เพิ่มอัตราการตายจากลูกโป่งเคลือบ paclitaxel และปล่อยขดลวด

Paclitaxel-coated Balloon (PB) และ paclitaxel-release stents (PS) ใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดอุดตันในหลอดเลือดส่วนปลาย (PAD) คุณควรเปิดภาชนะที่มีการอุดตันไว้โดยกลไก

paclitaxel ที่ปล่อยออกมาควรจะป้องกันการก่อตัวของเนื้อเยื่อแผลเป็นใหม่เพื่อไม่ให้เกิดการงอกใหม่ ขณะนี้องค์การอาหารและยากำลังประกาศการวิเคราะห์อภิมานของการทดลองแบบสุ่มซึ่งแสดงให้เห็นว่าอัตราการเสียชีวิตของผู้ป่วยที่ได้รับ PB และ PS เพิ่มขึ้นหลังจากสองปีเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยบอลลูนที่ไม่เคลือบผิวหรือขดลวดโลหะเปลือย

ตามที่องค์การอาหารและยาระบุว่าเมื่อใช้ตามวัตถุประสงค์ประโยชน์ของ PB และ PS จะมีมากกว่าความเสี่ยง

คำแนะนำของ FDA

  • ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยบอลลูนเคลือบ paclitaxel และขดลวด paclitaxel-eluting ควรได้รับการตรวจสอบตามมาตรฐานการดูแล
  • ควรพิจารณาถึงประโยชน์และความเสี่ยงของตัวเลือกการรักษาทั้งหมดเมื่อตัดสินใจเลือกการรักษา

ทางการเยอรมนีกำลังหารือเกี่ยวกับปัญหานี้เช่นกัน

ทางการเยอรมนีกำลังหารือเกี่ยวกับปัญหาของบอลลูนเคลือบ paclitaxel และขดลวดที่ปล่อย paclitaxel Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) มีแบบฟอร์มสำหรับการรายงานเหตุการณ์ที่จะกล่าวถึงเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์

!-- GDPR -->