จดหมายข้อมูลเกี่ยวกับสารละลาย Palexia 20 มก. / มล

บริษัท ยาGrünenthalรายงานในจดหมายข้อมูลเกี่ยวกับปิเปตการจ่ายยาใหม่สำหรับการใช้สารละลาย Palexia 20 มก. / มล. (สารออกฤทธิ์: tapentadol)

พื้นหลัง

โครงการพัฒนาความเจ็บปวดเฉียบพลันในเด็กสำหรับสารละลายที่มี tapentadol เสร็จสมบูรณ์แล้ว ด้วยเหตุนี้จึงสามารถใช้สารละลาย Palexia 20 มก. / มล. เพื่อรักษาอาการปวดระดับปานกลางถึงรุนแรงในเด็กและวัยรุ่นอายุ 2 ถึง 18 ปี การใช้ในกลุ่มอายุนี้ จำกัด ระยะเวลาบำบัด 3 วันและใช้ในโรงพยาบาล

ปิเปตการจ่ายยาใหม่ที่มีเครื่องชั่งสองเครื่อง

ปิเปตแบบใหม่ช่วยให้การใช้ยาขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวสำหรับเด็กและวัยรุ่นที่มีน้ำหนักตัวมากกว่า 16 กก. ปิเปตตวงใหม่ประกอบด้วยเครื่องชั่งสองแบบ:

  • ขนาดด้านซ้าย: ขั้นละ 0.1 มล. จาก 1 มล. ถึง 5 มล. สำหรับปริมาณในเด็กและวัยรุ่นที่มีน้ำหนักตัว> 16 กก. (ปริมาณที่แนะนำ 1.25 มก. / กก. ทุกๆ 4 ชั่วโมง)
  • ขนาดที่เหมาะสม: สำหรับปริมาณในผู้ใหญ่ การใช้งานในผู้ใหญ่และปริมาณและขนาดที่เกี่ยวข้องของปิเปตตวงยังคงไม่เปลี่ยนแปลง

ทำลายสินค้าด้วยปิเปตแบบเก่า

Grünenthal GmbH จะขอให้คุณทำลายสินค้าที่มีอยู่ด้วยปิเปตการจ่ายยาแบบเก่าเพื่อหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดในการใช้ยาและสินค้าผสมในโรงพยาบาล

เพื่อพิสูจน์การทำลายล้างผู้ผลิตจะขอให้ส่งโปรโตคอลการทำลายล้าง (ดูไฟล์ PDF ที่แนบมา) กล่องพับเปล่าและปิเปตการจ่ายไปยังที่อยู่ต่อไปนี้:

Grünenthal GmbH
ฝ่ายบริการลูกค้า - ฝ่ายขายเยอรมัน
Steinfeldstrasse 2
52222 สตอลเบิร์ก

แบทช์กับปิเปตแบบใหม่

ปิเปตการจ่ายยาใหม่ประกอบด้วยชุดต่อไปนี้:

  • Palexia 20 mg / ml oral solution ขนาดบรรจุ 100 ml: from batch 01567N
  • Palexia 20 mg / ml oral solution ขนาดบรรจุ 200 ml: from batch 01570N.

ผสมกับปิเปตแบบเก่า

ชุดต่อไปนี้ยังคงมีปิเปตการจ่ายยาแบบเก่า:

  • แบทช์ทั้งหมดที่มีตัวเลขน้อยกว่าและตัวอักษร N
  • ชุดทั้งหมดที่มีตัวเลขและตัวอักษรต่ำกว่า N

จดหมายข้อมูลรวมถึงโปรโตคอลการทำลายตัวอย่างสามารถพบได้ในไฟล์ PDF ด้านล่าง