเปื้อนไนโตรซามีนมีการใช้มาตรการลดความเสี่ยงของยุโรปเพื่อหลีกเลี่ยงการสัมผัสไนโตรซามีนจากสารลดความดันโลหิตเหล่านี้ เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อนเจ้าหน้าที่สาธารณสุขทั่วโลกกำลังตรวจสอบสารออกฤทธิ์อื่น ๆ สำหรับไนโตรซามีนซึ่งอาจสัมผัสกับไนโตรซามีนในระหว่างกระบวนการผลิต

ในบริบทนี้ตรวจพบปริมาณ / ร่องรอยของไนโตรซามีน N-nitrosodimethylamine (NDMA) ในยาที่มี ranitidine สารนี้จัดประเภทโดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อการวิจัยโรคมะเร็งของ WHO และสหภาพยุโรปว่ามีแนวโน้มที่จะก่อให้เกิดมะเร็งในมนุษย์

การระลึกถึง ranitidines อย่างระมัดระวัง

จนถึงขณะนี้ยังไม่มีข้อมูลที่เป็นรูปธรรมเกี่ยวกับความเข้มข้นของสิ่งเจือปนที่มีอยู่สำหรับยาทั้งหมดที่มี ranitidine หรือไม่ ดังนั้นการเรียกคืนแบทช์ทั้งหมดที่มีส่วนผสมที่ใช้งานอยู่จากผู้ผลิต Saraca Laboratories Limited จึงดำเนินการด้วยเหตุผลด้านการป้องกันสุขภาพเชิงป้องกันจนกว่าปัญหาจะได้รับการชี้แจง ขณะนี้การประเมินทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับอันตรายที่อาจเกิดขึ้นได้ในระดับยุโรป จุดมุ่งหมายคือการใช้มาตรการที่สอดคล้องกันทั่วยุโรปในระยะสั้นเพื่อปกป้องผู้ป่วย

ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์และเภสัชกร

ผู้ป่วยที่มีข้อสงสัยเกี่ยวกับการรักษาในปัจจุบันสามารถติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรได้ ยาหลายชนิดที่สามารถใช้ในพื้นที่บ่งชี้เดียวกับ ranitidine เป็นทางเลือกอื่น ไม่มีความเสี่ยงของผู้ป่วยเฉียบพลัน

BfArM จะแจ้งให้คุณทราบทันทีหากมีการค้นพบใหม่

การเรียกคืนยาที่มี ranitidine

การเรียกคืนแบทช์Ranitic®ฉีด 10 มก. / มล

10/17/2019 - มีการเรียกคืนชุดสำหรับ Ranitic injection 10 มก. / มล. ผู้ผลิตแจ้งเกี่ยวกับพื้นหลังและรูปแบบการส่งคืน

เรียกคืนแบทช์ Ranitidine Basics 150 มก. และ 300 มก

09/25/2019 - มีการเรียกคืนยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Ranitidin ขนาด 150 มก., 20, 50 และ 100 และ Ranitidin Basics 300 มก., 10, 20, 50 และ 100 เม็ด ผู้ผลิตแจ้ง.

เรียกคืนแบทช์Ranidura® T 150 มก. และ 300 มก

17/09/2019 - มีการเรียกคืนผลิตภัณฑ์Ranidura® T 150 มก. และ 300 มก. ผู้ผลิตแจ้งเกี่ยวกับพื้นหลังและรูปแบบการส่งคืน

การเรียกคืนแบทช์ Ranitidin-ratiopharm® 150 / -300 แท็บเล็ตเคลือบฟิล์มและสารละลาย 50 มก. / 5 มล. สำหรับการฉีด

17/09/2019 - มีการเรียกคืนชุดใหม่สำหรับแท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม Ranitidin-ratiopharm® 150 / -300 และสารละลาย 50 มก. / 5 มล. สำหรับการฉีด ผู้ผลิตแจ้ง.

การเรียกคืนยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Ranitidine AbZ 150 / -300 มก

17/09/2019 - มีการเรียกคืนชุดใหม่สำหรับแท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม Ranitidine AbZ 150 / -300 มก. ผู้ผลิตแจ้ง.

การเรียกคืนแบทช์ Ranitidine 75 / -150 / -300 - 1 A ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Pharma

17/09/2019 - มีการเรียกคืนชุดยา Ranitidine 75 / -150 / -300 - 1 A ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Pharma ผู้ผลิตแจ้ง.

การเรียกคืนแบทช์Ranitic® 75 มก. เฉียบพลันสำหรับอาการเสียดท้องและRanitic® 150 / -300 มก

17/09/2019 - มีการเรียกคืนชุดใหม่สำหรับRanitic® 75 มก. เฉียบพลันสำหรับอาการเสียดท้องและยาเม็ดเคลือบฟิล์มRanitic® 150 / -300 มก. ผู้ผลิตแจ้ง.

เรียกคืนแท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม Ranibeta 300, 50 และ 100 เป็นชุด

17/09/2019 - มีการเรียกคืนชุดใหม่สำหรับแท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม Ranibeta 300, 50 และ 100 ผู้ผลิตแจ้ง.