การแนะนำใหม่ของ Nucala

Mepolizumab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีสำหรับโรคหอบหืดชนิดใหม่ที่จับกับ interleukin 5 (IL-5) ของมนุษย์ที่มีความสัมพันธ์และความจำเพาะสูง IL-5 เป็นไซโตไคน์หลักที่อีโอซิโนฟิลต้องการสำหรับการเจริญเติบโตการแตกต่างการสรรหาการกระตุ้นและการอยู่รอด โมโนโคลนอลแอนติบอดีป้องกันการจับ IL-5 กับโซ่อัลฟาของคอมเพล็กซ์ตัวรับ IL-5 บนผิวเซลล์ของอีโอซิโนฟิล เป็นผลให้ฤทธิ์ทางชีวภาพของ IL-5 ถูกยับยั้ง ในเวลาเดียวกันการถ่ายทอดสัญญาณ IL-5 จะถูกยับยั้งและการสร้างและการอยู่รอดของ eosinophils จะลดลง

ปริมาณของ Nucala

Nucala จัดเป็นผงที่ประกอบขึ้นเป็นสารละลายสำหรับฉีดที่มี mepolizumab 100 มก. ปริมาณที่แนะนำคือ 100 มก. ทุกสี่สัปดาห์ซึ่งควรฉีดเข้าใต้ผิวหนังทันทีหลังจากสร้างใหม่ สามารถฉีดได้ที่ต้นแขนต้นขาหรือผนังหน้าท้อง ควรได้รับการดูแลโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น

ยานี้มีไว้สำหรับการใช้งานในระยะยาว ควรตรวจสอบทุกปีว่าจำเป็นต้องทำการรักษาต่อไปหรือไม่ ปัจจัยชี้ขาดคือความรุนแรงของโรคและขอบเขตของการกำเริบ

Nucala ควรได้รับการกำหนดโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและการจัดการโรคหอบหืด eosinophilic ที่รุนแรงเท่านั้น

การศึกษาและความรู้พื้นฐาน

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ mepolizumab ได้รับการประเมินในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืด eosinophilic ที่ทนไฟอย่างรุนแรงในการศึกษาแบบกลุ่มคู่ขนานแบบสุ่มสองครั้งแบบคู่ขนานเป็นเวลา 24 และ 52 สัปดาห์ ผู้ป่วยทั้งหมดมีอายุมากกว่าสิบสองปี แม้จะได้รับการบำบัดแบบมาตรฐาน (คอร์ติโคสเตียรอยด์ในขนาดสูงและการรักษาด้วยการบำรุงรักษาเพิ่มเติม) ผู้ป่วยได้รับความทุกข์ทรมานจากโรคหอบหืดที่ไม่สามารถควบคุมได้ (อาการกำเริบรุนแรงอย่างน้อยสองครั้งในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา) หรือขึ้นอยู่กับสเตียรอยด์ในระบบ การบำบัดด้วยการบำรุงรักษามีดังนี้:

  • agonists beta-2 ที่ออกฤทธิ์นาน (LABA)
  • Muscarinic receptor antagonists ที่ออกฤทธิ์นาน (LAMA)
  • คู่อริตัวรับ Leukotriene
  • ธีโอฟิลลีน
  • คอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก

ในการศึกษาของ MEA 112997 (DREAM) ผู้ป่วย 616 คนได้รับ mepolizumab ทางหลอดเลือดดำ 75 มก. 250 มก. หรือ 750 มก. ทุกสี่สัปดาห์นอกเหนือจากยาปกติเป็นระยะเวลาหนึ่งปี ใน verum arm อัตราการกำเริบของโรคหอบหืดลดลงอย่างมีนัยสำคัญต่อปี:

  • กับ 75 มก. mepolizumab 1.24
  • ด้วย mepolizumab 250 มก. 1.46
  • กับ 750 mg mepolizumab 1.15
  • ด้วยยาหลอก 2.4

ในการศึกษาครั้งที่สอง MEA 115588 (MENSA) ได้ให้ Nucala เป็นยาเสริมเพื่อลดอาการกำเริบ การศึกษาได้ลงทะเบียนผู้ป่วย 576 รายที่มีจำนวน eosinophil ในเลือดส่วนปลายอย่างน้อย 150 เซลล์ / µl เมื่อเริ่มการรักษาหรืออย่างน้อย 300 / µl ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา พวกเขาได้รับ mepolizumab 100 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 75 มก. ทางหลอดเลือดดำหรือยาหลอกทุกสี่สัปดาห์เป็นเวลา 32 สัปดาห์ เมื่อใช้ mepolizumab อัตราการกำเริบเท่ากับ 0.83 ต่อปีเมื่อเทียบกับ 1.74 ในกลุ่มยาหลอก

จุดมุ่งหมายของการศึกษาครั้งที่สามของ MEA 115575 (SIRIUS) คือการลดคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากในการบำบัดระยะยาวโดยไม่เป็นอันตรายต่อการควบคุมโรคหอบหืด จุดสิ้นสุดหลักถูกกำหนดให้เป็นการลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เมื่อเทียบกับยาหลอกหลังจากได้รับ Nucala 100 มก. เข้าใต้ผิวหนังเป็นระยะเวลา 24 สัปดาห์หรือใช้ยาหลอก เป็นผลให้ผู้ป่วยมากกว่าครึ่ง (37 จาก 69 คน) ที่ได้รับ Nucala สามารถลดขนาดยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในแต่ละวันได้มากกว่าร้อยละ 50 หรือในขนาด 5 มก. หรือน้อยกว่า ผู้ป่วยสิบรายเหล่านี้สามารถหยุดรับประทานคอร์ติโคสเตียรอยด์ได้อย่างสมบูรณ์ ในกลุ่มยาหลอกการลดคอร์ติโคสเตียรอยด์ทำได้เพียงหนึ่งในสามของผู้ป่วย (22 จาก 66) ห้าคนสามารถหยุดรับประทานยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ได้

!-- GDPR -->