Nivolumab: Vogt-Koyanagi-Harada syndrome เป็นผลข้างเคียง

คำเตือนเกี่ยวกับเรื่องนี้มีอยู่ในบทที่ 4.4 ของข้อมูลสำหรับบุคลากรทางการแพทย์สำหรับ Opdivo (nivolumab) ภายใต้หัวข้อ“ ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับภูมิคุ้มกัน”

การสังเกตส่วนบุคคลเช่น uveitis และความผิดปกติของเม็ดสี

คำเตือนจะได้รับการบันทึกหลังจากการสังเกตส่วนบุคคลเช่น uveitis และความผิดปกติของเม็ดสีบนเรตินาและขนตา สิ่งเหล่านี้เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับปฏิกิริยาทางผิวหนังที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงของเม็ดสีในผู้ป่วยรายเดียวกัน พวกเขาได้พบกับคำจำกัดความของโรค Vogt-Koyanagi-Harada syndrome Vogt-Koyanagi-Harada syndrome เป็นโรคแพ้ภูมิตัวเอง เป็นโรคหลายระบบที่น่าจะเกิดจากปฏิกิริยาภูมิต้านตนเองของ T-cell-mediated กับ melanocytes โรคนี้สามารถส่งผลต่อเซลล์ตาหูผิวหนังและระบบประสาทส่วนกลาง

สำหรับความสัมพันธ์เชิงสาเหตุที่เป็นไปได้คุณสมบัติทางภูมิคุ้มกันของ nivolumab ตัวยับยั้งจุดตรวจ PD-1 ถือว่ามีความเป็นไปได้ทางชีวภาพ

กลไกการทำงานของ T-cell-mediated สำหรับการกระตุ้นให้เกิด VKH syndrome ก็ถือว่าเป็นของ ipilimumab ตัวยับยั้งภูมิคุ้มกัน ดังนั้นโรคที่หายากนี้จึงได้รวมอยู่ในข้อมูลผลิตภัณฑ์แล้วว่าเป็นผลข้างเคียงสำหรับ YERVOY (ipilimumab)

ผลประโยชน์ - ความเสี่ยงยังคงเป็นบวก

การประเมินความเสี่ยงด้านผลประโยชน์สำหรับ OPDIVO ยังคงเป็นบวก