2019: คาดว่าจะมียามะเร็งและยาปฏิชีวนะชนิดใหม่

หลังจากจำนวนการอนุมัติใหม่ที่สูงกว่าค่าเฉลี่ยในปี 2561 คาดว่าจะมียาใหม่จำนวนมากในปี 2562 ประมาณการเป็นยาใหม่ประมาณ 30 ชนิด จุดมุ่งหมายหลักคือการปรับปรุงตัวเลือกการบำบัดในการบำบัดโรคมะเร็งและเพื่อขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาปฏิชีวนะ ตามรายงานของ บริษัท ยาที่ใช้ในการวิจัยยาที่ได้รับการอนุมัติใหม่ทุกตัวที่สามจะเป็นยารักษาโรคมะเร็ง มีการเปิดรับสมัครจำนวนมากแล้ว การอนุมัติใหม่อื่น ๆ ที่เป็นไปได้ ได้แก่ ยาสำหรับความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดโรคเด็กกำพร้าโรคเบาหวานไมเกรนและโรคกระดูกพรุน

ยาใหม่สำหรับโรคติดเชื้อ

ในปี 2561 บริษัท ยามุ่งเน้นหลักประการหนึ่งในภาคยาปฏิชีวนะ การพัฒนายาที่สามารถต่อสู้กับแบคทีเรียที่ดื้อต่อยารุ่นเก่าได้อย่างปลอดภัยมีความสำคัญมากกว่าที่เคย ยาปฏิชีวนะใหม่สองตัวนี้ได้รับการอนุมัติแล้วในปี 2561 และอีกสี่ใบขออนุมัติอยู่ระหว่างดำเนินการ

ผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV สามารถหวังได้เช่นกัน อาจมีโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่จะทำงานได้แม้ในความล้มเหลวของการรักษาในปัจจุบัน นอกจากนี้ยังมีการคาดเดาเกี่ยวกับสารออกฤทธิ์ใหม่สำหรับโรคติดเชื้อไข้หวัดและแอนแทรกซ์

ยามะเร็งใหม่

ผู้เชี่ยวชาญคาดว่าจะมียารักษามะเร็งชนิดใหม่เพิ่มเติมในปี 2562 Birgit Fischer ผู้จัดการทั่วไปของ Association of Research-Based Pharmaceutical Companies in Germany (VfA) กล่าวถึงความต้องการด้านเนื้องอกวิทยาที่สูงมากว่า“ เนื่องจากคนเกือบทุกวินาทีในเยอรมนีจะเป็นมะเร็งชนิดใดชนิดหนึ่งในช่วงชีวิตของพวกเขา ; และมะเร็งยังคงเป็นสาเหตุการเสียชีวิตอันดับสอง” ฟิสเชอร์กล่าว ในปีใหม่นี้อาจมีการอนุมัติใหม่ถึงสี่ครั้งสำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) NSCLC แทบจะไม่สามารถรักษาได้โดยเฉพาะในขั้นสูง

ยาสำหรับมะเร็งเซลล์สความัสในผิวหนังมะเร็งเม็ดเลือดขาวและมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบางรูปแบบรวมทั้งมะเร็งเต้านมรังไข่และมะเร็งต่อมลูกหมากก็อยู่ในขั้นตอนการอนุมัติเช่นกัน

คาดว่าจะมียารักษามะเร็งข้ามอวัยวะ

นอกจากยามะเร็งที่ออกฤทธิ์เฉพาะที่แล้วยังอาจมียารักษามะเร็งข้ามอวัยวะในปี 2562 มีการใช้การอนุมัติสำหรับมะเร็งทุกชนิดที่มีการกลายพันธุ์บางอย่างในยีน NTRK ความคิดเห็นของฟิสเชอร์:“ ความจริงที่ว่าเป็นครั้งแรกในสหภาพยุโรปที่สามารถกำหนดพื้นที่ใช้ยีนแทนอวัยวะที่เกี่ยวข้องกับยารักษามะเร็งได้แสดงให้เห็นถึงความก้าวหน้าในการวิจัยโรคมะเร็งในระดับโมเลกุล สำหรับผู้ป่วยจำนวนมากนั่นหมายความว่าทางเลือกใหม่ในการรักษาสามารถเข้าถึงได้เร็วกว่าเดิม "

Immuno-Oncological Modulators และยาต้านเนื้องอกที่ออกฤทธิ์โดยตรง

ในปีพ. ศ. 2561 VfA กำลังใช้วิธีการทางเนื้องอกวิทยาภูมิคุ้มกันที่ "จัดเตรียม" เซลล์ป้องกันของร่างกายในการต่อสู้กับเซลล์มะเร็ง จากนั้นเซลล์ที่ได้รับการแก้ไขเหล่านี้สามารถใช้เป็นยาได้

นอกจากนี้คาดว่าสารก่อมะเร็งในท้องถิ่นที่สังเคราะห์ด้วยสารเคมีซึ่งขัดขวางการส่งสัญญาณภายในเซลล์โดยตรงไปยังเนื้องอกหรือขัดขวางการซ่อมแซมดีเอ็นเอ

ยาใหม่สำหรับโรคเลือดออก

ปีหน้าอาจเป็นปีแห่งความหวังสำหรับผู้ที่มีแนวโน้มที่จะตกเลือดมากขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งยาที่คาดว่าจะช่วยให้ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องของปัจจัยการแข็งตัวของเลือด VIII หรือ von Willebrand factor ในฐานะที่เป็นทางเลือกเพิ่มเติมจะมีการหารือเกี่ยวกับตัวเลือกการรักษาใหม่สำหรับความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดที่เกิดจากความผิดปกติของเกล็ดเลือด

ในทำนองเดียวกันสถานการณ์อาจผ่อนคลายก่อนการผ่าตัดฉุกเฉินในผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดบางชนิด (เช่นการป้องกันโรคหลอดเลือดสมอง) ผู้เชี่ยวชาญคาดว่ายาที่สามารถคืนค่าการแข็งตัวของเลือดได้อย่างรวดเร็วในกรณีฉุกเฉิน

ยาใหม่สำหรับโรคหายาก

ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา บริษัท ยาได้ดำเนินการตามความต้องการทางการเมืองมากขึ้นเพื่อให้มีส่วนร่วมในการต่อสู้กับโรคเด็กกำพร้ามากขึ้น ในปี 2019 ผู้ป่วยที่เป็นโรคหายากบางชนิดมีแนวโน้มที่จะหวังโอกาสในการรักษาเป็นครั้งแรก คาดว่าหนึ่งในสามของการอนุมัติใหม่จะได้รับสถานะยากำพร้า คาดว่าจะมีการรักษาด้วยยีนเพื่อป้องกันการเกิด amaurosis และ retinitis pigmentosa ของ Leber โรคประจำตัวทั้งสองอย่างอาจทำให้ตาบอดได้หากปล่อยทิ้งไว้โดยไม่ได้รับการรักษา

ยาใหม่ ๆ

ยาใหม่อื่น ๆ ในปี 2019 มีแนวโน้มที่จะเป็นสารออกฤทธิ์ในการต่อต้านโรคผิวหนังบางชนิดและ vasculitis เช่นเดียวกับโรคกระดูกพรุน ในทำนองเดียวกันผลงานของการป้องกันโรคไมเกรนอาจจะขยายตัวมากขึ้น

นอกจากนี้ยังมีการคาดเดาอีกครั้งในปี 2019 ว่าจะสามารถพัฒนาวิธีควบคุมน้ำตาลในเลือดแบบปากเปล่าได้หรือไม่ ผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 โดยเฉพาะจะได้รับประโยชน์จากสิ่งนี้

ป้องกันการปลอมแปลงได้ดีขึ้น

นอกจากการอนุมัติใหม่แล้ว บริษัท ยาจะให้ความสำคัญกับการป้องกันการปลอมแปลงในปี 2562 จุดมุ่งหมายคือเพื่อให้แต่ละแพ็คไม่ซ้ำกัน ซึ่งสามารถตรวจสอบสินค้าปลอมได้ง่ายขึ้นตามร้านขายยาและโรงพยาบาล ผู้ป่วยควรได้รับการป้องกันให้ดีขึ้นจากยาปลอมโดยเพิ่มคุณสมบัติด้านความปลอดภัยเพิ่มเติมให้กับชุดยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ทั้งหมด นี่อาจเป็นตราประทับพิเศษเพื่อความปลอดภัยตัวอย่างเช่นซึ่งแตกออกเป็นชิ้นส่วนแต่ละชิ้นหลังจากเปิดกล่องกระดาษแข็งดังนั้นจึงมั่นใจได้ว่าจะได้รับการป้องกันจากการงัดแงะ

ระบบรักษาความปลอดภัยของ SecurPharm จะถูกจัดตั้งขึ้นตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์โดยรวมผู้ผลิตผู้ค้าส่งร้านขายยาและสถานพยาบาลเข้ากับกระบวนการรักษาความปลอดภัยและช่วยป้องกันการปลอมแปลงในแต่ละวัน

สรุป

กรรมการผู้จัดการของ VfA สรุปว่า“ สำหรับผู้ป่วยจำนวนมากจะมีทางเลือกใหม่ในการรักษาสำหรับความเจ็บป่วยในปี 2562 เนื่องจาก บริษัท ยาได้ยื่นขอการรับรองจากทั่วยุโรปสำหรับยาใหม่ ๆ จำนวนมากหรือได้รับไปแล้วและสามารถนำเข้าสู่ตลาดได้ในปีนี้ "

!-- GDPR -->