ข้อมูลความเสี่ยงสำหรับประชาชน Colchicum-Dispert®และColchysat®

ยาสองชนิด Colchicum-Dispert และ Colchysat Bürgerจาก Johannes Bürger Ysatfabrik GmbH ได้รับการรับรองสำหรับการรักษาโรคเกาต์เฉียบพลัน Colchicine มีความเป็นพิษสูงโดยมีดัชนีการรักษาที่แคบ สิ่งนี้สามารถนำไปสู่ผลข้างเคียงหรือการใช้ยาเกินขนาดได้อย่างรวดเร็วซึ่งบางส่วนอาจถึงแก่ชีวิตได้

เนื่องจากมีรายงานการใช้ยาเกินขนาดที่ร้ายแรงขนาดของแพ็คจึงถูก จำกัด ไว้ที่ 30 มล. หรือ 30 เม็ด (เทียบเท่ากับ 15 มก. แต่ละเม็ดจึงเพียงพอสำหรับการรักษาโรคเกาต์อย่างน้อยสองครั้ง)

จากข้อมูลการศึกษาตาม BfArM ประสิทธิภาพเทียบเท่ากับโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดีกว่าสามารถแสดงได้แม้จะมีขนาดยาโคลชิซินที่ลดลงก็ตาม

ดังนั้นคำแนะนำในการใช้ยาโคลชิซินในแนวทางจึงได้รับการเปลี่ยนแปลงและคำแนะนำในการใช้ยาสำหรับColchysat®Bürgerและ Colchicum-Dispert®จึงได้รับการปรับให้เหมาะสม

การให้ยาโคลชิซินในการรักษาโรคเกาต์เฉียบพลัน

ในวันแรกขนาด 2 มก. 2-3 x 0.5 มก. ในวันที่สองและสามและถ้าจำเป็นให้ 2 x 0.5 มก. ในวันที่สี่ขึ้นอยู่กับขนาดสูงสุด 6 มก. ต่อการโจมตีของโรคเกาต์จะระบุไว้ใน ข้อบ่งชี้“ การรักษาโรคเกาต์เฉียบพลัน” ถือว่าได้ผลดีพอสมควร

การเปลี่ยนแปลงข้อมูลทางเทคนิคและผู้ใช้

เนื่องจากเป็นส่วนหนึ่งของการแก้ไขข้อมูลผลิตภัณฑ์ประกาศคำเตือนและข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยาได้รับการอัปเดตอย่างครอบคลุม