ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากปริมาณที่ไม่ถูกต้องด้วยจุดแข็งใหม่ของ norepinephrine

ผู้ผลิต Aguettant Deutschland GmbH ได้เปิดตัว norepinephrine (norepinephrine) ชุดแรกในขวดขนาด 50 มล. ขวดเหล่านี้ต้องไม่เจือจางและมีให้เลือกสองจุดใหม่ที่พร้อมใช้งาน:

  • Norepinephrine Aguettant (Norepinephrine) 0.08 มก. / มล. วิธีแก้ปัญหาสำหรับการแช่
  • Norepinephrine Aguettant (Norepinephrine) 0.25 มก. / มล. วิธีแก้ปัญหาสำหรับการแช่

การบ่งชี้จุดแข็งใหม่

วิธีการแก้ปัญหาการแช่ใหม่สองวิธีนี้ได้รับการระบุไว้สำหรับการจัดการภาวะฉุกเฉินที่มีความดันโลหิตลดลงอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กก. ซึ่งจะต้องเพิ่มขนาดยา norepinephrine ขึ้นเรื่อย ๆ ควรใช้วิธีการฉีดยาผ่านสายสวนหลอดเลือดดำส่วนกลางโดยใช้ปั๊มเข็มฉีดยา ต้องติดตามความดันโลหิตโดยเฉพาะอย่างยิ่งทางหลอดเลือดแดงตลอดการรักษา การหยุดยาอย่างกะทันหันอาจนำไปสู่ความดันเลือดต่ำและการให้ยาควรค่อยๆลดลง

ข้อ จำกัด ในการใช้และคำแนะนำเกี่ยวกับ norepinephrine aguettant

ต่อไปนี้เป็นข้อ จำกัด ในการใช้งานและคำแนะนำของ Noradrenalin Aguettant:

  • ไม่ควรใช้สารละลาย noradrenaline 0.08 mg / ml และ 0.25 mg / ml เพื่อเริ่มการรักษาด้วย vasopressor
  • ต้องไม่เจือจางขวดขนาด 50 มล.
  • เนื่องจากมีให้ในรูปแบบสารละลายพร้อมใช้จึงทำให้ noradrenaline 0.25 มก. / มล. มีความเข้มข้นสูงกว่าหลอด noradrenaline ที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบันหลังจากการเจือจางตามปกติอย่างมีนัยสำคัญ เพื่อหลีกเลี่ยงการใช้ยาเกินขนาดต้องปฏิบัติตามตารางการแช่ที่มีอยู่ในข้อมูลผลิตภัณฑ์

จดหมายข้อมูลฉบับสมบูรณ์มีอยู่ในเว็บไซต์ของ Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM)