ภาพรวมของวัคซีนโคโรนาทั้งหมด

ปัจจุบันมีการพัฒนาวัคซีน SARS-CoV-2 หลายชนิดเช่นสูตรที่ใช้ DNA หรือ RNA หน่วยย่อยของ recombinant ที่มี epitopes ของไวรัสพาหะที่ใช้ adenovirus และวัคซีนไวรัสที่ปิดใช้งาน ผู้สมัครวัคซีนจะป้องกันการติดเชื้อได้จริงหรือไม่นั้นต้องได้รับการพิสูจน์ในการศึกษาระยะที่ 3 อย่างต่อเนื่อง รายชื่อด้านล่างนี้คือวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาจาก บริษัท ยาและสถาบันต่างๆทั่วโลก

จากข้อมูลของ WHO ปัจจุบันมีผู้ได้รับวัคซีน 93 รายในการทดสอบทางคลินิกและวัคซีน 184 ชนิดในการพัฒนาพรีคลินิก ผู้สมัคร 14 คนได้รับการยอมรับแล้ว

จนถึงขณะนี้วัคซีนสี่ชนิดได้รับการอนุมัติในเยอรมนี:

  1. BNT162b2 จาก BioNTech / Pfizer (วัคซีน mRNA)
  2. mRNA-1273 จาก Moderna / Oxford University (วัคซีน mRNA)
  3. AZD1222 จาก AstraZeneca (วัคซีนเวกเตอร์)
  4. Ad26.COV2.S จาก Janssen / Johnson & Johnson (วัคซีนเวกเตอร์)

ในหน้านี้คุณสามารถเปรียบเทียบวัคซีนโคโรนาที่ได้รับอนุมัติได้โดยตรง

ไฮไลท์ปัจจุบัน

  • EMA ประกาศเมื่อวันที่ 4 พฤษภาคม 2564 ว่าได้เริ่มกระบวนการทบทวนการฉีดวัคซีน COVID-19 ที่ปิดใช้งานแล้วจาก Sinovac ผู้ผลิตจีน
  • บราซิลปฏิเสธที่จะอนุมัติ Sputnik V เนื่องจากข้อบกพร่องด้านคุณภาพและความปลอดภัยในกระบวนการผลิตและตัววัคซีนเอง
  • BioNTech และ Pfizer ได้นำไปใช้กับ EMA เพื่อขออนุมัติวัคซีนโคโรนา BNT162b2 (Comirnaty) สำหรับเด็กและวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 15 ปี
  • CDC และ FDA แนะนำให้ระงับการฉีดวัคซีนด้วยวัคซีน Johnson & Johnson หลังจากเกิดกรณีไซนัสเส้นเลือดตีบ
  • คณะกรรมการการฉีดวัคซีนยืน (STIKO) แนะนำให้ใช้วัคซีน AstraZeneca ในผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปีขึ้นไปตามข้อมูลที่มีอยู่เท่านั้น
  • ในแถลงการณ์ EMA แนะนำให้ฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาอย่างต่อเนื่องด้วยวัคซีนจาก AstraZeneca
  • ตามคำแนะนำของสถาบัน Paul Ehrlich (PEI) เยอรมนีได้หยุดการฉีดวัคซีนโคโรนา AZD1222
  • หลังจาก EMA รายงานเหตุการณ์วัคซีนกับ AstraZeneca สถาบัน Paul Ehrlich ได้ให้ความเห็นและประกาศว่าจนถึงขณะนี้ยังไม่มีหลักฐานความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันกับการฉีดวัคซีน AZD1222
  • เมื่อวันที่ 11 มีนาคม 2564 Janssen วัคซีน COVID-19 (Ad26.COV2.S) สำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันโรคในผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปสำหรับการป้องกัน COVID-19 ได้รับการอนุมัติให้เป็นวัคซีนโคโรนาตัวที่ 4 ในสหภาพยุโรป
  • การประเมินทางวิทยาศาสตร์ของการฉีดวัคซีนโคโรนาก่อนหรือระหว่างตั้งครรภ์
  • เนื่องจากข้อมูลใหม่ STIKO ได้แนะนำให้ฉีดวัคซีนโคโรนา AstraZeneca AZD1222 มานานกว่า 65 ปีตั้งแต่วันที่ 4 มีนาคม 2564
  • เมื่อวันที่ 27 กุมภาพันธ์ 2564 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ออกการอนุญาตฉุกเฉิน (EUA) สำหรับวัคซีนโคโรนา Ad26.COV2.S ของ Janssen
  • เมื่อวันที่ 16 กุมภาพันธ์ 2564 Janssen ได้ยื่นขออนุมัติจากสหภาพยุโรปสำหรับวัคซีน Ad26.COV2.S คาดว่าจะมีการตัดสินใจในช่วงกลางเดือนมีนาคม
  • Lancet เผยแพร่การวิเคราะห์ชั่วคราวของการศึกษาระยะที่ 3 ของ Sputnik V ซึ่งพบว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพ 91.6 เปอร์เซ็นต์
  • บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพของสหรัฐ Novavax ได้ประกาศประสิทธิภาพ 89.3 เปอร์เซ็นต์สำหรับวัคซีน NVX-CoV2373
  • เมื่อวันที่ 29 มกราคม 2564 AZD1222 ได้รับการอนุมัติให้เป็นวัคซีนโคโรนาตัวที่สามในสหภาพยุโรป
  • เมื่อวันที่ 6 มกราคม พ.ศ. 2564 วัคซีนโคโรนา mRNA-1273 จาก Moderna ได้รับการรับรองตามเงื่อนไขสำหรับสหภาพยุโรป
  • วัคซีน mRNA BNT162b2 จาก BioNTech / Pfizer ได้รับการรับรองสำหรับการป้องกัน COVID-19 ภายใต้ชื่อ COMIRNATY ตั้งแต่วันที่ 21 ธันวาคม 2020
  • BNT162b2 จาก Biontech / Pfizer แสดงผลการป้องกัน 95 เปอร์เซ็นต์ AZD1222 มีประสิทธิภาพเฉลี่ย 70 เปอร์เซ็นต์และ mRNA-1273 มีประสิทธิผล 94.5 เปอร์เซ็นต์
  • นอกจาก Gam-COVID-Vac / Sputnik V แล้ว EpiVacCorona ยังได้รับการรับรองในรัสเซีย
  • เมื่อวันที่ 9 กันยายน 2020 AstraZeneca ได้หยุดการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ของวัคซีน AZD1222 เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อนหลังจากผู้เข้าร่วมการทดสอบรายใดรายหนึ่งมีปัญหาสุขภาพที่ร้ายแรง

วัคซีนต่อไปนี้ได้รับการอนุมัติแล้ว:

  1. Ad26.COV2.S โดย von Janssen
  2. Ad5-nCoV จาก CanSino Biologics
  3. มหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ด / AstraZeneca AZD1222 (เวกเตอร์ไวรัสที่ไม่จำลองแบบ)
  4. BBIBP-CorV ของสถาบันผลิตภัณฑ์ชีวภาพหวู่ฮั่น / Sinopharm
  5. BNT162 จาก บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพไมนซ์ BioNTech ร่วมกับ Fosun Pharma และ Pfizer
  6. CoronaVac จาก Sinovac
  7. Covaxin (BBV152) จาก Bharat Biotech
  8. EpiVacCorona จาก Vector Institute
  9. Gam-COVID-Vac / Sputnik V จากสถาบันวิจัย Gamaleya
  10. วัคซีนปิดการใช้งาน (เซลล์ Vero) จาก Sinopharm
  11. mRNA-1273 จาก Moderna / NIAID
  12. เครื่องหรี่ RBD ของ Zhifei

วัคซีนโคโรนาในกระบวนการทบทวนของ EMA

วัคซีนโคโรนาที่กำลังอยู่ในกระบวนการทบทวนของ EMA ได้แก่ :

  • CoronaVac จาก Sinovac (ตั้งแต่วันที่ 4 พฤษภาคม 2021)
  • NVX-CoV2373 จาก Novavax (ตั้งแต่วันที่ 3 กุมภาพันธ์ 2564)
  • CVnCoV จาก CureVac (ตั้งแต่ 12 กุมภาพันธ์ 2020)

วัคซีนโคโรนาในการทดสอบทางคลินิก

  • aAPC
  • Ad5-nCoV (Convidecia)
  • Ad26.COV2.S
  • ARCoV
  • ARCT-021
  • AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19)
  • bacTRL- เข็ม -1
  • BNT162
  • โคลเวอร์ COVID-19 S-Trimer (SCB-2019)
  • โคแวกซ์ -19
  • CoviVac
  • CoVLP
  • CVnCoV
  • วัคซีนดีเอ็นเอ Karolinska Institute / Cobra Biologics
  • วัคซีนพลาสมิดดีเอ็นเอมหาวิทยาลัยโอซาก้า / AnGes / Takara Bio
  • วัคซีนพลาสมิดดีเอ็นเอของ Zydus Cadila
  • ฟินเลย์ -FR-1
  • GRAd-COV2
  • GX-19
  • วัคซีน SARS-CoV-2 ที่ปิดใช้งาน
  • INO-4800
  • KBP-201
  • ผู้สมัครวัคซีน LinearDNA ™
  • LNP-nCoVsaRNA
  • LV-SMENP-DC
  • mRNA-1273
  • MRT5500
  • MVA-SARS-2-S
  • MVC-COV1901
  • NVX-CoV2373
  • pVAC-SARS-CoV-2
  • QazCovid-in
  • RBD-Sf9
  • TMV-083
  • โปรตีนสกัดจากมหาวิทยาลัยควีนส์แลนด์
  • วัคซีนของ Vaxart

aAPC

aAPC จาก Shenzhen Geno-Immune Medical Institute เป็นเซลล์ที่นำเสนอแอนติเจนเทียมซึ่งได้รับการดัดแปลงด้วยระบบ lentiviral vector (NHP / TYF) เพื่อแสดง minigenes สังเคราะห์ตามโดเมนของโปรตีเอสของไวรัสที่เลือก aAPC กำลังได้รับการทดสอบในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 (NCT04299724) กับอาสาสมัคร 100 คน

Ad26.COV2.S

วัคซีนเวกเตอร์ Ad26.COV2.S หรือที่รู้จักกันในชื่อ JNJ-78436735 เป็นผู้สมัครวัคซีน SARS-CoV-2 ที่ใช้เวกเตอร์จาก บริษัท ยาของสหรัฐอเมริกา Johnson & Johnson ซึ่งเป็น บริษัท แม่ของ Janssen- บริษัท ยาจากการวิจัยของเบลเยียม Cilag Internatioal NV Ad26.COV2.S ใช้ประโยชน์จากแพลตฟอร์มวัคซีนAdVac®ของ บริษัท ซึ่งใช้ในการพัฒนาและผลิตสูตรวัคซีนอีโบลาของ Janssen และออกแบบผู้ให้วัคซีน Zika, RSV และ HIV

การศึกษาระยะ I / IIa แบบสุ่มตาบอดสองชั้นควบคุมด้วยยาหลอก (NCT04436276) กำลังประเมินความปลอดภัยการตอบสนองและการสร้างภูมิคุ้มกันของวัคซีนในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี 1,045 ราย การศึกษากำลังดำเนินการในสหรัฐอเมริกาและเบลเยียม วัคซีนนี้ขึ้นอยู่กับพาหะของ adenovirus serotype 26 (Ad26) ที่แสดงโปรตีน SARS-CoV-2 spike (S) ข้อมูลที่ตีพิมพ์ในวารสาร Nature แสดงให้เห็นว่าวัคซีนมีการป้องกันที่ดีในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 (NCT04505722, ENSEMBLE) เริ่มต้นเมื่อต้นเดือนสิงหาคมโดยมีผู้เข้าร่วม 60,000 คน คณะกรรมาธิการสหภาพยุโรปได้ลงนามในสัญญาสำหรับการส่งมอบวัคซีนที่ใช้เวกเตอร์ 200 ล้านโดส ในช่วงต้นเดือนตุลาคมจอห์นสันแอนด์จอห์นสันประกาศว่าการศึกษาระยะที่ 3 ถูกระงับชั่วคราวเนื่องจากโรคที่ไม่สามารถอธิบายได้ในผู้ทดลอง

วัคซีนอยู่ในขั้นตอนการทบทวนของ EMA ตั้งแต่วันที่ 1 ธันวาคม 2020 เมื่อวันที่ 27 กุมภาพันธ์ 2564 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ออกการอนุญาตฉุกเฉิน (EUA) สำหรับ Ad26.COV2.S. เมื่อวันที่ 11 มีนาคม 2564 Ad26.COV2.S ได้รับการอนุมัติให้เป็นวัคซีนโคโรนาตัวที่ 4 ในสหภาพยุโรป ในการประชุมเมื่อวันที่ 20 เมษายน 2564 คณะกรรมการความปลอดภัยของ EMA (PRAC) ได้สรุปว่าข้อมูลผลิตภัณฑ์สำหรับวัคซีน COVID-19 ได้รับการเสริมโดย Janssen พร้อมคำเตือนเกี่ยวกับลิ่มเลือดผิดปกติที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำและเหตุการณ์เหล่านี้ถูกระบุว่าหายากมาก ผลข้างเคียงของวัคซีนควรเป็น

Ad5-nCoV (Convidecia)

วัคซีนรีคอมบิแนนท์ Ad5-nCoV (Adenovirus Type 5 Vector) ใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีที่ใช้ adenovirus ของ CanSino Biologics สำหรับวัคซีนเวกเตอร์ไวรัส ผู้สมัครวัคซีน Ad5-nCoV เป็นผู้สมัครวัคซีนดัดแปลงพันธุกรรมโดยมี adenovirus type 5 ที่มีข้อบกพร่องในการจำลองแบบเป็นเวกเตอร์สำหรับการแสดงออกของโปรตีนขัดขวาง SARS-CoV-2 ผลจากการศึกษาในสัตว์ทดลองด้วย Ad5-nCoV แสดงให้เห็นว่าผู้ได้รับวัคซีนสามารถกระตุ้นให้เกิดการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งในสัตว์ทดลองได้ การศึกษาความปลอดภัยของสัตว์ในระยะก่อนคลินิกแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดี [2] จากการตีพิมพ์ใน The Lancet พบว่า Ad5-nCoV มีความปลอดภัยในการศึกษาทางคลินิกของมนุษย์เบื้องต้น (NCT04313127) และดูเหมือนว่าจะป้องกันได้ในเกือบทุกคน ผู้เข้ารับการฉีดวัคซีนได้รับความนิยมเนื่องจากคณะกรรมาธิการทหารส่วนกลางของจีนได้ให้วัคซีน "ทหารอนุมัติยาพิเศษ" ในวันที่ 25 มิถุนายนเพื่อให้วัคซีนสามารถใช้กับบุคลากรทางทหารได้โดยไม่ต้องผ่านการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 มีดหมอยังรายงานเกี่ยวกับการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 (NCT04341389) ตามที่วัคซีนที่มีอนุภาคไวรัส 5 × 10 10 สามารถจำแนกได้ว่าปลอดภัยและก่อให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยส่วนใหญ่หลังจากได้รับวัคซีนเพียงครั้งเดียว การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 (NCT04526990) กับผู้เข้าร่วม 40,000 คนเริ่มต้นเมื่อปลายเดือนสิงหาคม

ARCT-021

ARCT-021 เป็นผู้ได้รับวัคซีน COVID-19 จาก บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพของอเมริกา Arcturus Therapeutics ซึ่งประกอบด้วย mRNA ที่จำลองตัวเองซึ่งเป็นรหัสสำหรับโปรตีนที่เพิ่มขึ้นของ SARS-CoV-2 และถูกกำหนดในอนุภาคนาโนของไขมัน (LNP) การศึกษาระยะ I / II ทางคลินิกใน 85 คนกำลังดำเนินการในสิงคโปร์ (NCT04480957)

ARCoV

ARCoV เป็นผู้สมัครวัคซีน mRNA ที่พัฒนาร่วมกันโดย People's Liberation Army (PLA) Academy of Military Sciences, Suzhou Abogen Biosciences และ Walvax Biotechnology Co. , Ltd. ได้รับการพัฒนา ARCoV ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการสำหรับการทดลองทางคลินิกโดย National Medical Products Administration เมื่อวันที่ 19 มิถุนายนทำให้เป็นวัคซีน COVID-19 mRNA ตัวแรกจากประเทศจีนที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการทดลองทางคลินิก การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 (ChiCTR2000034112) กำลังตรวจสอบความปลอดภัยความทนทานและความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันของวัคซีนในปริมาณต่างๆ

AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19)

AZD1222 จากมหาวิทยาลัยอ๊อกซฟอร์ดในสหราชอาณาจักรและ AstraZeneca สร้างขึ้นจากไวรัส (ChAdOx1) ซึ่งเป็นไวรัสหวัดธรรมดา (adenovirus) ที่อ่อนแอลงซึ่งทำให้เกิดการติดเชื้อในลิงชิมแปนซีและได้รับการดัดแปลงทางพันธุกรรมเพื่อให้ไม่สามารถทำซ้ำในมนุษย์ได้ สารพันธุกรรมได้ถูกเพิ่มเข้าไปในโครงสร้าง ChAdOx1 ซึ่งใช้ในการสร้างไกลโคโปรตีน การศึกษาระยะที่ 1 (NCT04324606) ในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีเริ่มในเดือนเมษายน 2020 การศึกษา Phase II / III (NCT04400838) เริ่มในวันที่ 28 พฤษภาคม 2020 รวมทั้งผู้ใหญ่และเด็ก 12,390 คน

AZD1222 เป็นผู้ได้รับวัคซีนโคโรนาไวรัสรายแรกที่เข้าสู่ระยะที่ 3 ทางคลินิก หลังจากผู้เข้าร่วมการทดสอบรายหนึ่งมีปัญหาสุขภาพที่ร้ายแรง AstraZeneca ได้หยุดการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ในวันที่ 9 กันยายน 2020 เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อน ผู้ถูกทดลองแสดงอาการของโรคไขสันหลังอักเสบตามขวาง Astra-Zeneca ได้รับการยืนยัน การทดสอบได้หยุดลงแล้วในเดือนกรกฎาคม 2020 เนื่องจากหนึ่งในผู้เข้าร่วมการทดสอบมีอาการทางระบบประสาท เขาได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมการพัฒนาซึ่งไม่สามารถตรวจสอบย้อนกลับไปถึงการฉีดวัคซีนได้ หลังจากหน่วยงานกำกับดูแลของอังกฤษที่รับผิดชอบ MHRA (Medicines Health Regulatory Authority) ได้จัดประเภท AZD1222 ว่าปลอดภัยแล้วการศึกษาก็ดำเนินต่อไปอีกครั้ง เมื่อวันที่ 29 มกราคม 2564 วัคซีนได้รับการตั้งชื่อ วัคซีน COVID-19 AstraZeneca ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับการป้องกัน COVID-19 ในอินเดีย AZD1222 ได้รับการรับรองภายใต้ชื่อผลิตภัณฑ์ COVISHIELD วัคซีนได้รับความนิยมในเดือนมีนาคม 2564 เนื่องจากการสะสมของเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันในผู้ที่ได้รับวัคซีน

หลายรัฐหยุดฉีดวัคซีน AstraZeneca โคโรนา AZD1222 หลังจากมีรายงานการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในเส้นเลือดไซนัสหลายรายที่เกี่ยวข้องกับการฉีดวัคซีนชั่วคราว Jens Spahn รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขของรัฐบาลกลางยังปฏิบัติตามคำแนะนำของ Paul Ehrlich Institute (PEI) เมื่อวันที่ 15 มีนาคม 2564 และระงับวัคซีน AstraZeneca ในเยอรมนีอย่างเป็นทางการ EMA ออกแถลงการณ์แนะนำให้ฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาต่อด้วยวัคซีนจาก AstraZeneca ตัวอักษรสีแดงตามมา จากข้อมูลที่มีอยู่และด้วยความช่วยเหลือของผู้เชี่ยวชาญภายนอกคณะกรรมการการฉีดวัคซีนยืน (STIKO) ได้ตัดสินใจเมื่อวันที่ 30 มีนาคม 2564 โดยส่วนใหญ่แนะนำให้ฉีดวัคซีน COVID-19 จาก AstraZeneca สำหรับผู้ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไปเท่านั้น

bacTRL- เข็ม -1

bacTRL-Spike-1 จาก บริษัท ยีนบำบัด Symvivo เป็นวัคซีนดีเอ็นเอในช่องปาก แพลตฟอร์มการบำบัดด้วยยีน bacTRL ™ของ Symvivo รวมพลาสมิดที่แสดงออกของยีนกับแบคทีเรียโปรไบโอติกเพื่อส่งวัคซีนดีเอ็นเอไปยังลำไส้โดยตรง การศึกษาระยะที่ 1 (NCT04334980) เพื่อประเมินความปลอดภัยความทนทานและความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันของ bacTRL-Spike สำหรับการป้องกัน COVID-19 กำลังดำเนินการร่วมกับ Nucleus Network ในบริสเบนประเทศออสเตรเลีย

BBIBP-CorV จาก Sinopharm

ผู้สมัครวัคซีนที่ปิดใช้งานจาก Sinopharm และ China National Biotec Group Co และ Wuhan Institute of Biological Products ได้รับการทดสอบในการศึกษาทางคลินิกสองระยะ I / II (ChiCTR2000031809, ChiCTR2000032459) และในการศึกษาสองระยะ III (NCT04510207, NCT04612972) ในการทดลองกับสัตว์ (หนูหนูและสัตว์ในตระกูลบิชอพ) ตามที่นักวิจัยระบุว่าวัคซีนที่ปิดใช้งานทำให้เกิดการสร้างแอนติบอดีที่เป็นกลางอย่างมากต่อโรคซาร์ส - โควี -2 BBIBP-CorV ได้รับการอนุมัติในประเทศจีนเมื่อวันที่ 30 ธันวาคม 2564 จากข้อมูลของ Sinopharm การอนุมัติขึ้นอยู่กับข้อมูลที่ระบุประสิทธิภาพของวัคซีน 79.34 เปอร์เซ็นต์ หลังจากวัคซีนได้รับการอนุมัติในสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์เมื่อวันที่ 9 ธันวาคม 2020 มีประกาศแจ้งว่าได้ผล 86 เปอร์เซ็นต์ ฮังการีเป็นประเทศเดียวในยุโรปที่ได้รับการอนุมัติวัคซีน Sinopharm

BNT162

BNT162 เป็นโปรแกรมวัคซีน mRNA จาก BioNTech และ Pfizer ซึ่งแต่ละชนิดเป็นตัวแทนของรูปแบบ mRNA และแอนติเจนเป้าหมายที่แตกต่างกัน ผู้เข้ารับการฉีดวัคซีน 2 ใน 4 รายประกอบด้วย mRNA ที่ปรับเปลี่ยนนิวคลีโอไซด์ (modRNA) หนึ่งตัวมี mRNA (uRNA) ที่มี uridine และผู้เข้ารับการฉีดวัคซีนตัวที่ 4 ใช้ mRNA (saRNA) ที่ขยายตัวเอง รูปแบบ mRNA แต่ละรูปแบบจะรวมกับสูตรอนุภาคนาโนของไขมัน (LNP) ลำดับการขัดขวางที่ใหญ่ขึ้นจะรวมอยู่ในผู้สมัครวัคซีนสองรายและโดเมนการจับตัวรับที่เหมาะสม (RBD) ที่มีขนาดเล็กกว่าจากโปรตีนขัดขวางจะรวมอยู่ในผู้สมัครอีกสองคน ผู้สมัครที่ใช้ RBD ประกอบด้วยสิ่งที่เชื่อว่าสำคัญที่สุดในการกระตุ้นแอนติบอดี ในเดือนเมษายน BioNtech เป็น บริษัท เยอรมันแห่งแรกที่ได้รับการอนุมัติจากสถาบัน Paul Ehrlich Institute (PEI) สำหรับการศึกษาทางคลินิกระยะ I / II

การทดลองทางคลินิกสองระยะ I / II (NCT04380701, NCT04368728) กำลังตรวจสอบความปลอดภัยความทนทานต่อการสร้างภูมิคุ้มกันและประสิทธิภาพที่เป็นไปได้ของวัคซีน BNT162 สี่สายพันธุ์ต่อ COVID-19 ในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพแข็งแรง ข้อมูลเบื้องต้นที่เผยแพร่บน Preprint Server MedRxiv บ่งชี้ความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันที่ขึ้นกับขนาดของผู้ได้รับวัคซีน BNT162b1 กับ SARS-CoV-2 วัคซีน BNT162b กำลังอยู่ในการศึกษาทางคลินิกระยะ II / III (NCT04368728) โดยมีผู้เข้าร่วม 43,998 คน ตามที่ BioNTech และ Pfizer ประกาศการฉีดวัคซีนสามารถสร้างการตอบสนองของเซลล์ CD4 + และ CD8 + T ที่แข็งแกร่งต่อโดเมนที่มีผลผูกพันของตัวรับ SARS-CoV-2

วัคซีน mRNA BNT162b2 จาก BioNTech / Pfizer ได้รับการรับรองสำหรับการป้องกัน COVID-19 ภายใต้ชื่อ COMIRNATY ตั้งแต่วันที่ 21 ธันวาคม 2020 การอนุมัติใช้กับการฉีดวัคซีนในผู้ที่มีอายุมากกว่า 16 ปีเพื่อป้องกัน COVID-19 คุณจะพบข้อมูลสำคัญทั้งหมดที่นี่

โคลเวอร์ COVID-19 S-Trimer (SCB-2019)

Clover Biopharmaceuticals กำลังพัฒนาวัคซีนป้องกันหน่วยย่อย recombinant โดยใช้เทคโนโลยี Trimer-Tag ©ที่จดสิทธิบัตรแล้ว บริษัท กำลังพัฒนาวัคซีนโดยใช้ทริมเมอร์เอส - โปรตีน (S-trimer) ของโคโรนาไวรัส COVID-19 ซึ่งมีหน้าที่ในการจับกับเซลล์โฮสต์และการติดเชื้อไวรัส การใช้เทคโนโลยี Trimer-Tag ©เมื่อวันที่ 10 กุมภาพันธ์ Clover ประสบความสำเร็จในการผลิตวัคซีนป้องกันหน่วยย่อยในระบบการแสดงออกโดยอาศัยการเพาะเลี้ยงเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม บริษัท ยังระบุแอนติบอดีจำเพาะแอนติเจนจากซีรั่มของผู้ป่วยที่ฟื้นตัวเต็มที่ก่อนหน้านี้ติดเชื้อไวรัส Clover สร้างขึ้นด้วยความสามารถในการผลิตทางชีวภาพ cGMP ในตัวเพื่อเพิ่มการผลิตหากวัคซีนได้รับการพิสูจน์ว่าประสบความสำเร็จ

ขณะนี้ผู้เข้ารับการฉีดวัคซีนอยู่ในการสุ่มตัวอย่างแบบ double-blind ซึ่งควบคุมด้วยยาหลอก คนแรกในมนุษย์- การศึกษา (NCT04405908) ใน 150 คนเพื่อประเมินความปลอดภัยการเกิดปฏิกิริยาและการสร้างภูมิคุ้มกันของ SCB-2019 ปริมาณวัคซีนในการศึกษาแต่ละครั้งจะได้รับการประเมินโดยมีและไม่มีสารเสริม

CoronaVac จาก Sinovac

Coronavac เป็นวัคซีนป้องกันไวรัสทั้งตัวที่ไม่ได้ใช้งานจาก Sinovac Biotech ผู้ผลิตจีน ความปลอดภัยและความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันได้รับการตรวจสอบในการศึกษาทางคลินิก Phase I / II สองครั้ง (NCT04383574, NCT04352608) การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เริ่มในเดือนกรกฎาคม 2020 (NCT04456595, NCT04508075, NCT04582344, NCT04617483, NCT04651790) ในช่วงกลางเดือนมกราคม 2564 นักวิจัยในบราซิลประกาศว่าวัคซีนมีประสิทธิผลประมาณ 50 เปอร์เซ็นต์ ก่อนหน้านี้รายงานกล่าวถึงประสิทธิภาพของวัคซีนสูงถึง 78 เปอร์เซ็นต์ จนถึงขณะนี้ยังไม่มีสิ่งพิมพ์อย่างเป็นทางการที่มีรายละเอียดของการศึกษาระยะที่ 3 ที่เกี่ยวข้อง แม้จะมีรายงานก่อนหน้านี้ว่าวัคซีนมีประสิทธิผลต่ำ แต่ CoronaVac ได้รับการอนุมัติในบราซิลอินโดนีเซียและตุรกีโดยเป็นส่วนหนึ่งของใบอนุญาตฉุกเฉิน

สถาบันชีววิทยาการแพทย์และสถาบันวิทยาศาสตร์การแพทย์จีน

นอกจากนี้สถาบันชีววิทยาการแพทย์และสถาบันวิทยาศาสตร์การแพทย์จีนกำลังตรวจสอบวัคซีน SARS-CoV-2 ที่ปิดใช้งานแล้วในการศึกษาระยะ I / II ทางคลินิก (NCT04412538) และในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 (NCT04659239)

โคแวกซ์ -19

Covax-19 เป็นโปรตีนรีคอมบิแนนท์สไปค์ที่พัฒนาโดย บริษัท Vaxine และนักวิจัยจาก Flinders University ในออสเตรเลีย เป็นวัคซีนโควิด -19 ตัวแรกของออสเตรเลียที่อยู่ในการทดลองทางคลินิก ในระยะที่ฉันศึกษา (NCT04453852) ความปลอดภัยและการตอบสนองภูมิคุ้มกันของวัคซีน Covid-19 จะได้รับการประเมินในผู้เข้าร่วม 40 คน

โควาซิน (BBV152)

Covaxin (BBV152) เป็นวัคซีนป้องกันไวรัส SARS-CoV-2 ที่ปิดใช้งานแล้วจาก Bharat Biotech / Indian Council of Medical Research / Natl สถาบันไวรัสวิทยา (อินเดีย) ซึ่งอยู่ระหว่างการทดสอบในการศึกษา Phase I / II (NCT04471519) ในอินเดีย ผู้สมัครอยู่ในการศึกษาระยะที่ 3 ตั้งแต่วันที่ 12 พฤศจิกายน 2020

CoviVac

CoviVac เป็นวัคซีนป้องกันไวรัสทั้งหมดที่เปิดตัวในรัสเซียเป็นวัคซีนโคโรนาตัวที่สามนอกการทดลองทางคลินิก วัคซีนได้รับการพัฒนาที่ศูนย์วิจัยการเตรียมภูมิคุ้มกันของชูมาคอฟแห่งสถาบันวิทยาศาสตร์รัสเซีย ขั้นตอนทางคลินิกที่ฉันศึกษา (NCT04619628) กำลังดำเนินการโดยมีผู้เข้าร่วม 48 คน CoviVac ให้สองครั้งห่างกัน 14 วัน วัคซีนจะได้รับที่อุณหภูมิตู้เย็นปกติ 2 ถึง 8 องศาเซลเซียส ตามรายงานของผู้ประกาศข่าว Vesti-24 วัคซีนดังกล่าวได้รับการทดสอบเพื่อความปลอดภัยกับคน 200 คนที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 60 ปี จากผลลัพธ์ระหว่างกาลประสิทธิผลควรมากกว่า 90 เปอร์เซ็นต์ การทดสอบยังไม่เสร็จสิ้น

CoVLP

บริษัท ชีวเภสัชกรรม Medicago ซึ่งตั้งอยู่ในควิเบก (แคนาดา) ผลิตและวิจัยอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) ของ SARS-CoV-2 VLP เลียนแบบรูปร่างและขนาดของไวรัสเพื่อให้ร่างกายสามารถจดจำได้และกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่ไม่ได้ขึ้นอยู่กับการติดเชื้อ เมื่อวันที่ 15 พฤษภาคม บริษัท ประกาศว่าผู้เข้ารับการฉีดวัคซีนได้สร้างการตอบสนองของแอนติบอดีในทางบวกในหนูเพียง 10 วันหลังจากได้รับยาเพียงครั้งเดียว วัคซีนได้รับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ตั้งแต่วันที่ 29 มิถุนายน (NCT04450004) การศึกษาระยะที่ 3 (NCT04636697) เริ่มเมื่อวันที่ 29 พฤศจิกายน 2020

CVnCoV

บริษัท ชีวเภสัชกรรม CureVac ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองTübingenประกาศเมื่อกลางเดือนพฤษภาคมว่า CVnCoV ผู้ได้รับวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาของตนแสดงผลการตรวจทางคลินิกในปริมาณที่เป็นบวกด้วยแพลตฟอร์ม mRNA ที่ได้รับการปรับให้เหมาะสม: หลังจากฉีด 2 ไมโครกรัม 2 ครั้งต่อครั้งผู้ได้รับวัคซีนจะแสดงจำนวนที่สูง ของ titers ที่ต่อต้านไวรัส (VNTs) สถาบัน Paul Ehrlich สถาบันแห่งชาติด้านวัคซีนและยาชีวการแพทย์ได้อนุมัติการทดสอบทางคลินิกของวัคซีนแล้ว การทดลองทางคลินิกเป็นการศึกษาระยะที่ 1 (NCT04449276) ในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพแข็งแรง 168 คนโดย 144 คนจะได้รับการฉีดวัคซีน ขนาดยาจะค่อยๆเพิ่มขึ้นเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและความสามารถในการยอมรับโดยทั่วไปรวมทั้งขนาดที่เหมาะสมในการสร้างการตอบสนองภูมิคุ้มกันของแอนติบอดีที่มุ่งเน้นเฉพาะกับ SARS-CoV-2 ในการศึกษาระยะที่ 2 (NCT04515147) ขนาดยาที่กำหนดจะได้รับการประเมินเพื่อความปลอดภัยความสามารถในการเกิดปฏิกิริยาและความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกัน การวิเคราะห์ระหว่างกาลของระยะที่ฉันศึกษาแสดงให้เห็นว่า CVnCoV ระหว่าง 2 μgถึง 12 μgต่อปริมาณที่ใช้ห่างกัน 28 วันสามารถจัดได้ว่าปลอดภัย Seroconversion (หมายถึงการเพิ่มขึ้นสี่เท่าเมื่อเทียบกับเบสไทเทอร์) ของแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางของไวรัสพบได้ในผู้เข้าร่วมทั้งหมดที่ได้รับขนาด 12 ไมโครกรัมสองสัปดาห์หลังจากการฉีดวัคซีนครั้งที่สอง

ตั้งแต่วันที่ 12 กุมภาพันธ์ 2021 CVnCoV อยู่ในขั้นตอนการทบทวนของ EMA

วัคซีนดีเอ็นเอ Karolinska Institute / Cobra Biologics

Cobra Biologics ได้ร่วมมือกับ Karolinska Institutet ในสวีเดนเพื่อพัฒนาผู้สมัครวัคซีนดีเอ็นเอที่มีศักยภาพสำหรับ coronavirus SARS-CoV-2 สายพันธุ์ใหม่ ในฐานะส่วนหนึ่งของกลุ่ม OPENCORONA ซึ่งสนับสนุนการต่อสู้กับ COVID-19 พันธมิตรจาก Horizon 2020 เงินทุนฉุกเฉินสำหรับสหภาพยุโรป เงินทุนนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุนการวิจัยและพัฒนาตลอดจนการศึกษาวัคซีนระยะที่ 1

วัคซีนพลาสมิดดีเอ็นเอมหาวิทยาลัยโอซาก้า / AnGes / Takara Bio

บริษัท พัฒนาและผลิตสารชีวเภสัชภัณฑ์ระหว่างประเทศ AGC Biologics ได้ประกาศความร่วมมือกับ Takara Bio เพื่อพัฒนาวัคซีนดีเอ็นเอ ขณะนี้ผู้สมัครวัคซีนกำลังได้รับการตรวจสอบในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 (JapicCTI-205328)

วัคซีนพลาสมิดดีเอ็นเอของ Zydus Cadila

เป็นวัคซีนดีเอ็นเอพลาสมิดจาก บริษัท ยาของอินเดีย Zydus Cadila ขณะนี้ผู้สมัครวัคซีนกำลังได้รับการตรวจสอบในการศึกษาระยะ I / II ทางคลินิก (CTRI / 202/07/026352)

EpiVacCorona

EpiVacCorona เป็นวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาที่พัฒนาโดย VECTOR ศูนย์วิจัยไวรัสวิทยาและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งรัฐในรัสเซีย เป็นวัคซีนที่ใช้เปปไทด์ การทดลองทางคลินิกระยะ I / II (NCT04527575) เริ่มขึ้นในปลายเดือนกรกฎาคมโดยมีผู้เข้าร่วม 100 คนเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยการเกิดปฏิกิริยาและการสร้างภูมิคุ้มกัน ในช่วงกลางเดือนตุลาคมประธานาธิบดีวลาดิเมียร์ปูตินประกาศว่า EpiVacCorona ได้รับการอนุมัติในรัสเซีย

ฟินเลย์ -FR-1

FINLAY-FR-1 เป็นวัคซีนหน่วยย่อยโปรตีนป้องกัน COVID-19 จาก Instituto Finlay de Vacunas Cuba วัคซีนอยู่ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ I / II

Gam-COVID-Vac / Sputnik V.

ผู้เข้ารับการฉีดวัคซีน Gam-COVID-Vac และ Gam-COVID-Vac Lyo จากสถาบันระบาดวิทยาและจุลชีววิทยาของ Gamaleya ในรัสเซียจะได้รับการทดสอบในการศึกษาทางคลินิกสองครั้ง (NCT04436471, NCT04437875) มีสองรูปแบบยาที่แตกต่างกัน: ของเหลวและผง สองกลุ่มกลุ่มละ 38 คนจะมีส่วนร่วมในการศึกษา วัคซีนนี้ใช้ recombinant adenovirus vector (rAd5) ที่มียีนโปรตีนขัดขวาง SARS-CoV-2 สถาบัน Gamaleya ได้พาดหัวข่าวเมื่อผู้อำนวยการศาสตราจารย์ Alexander Gintsburg ออกแถลงการณ์ว่าเขาและนักวิจัยคนอื่น ๆ ได้ทดลองใช้วัคซีนกับตัวเองก่อนที่จะเริ่มการศึกษาในมนุษย์

หากไม่มีการศึกษาระยะที่ 3 เสร็จสมบูรณ์วัคซีนได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 11 สิงหาคม 2020 ภายใต้ชื่อ Sputnik V ในรัสเซียเป็นวัคซีนโคโรนาตัวแรกทั่วโลก ชื่อนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อระลึกถึงดาวเทียมดวงแรกที่สหภาพโซเวียตเปิดตัวในปี 2500 นอกสหรัฐอเมริกา ณ วันที่ 31 กรกฎาคมวัคซีนยังอยู่ในขั้นตอนทางคลินิกตามที่ WHO และทะเบียนของสหรัฐอเมริกาสำหรับการศึกษาทางคลินิกแสดงการศึกษาสองระยะ I / II ที่ไม่ควรเสร็จสิ้นจนถึงวันที่ 5 สิงหาคม ตามใบรับรองการขึ้นทะเบียนจากกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซียวัคซีนได้รับการรับรองว่าเป็นวัคซีนเสริมภูมิคุ้มกันที่สำคัญ ส่วนประกอบแรกได้รับการฉีดวัคซีนในวันที่ 1 และองค์ประกอบที่สองจะได้รับในวันที่ 21 สิ่งที่พิเศษก็คือการรวมกันของอิมมูโนเจนที่แตกต่างกันสำหรับ Ad26 ตัวแรกและ Ad5 ตัวที่สองมีจุดมุ่งหมายเพื่อให้ได้ผลเสริมหรือเสริมฤทธิ์กันในระบบภูมิคุ้มกัน

การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 (NCT04530396) เริ่มต้นเมื่อปลายเดือนสิงหาคมโดยมีผู้เข้าร่วม 40,000 คน วารสารที่ตีพิมพ์เมื่อวันที่ 2 กุมภาพันธ์ 2564 มีดหมอ การวิเคราะห์ระหว่างกาลของการศึกษาระยะที่ 3 ในผู้ป่วย 19,866 คนซึ่งประมาณ 14,964 คนได้รับวัคซีนและ 4902 ได้รับยาหลอก ด้วยเหตุนี้วัคซีนจึงมีประสิทธิผล 91.6% (95% CI 85.6-95.2)แม้จะไม่ได้รับการอนุมัติจากยุโรป แต่วัคซีนดังกล่าวได้ถูกนำไปใช้แล้วในบางประเทศในยุโรปเช่นฮังการี

บราซิลปฏิเสธที่จะอนุมัติ Sputnik V เนื่องจากข้อบกพร่องด้านคุณภาพและความปลอดภัยในกระบวนการผลิตและตัววัคซีนเองทางการบราซิลประกาศว่าพบไวรัสที่สามารถจำลองแบบได้ในตัวอย่างของ Sputnik V ที่ตรวจสอบ สิ่งนี้เป็นไปไม่ได้จริง ๆ เนื่องจากพาหะของอะดีโนไวรัสที่ผลิตโดยปกติไม่มียีน E1 ดังนั้นจึงมีข้อบกพร่องในการจำลองแบบ อย่างไรก็ตามการปิดใช้งานนี้ไม่ได้เกิดขึ้นในตัวอย่างของยาที่สองที่ตรวจในบราซิล Gustavo Mendes หัวหน้าฝ่ายกำกับดูแล Anvisa กล่าวกับ CNN Brazil ว่า“ วัคซีนมีศักยภาพในการสร้าง adenovirus ที่ดัดแปลงพันธุกรรมซึ่งไม่ทราบปฏิกิริยาในร่างกายมนุษย์และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นได้ เราได้วิเคราะห์ข้อมูลจากรัสเซียและไม่เห็นการศึกษาใด ๆ ที่แสดงถึงความปลอดภัยของวัคซีน หลักการป้องกันไว้ก่อนทำให้เราไม่แนะนำ”

ผู้ผลิตชาวรัสเซียปฏิเสธข้อกล่าวหาและเน้นย้ำ:“ ในการตอบสนองต่อ fakenews ที่เผยแพร่ออกไปเนื่องจากรายงานของ Anvisa ที่ไม่ถูกต้องเราอ้างถึงแถลงการณ์อย่างเป็นทางการจากสถาบัน Gamaleya ซึ่งยืนยันว่า Sputnik V E1 นั้นดีมากได้ถูกปิดใช้งานแล้วและไม่มี อาร์ซีเอ (adenoviruses ที่สามารถจำลองแบบได้) อยู่ เราได้แจ้ง Anvisa เกี่ยวกับเรื่องนี้แล้ว "

GRAd-COV2

GRAd-COV2 จาก ReiThera (โรม), Leukocare (มิวนิก) และ Univercells (บรัสเซลส์) เป็นวัคซีนที่ใช้เวกเตอร์ลิงอะดีโนไวรัส (กอริลลา) ที่มีข้อบกพร่องในการจำลองแบบที่เรียกว่า GRAd ซึ่งเข้ารหัสโปรตีนที่มีความยาวเต็มที่ ระยะทางคลินิกที่ฉันศึกษา (NCT04528641) เริ่มเมื่อ 24/08/2020

GX-19

บริษัท ของเกาหลี Genexine และ Binex กำลังร่วมกันพัฒนาและทดสอบวัคซีนดีเอ็นเอ GX-19 ที่มีศักยภาพสำหรับการป้องกัน COVID-19 GX-19 เป็นวัคซีนดีเอ็นเอที่พัฒนาโดยใช้เทคโนโลยีแพลตฟอร์มของ Genexine และผลิตที่โรงงาน Binex วัคซีนดีเอ็นเอประกอบด้วยเวกเตอร์การนำส่งดีเอ็นเอที่มาพร้อมกับข้อมูลทางพันธุกรรมของไวรัส ปัจจุบัน GX-19 อยู่ในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ I / IIa (NCT04445389) เพื่อประเมินความปลอดภัยความทนทานและความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกัน ระยะที่ 1 ของการศึกษาในกลุ่มตัวอย่าง 40 คนคือการเพิ่มขนาดยาการติดอาวุธแบบเปิดและแบบเปิด ระยะที่ IIa ของการศึกษาเป็นแบบสุ่ม double-blind ควบคุมด้วยยาหลอกและมีการวางแผนที่จะทดสอบวัคซีนกับอาสาสมัครทั้งหมด 150 คน

วัคซีนปิดการใช้งาน (เซลล์ Vero)

Sinopharm ยังมีความร่วมมือกับ China National Biotec Group Co และ Beijing Institute of Biological Products ที่นี่มีการศึกษาทางคลินิกสองระยะ III กำลังดำเนินการอยู่ (NCT04560881, NCT04510207) เป็นวัคซีนที่ไม่มีการใช้งาน (เซลล์ Vero)

INO-4800

Inovio Pharmaceuticals ทำงานร่วมกับ บริษัท Beijing Advaccine Biotechnology เพื่อพัฒนาวัคซีน INO-4800 ให้เป็นวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 (NCT04336410) กำลังตรวจสอบความปลอดภัยความทนทานและความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันของ INO-4800 สำหรับ COVID-19 ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 40 คน Inovio ตั้งใจที่จะผลิตวัคซีนหนึ่งล้านโดสภายในสิ้นปี 2020 สำหรับการทดลองทางคลินิกเพิ่มเติมหรือใช้ในกรณีฉุกเฉิน การศึกษา I / II ระยะที่สอง (NCT04447781) เริ่มต้นในเกาหลีใต้เมื่อปลายเดือนมิถุนายน การศึกษาระยะ II / III มีกำหนดจะเริ่มในฤดูร้อนนี้

KBP-201

KBP-201 เป็นผู้ได้รับวัคซีนจาก Kentucky Bioprocessing, Inc. เป็นวัคซีน RBD ที่ปัจจุบันอยู่ใน Phase I / II ทางคลินิก (NCT04473690)

ผู้สมัครวัคซีน LinearDNA ™

LineaRx และ Takis Biotech ซึ่งเป็น บริษัท ในเครือวิทยาศาสตร์ประยุกต์ได้ก่อตั้ง บริษัท ร่วมทุนเมื่อวันที่ 7 กุมภาพันธ์เพื่อพัฒนาวัคซีนดีเอ็นเอเชิงเส้นเพื่อรักษาไวรัสโคโรนา บริษัท จะใช้เทคโนโลยีการผลิตดีเอ็นเอที่ใช้ปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรส (PCR) เพื่อพัฒนาวัคซีน เทคโนโลยี PCR มีข้อดีหลายประการ ได้แก่ ความบริสุทธิ์สูงความเร็วในการผลิตที่เพิ่มขึ้นและการไม่มียาปฏิชีวนะและการปนเปื้อนของแบคทีเรีย คาดว่าจะมีการออกแบบการออกแบบสำหรับผู้ฉีดวัคซีนดีเอ็นเอสี่ตัวโดยใช้เทคโนโลยี PCR เพื่อทำการศึกษาในสัตว์ทดลอง การออกแบบวัคซีนตัวใดตัวหนึ่งขึ้นอยู่กับยีนขัดขวางทั้งหมดของโคโรนาไวรัสในขณะที่ส่วนที่เหลือจะขึ้นอยู่กับส่วนประกอบของแอนติเจนของโปรตีน

LNP-nCoVsaRNA

LNP-nCoVsaRNA เป็นวัคซีน RNA จาก Imperial College London พูดอย่างเคร่งครัดมันคือ RNA ที่ขยายตัวเอง (ขยายตัวเอง, sa-RNA) ซึ่งเป็นรหัสสำหรับแอนติเจนที่เกี่ยวข้องเช่นเดียวกับโปรตีนที่ช่วยให้สามารถจำลองแบบของวัคซีน RNA ได้ วัคซีน sa-RNA ได้มาจาก alphaviruses: positive-strand RNA virus โดยไม่มีการแบ่งส่วน จีโนมอัลฟาไวรัสแบ่งออกเป็นสองกรอบการอ่านแบบเปิด (ORFs): รหัส ORF แรกสำหรับโปรตีนสำหรับ RNA polymerase ที่ขึ้นกับ RNA (แบบจำลอง) และรหัส ORF ที่สองสำหรับโปรตีนโครงสร้าง ในโครงสร้างของวัคซีน sa-RNA ORF ซึ่งเป็นรหัสสำหรับโปรตีนโครงสร้างของไวรัสจะถูกแทนที่ด้วยแอนติเจนที่เลือกในขณะที่การจำลองแบบของไวรัสยังคงเป็นส่วนสำคัญของวัคซีนและขับเคลื่อนการขยาย RNA ภายในเซลล์หลังการฉีดวัคซีน

ขั้นตอนทางคลินิกที่ฉันศึกษาอยู่ในขณะนี้ (ISRCTN17072692) ผู้เข้าร่วมที่มีสุขภาพดี 300 คนคาดว่าจะได้รับวัคซีนสองครั้งในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า หากวัคซีนพิสูจน์ได้ว่าปลอดภัยและก่อให้เกิดการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่มีแนวโน้มจะมีการวางแผนการศึกษาขนาดใหญ่ในปลายปีนี้

LV-SMENP-DC

LV-SMENP-DC ของสถาบันการแพทย์ระบบภูมิคุ้มกันของเซินเจิ้นใช้ระบบ lentiviral vector (NHP / TYF) เพื่อแสดงโปรตีนของไวรัสและยีนที่สร้างภูมิคุ้มกันเพื่อปรับเปลี่ยนเซลล์เดนไดรติก (DCs) และกระตุ้นการทำงานของเซลล์ T ต้องฉีดวัคซีนร่วมกับเซลล์ T cytotoxic T ของแอนติเจน การศึกษาทางคลินิกระยะ I / II (NCT04276896) กำลังตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิผลของวัคซีน LV นี้ (LV-SMENP)

mRNA-1273

วัคซีน mRNA-1273 จาก บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพของอเมริกา Moderna เป็นวัคซีนที่ใช้ mRNA ที่ห่อหุ้มด้วยอนุภาคนาโนของไขมันซึ่งเป็นรหัสสำหรับโปรตีนที่มีความเสถียรในการเตรียมล่วงหน้า (S) ของ SARS-CoV-2 แบบเต็มความยาว วัคซีนได้แสดงให้เห็นสัญญาในรูปแบบสัตว์ [3] และกำลังได้รับการทดสอบในระยะทางคลินิกแบบเปิดที่ฉันศึกษาในผู้เข้าร่วม 105 คน (NCT04283461) Moderna ได้ประกาศข้อมูลทางคลินิกเบื้องต้นที่เป็นบวกเป็นครั้งแรกสำหรับ mRNA-1273 จากการศึกษาระยะที่ 1 การศึกษาระยะที่ 2 (NCT04405076) โดยมีผู้เข้าร่วม 600 คนเริ่มต้นเมื่อปลายเดือนพฤษภาคม ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ได้รับการตีพิมพ์ใน New England Journal of Medine แอนติบอดี Anti-SARS-CoV-2 พบในผู้เข้าร่วมทั้งหมดและไม่มีการระบุข้อกังวลด้านความปลอดภัย การศึกษาระยะที่ 3 (NCT04470427) เริ่มขึ้นเมื่อวันที่ 27 กรกฎาคมโดยมีผู้เข้าร่วม 30,000 คนในสหรัฐอเมริกา ครึ่งหนึ่งของอาสาสมัครได้รับวัคซีนในขนาด 100 µg และอีกครึ่งหนึ่งได้รับยาหลอก Moderna ประกาศเมื่อกลางเดือนตุลาคมว่า mRNA-1273 เหมาะสำหรับการยื่นคำขออนุญาตทางการตลาดภายใต้ขั้นตอนแบบรวมศูนย์ของ EMA วัคซีนได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคซาร์ส - โควี -2 ในผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปตั้งแต่เดือนมกราคม พ.ศ. 2564 การฉีดวัคซีนจะต้องได้รับการฉีดเข้ากล้าม (IM) อย่างเคร่งครัดและไม่ว่าในกรณีใด ๆ ควรฉีดเข้าทางผิวหนังใต้ผิวหนังหรือทางหลอดเลือด

เมื่อปลายเดือนกุมภาพันธ์ Moderna ประกาศว่า บริษัท ได้เสร็จสิ้นการผลิต mRNA-1273.351 ผู้สมัครวัคซีนเฉพาะตัวแปรเทียบกับตัวแปร B.1.351 และขณะนี้กำลังมีให้สำหรับขั้นตอนทางคลินิกที่ฉันศึกษา ผู้สมัครบูสเตอร์เฉพาะตัวแปร mRNA-1273.351 ตามตัวแปร B.1.351 ซึ่งพบครั้งแรกในสาธารณรัฐแอฟริกาใต้ได้รับการทดสอบในขนาด 50 g และผู้สมัครบูสเตอร์หลายตัว mRNA-1273.211, mRNA 1273 ร่วมกับ mRNA-1273,351 ในวัคซีนเดียวในขนาด 50 µg

MRT5500

MRT5500 เป็นผู้สมัครวัคซีนโคโรนา mRNA สูตรในอนุภาคนาโนลิพิดประจุบวก (LNP) ซึ่งพัฒนาขึ้นโดยเป็นส่วนหนึ่งของข้อตกลงความร่วมมือและการออกใบอนุญาตระหว่างซาโนฟี่ปาสเตอร์และ Translate Bio mRNA ที่มีอยู่ในรหัส MRT5500 สำหรับตัวแปรของไกลโคโปรตีนที่เพิ่มขึ้นของ SARS-CoV-2 รายงานผู้เข้ารับการฉีดวัคซีน COVID-19 ส่วนใหญ่มุ่งเน้นไปที่โปรตีน S ที่มีความเสถียรก่อนฟิวชัน

ข้อมูลความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันครั้งแรกของผู้ได้รับวัคซีนได้รับการเผยแพร่บนเซิร์ฟเวอร์ BioRxiv ที่เตรียมพิมพ์ไว้ซึ่ง MRT5500 สร้างแอนติบอดีที่เป็นกลางที่แข็งแกร่งในหนูและสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่ไม่ใช่มนุษย์ (NHPs) และก่อให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของเซลล์ที่มีอคติ TH1 จุดเน้นของการศึกษานี้อยู่ที่การระบุการกลายพันธุ์ที่สามารถทำให้รูปแบบการนำเสนอของ S-antigen คงที่เมื่อแสดงออก ในทางตรงกันข้ามกับวัคซีน S-antigen mRNA อื่น ๆ นอกเหนือจากการกลายพันธุ์ที่มีความเสถียรในการเตรียมล่วงหน้า (2P) แล้ว MRT5500 ยังรวมการกลายพันธุ์ที่ไม่ซ้ำกันที่บริเวณรอยแยก GSAS ซึ่งมีคุณสมบัติที่ดีขึ้นเพื่อแก้ไข S-protein ในรูปแบบก่อนหน้า เพื่อฟิวชั่น

วัคซีนจะได้รับการประเมินความปลอดภัยความสามารถในการเกิดปฏิกิริยาและความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันในการศึกษาทางคลินิกระยะ I / II แบบสุ่ม, double-blind และ placebo-controlled ในผู้เข้ารับการทดสอบประมาณ 400 คน ระดับยาที่แตกต่างกันสามระดับ (15 µg, 45 µg หรือ 135 µg) ได้รับการตรวจเพียงอย่างเดียวหรือในช่วง 21 วัน

MVA-SARS-2-S

MVA-SARS-2-S เป็นผู้สมัครวัคซีนโคโรนาจาก Ludwig Maximilians University of Munich วัคซีนนี้ใช้เวกเตอร์ Vaccinia Virus Ankara (MVA) ที่ได้รับการดัดแปลงซึ่งแสดงออกถึงโปรตีนที่ขัดขวาง SARS-CoV-2 ขั้นตอนทางคลินิกที่ฉันศึกษา (NCT04569383) กำลังดำเนินการใน 30 เรื่อง

MVC-COV1901

MVC-COV1901 (จาก Medigen Vaccine Biologics Corporation / NIAID / Dynavaxist) เป็นวัคซีนหน่วยย่อยของโปรตีนที่ใช้โปรตีน S-2P และ CpG1018 เพื่อกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันต่อการติดเชื้อ COVID-19 การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 (NCT04487210) เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันของ MVC-COV1901 เริ่มในปลายเดือนกรกฎาคม 2020

NVX-CoV2373

NVX-CoV2373 ของ Novavax เป็นวัคซีนที่ใช้โปรตีนซึ่งมีอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) ซึ่งนำเสนอโปรตีนที่ขัดขวาง SARS-CoV-2 และได้รับการจัดรูปแบบเป็นอนุภาคนาโนพร้อมกับเมทริกซ์ M1 adjuvant สารเสริมนี้ช่วยเพิ่มการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันและกระตุ้นแอนติบอดีที่เป็นกลาง Matrix-M adjuvant ที่ได้รับการจดสิทธิบัตรโดยใช้ซาโปนินจาก Novavax สามารถแสดงผลที่แข็งแกร่งและทนได้ดี: ช่วยกระตุ้นการเข้าสู่เซลล์ที่นำเสนอแอนติเจนเข้าสู่บริเวณที่ฉีดปรับปรุงการนำเสนอแอนติเจนในต่อมน้ำเหลืองในท้องถิ่นและเสริมสร้างการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน . Novavax ระบุว่า NVX-CoV2373 เป็นผู้สมัครผู้นำ SARS-CoV-2 หลังจากการทดสอบทางคลินิกที่แสดงให้เห็นว่ามีภูมิคุ้มกันสูงและแอนติบอดีที่เป็นกลางในระดับสูง

การทดลองทางคลินิกระยะ I / II (NCT04368988) กำลังดำเนินการอย่างต่อเนื่องเพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันของวัคซีนอนุภาคนาโนที่มี / ไม่มีสารเสริม Matrix-M ตั้งแต่วันที่ 23 กันยายนวัคซีนยังอยู่ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 (หมายเลข EudraCT: 2020-004123-16) ข้อมูลจากการศึกษาระยะ I / II แบบสุ่มควบคุมด้วยยาหลอกเพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันของผู้ได้รับวัคซีนได้รับการตีพิมพ์ใน New England Journal of Medicine และแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันที่ดีสำหรับวัคซีน วัคซีนมีความเสถียรที่ 2 ° C ถึง 8 ° C

ในการแถลงข่าวเมื่อปลายเดือนมกราคม 2564 Novavax ประกาศว่า NVX-CoV2373 มีประสิทธิภาพ 89.3% ในการศึกษาระยะที่ 3 (NCT04583995)

pVAC-SARS-CoV-2

PVAC-SARS-CoV-2 เป็นวัคซีนที่ตายแล้วด้วยเปปไทด์ SARS-CoV-2 HLA-DR จากมหาวิทยาลัยTübingen ผู้เข้ารับการฉีดวัคซีนได้รับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 (NCT04546841) โดยมีผู้ป่วย 36 รายตั้งแต่กลางเดือนกันยายน

QazCovid-in

QazCovid-in เป็นวัคซีนโคโรนาที่ไม่มีการใช้งานซึ่งพัฒนาโดยสถาบันวิจัยเพื่อปัญหาความปลอดภัยทางชีวภาพในคาซัคสถาน ตั้งแต่วันที่ 25 ธันวาคม 2020 ผู้เข้ารับการฉีดวัคซีนได้รับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 (NCT04691908) โดยมีผู้เข้าร่วม 3000 คน

เครื่องหรี่ RBD ของ Zhifei

ผู้สมัครวัคซีนได้รับการพัฒนาโดย Chongqing Anhui Zhifei Biological Products ในประเทศจีนและกำลังอยู่ในขั้นตอนทางคลินิก I (NCT04445194) และการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 (NCT04466085) วัคซีนยังได้รับการตรวจสอบในการศึกษาทางคลินิกระยะ I / II ในผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปี (NCT04550351) การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 (ChiCTR2000040153) เริ่มเมื่อวันที่ 22 พฤศจิกายน 2020

RBD-Sf9

โรงพยาบาลเวสต์ไชน่าและ RBD-Sf9 ของมหาวิทยาลัยเสฉวนเป็นผู้ฉีดวัคซีน COVID-19 ที่ผลิตโดยใช้เซลล์แมลง (baculovirus / Sf9) การศึกษาระยะสุ่มแบบ double-blind ซึ่งควบคุมด้วยยาหลอก (ChiCTR2000037518) เริ่มดำเนินการตั้งแต่ปลายเดือนสิงหาคม 2020

TMV-083

TMV-083 จากผู้ผลิตวัคซีน Themis, Pasteur Institute, University of Pittsburgh และ Merck เป็นวัคซีนป้องกันโรคหัดจากไวรัสโควิด -19 การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 (NCT04497298, COVID-19-101) กำลังดำเนินการอย่างต่อเนื่องเพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันในผู้เข้าร่วม 90 คน

TNX-1800

วัคซีน TNX-1800 เป็นวัคซีนป้องกันไข้ทรพิษที่ได้รับการพัฒนาโดยใช้แพลตฟอร์มสำหรับวัคซีนไข้ทรพิษ Tonix Pharmaceuticals ได้ร่วมมือกับ Southern Research ซึ่งเป็นองค์กรวิจัยที่ไม่แสวงหาผลกำไรเพื่อพัฒนา TNX-1800

โปรตีนสกัดจากมหาวิทยาลัยควีนส์แลนด์

มหาวิทยาลัยควีนส์แลนด์ประเทศออสเตรเลียเริ่มทดสอบผู้สมัครวัคซีนโควิด -19 ในผู้เข้าร่วมที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีเมื่อวันที่ 15 กรกฎาคมในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 (ACTRN12620000674932) การศึกษานี้ออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัยของผู้สมัครและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ข้อมูลเบื้องต้นคาดว่าจะพร้อมใช้งานในอีกประมาณสามเดือน

วัคซีน Vaxarts ผ่านแพลตฟอร์มวัคซีนช่องปาก

Vaxart กำลังพัฒนาวัคซีนรีคอมบิแนนท์ในรูปแบบแท็บเล็ตโดยใช้แพลตฟอร์มวัคซีนช่องปาก VAAST ที่เป็นกรรมสิทธิ์ [3]
บริษัท วางแผนที่จะพัฒนาวัคซีนตามจีโนมที่เผยแพร่ของ 2019-nCOV เพื่อทดสอบในรูปแบบพรีคลินิกสำหรับการตอบสนองต่อระบบภูมิคุ้มกันของเยื่อเมือกและระบบ