จดหมายข้อมูลเกี่ยวกับ Nalador - คอขวดการจัดส่ง

ข้อบกพร่องด้านคุณภาพทำให้เกิดปัญหาคอขวดในการจัดส่งที่ Nalador ตามที่ บริษัท Jenapharm ได้ประกาศในจดหมายข้อมูลโดยร่วมมือกับเดอสำนักงานคุ้มครองผู้บริโภคแห่งรัฐทูรินเจียน (TLV) การวางตลาดของ Naldor ได้รับการตรวจสอบด้วยระยะเวลาสั้นลง 18 เดือนและได้รับการอนุมัติจาก TLV

นั่นคือเหตุผลที่ Nalador จะวางจำหน่ายอีกครั้งตั้งแต่วันที่ 29 สิงหาคม 2019 อย่างไรก็ตามด้วยข้อ จำกัด ของข้อบ่งชี้

ข้อ จำกัด ของข้อบ่งชี้

การอนุมัตินั้นเชื่อมโยงกับข้อ จำกัด ของข้อบ่งชี้ในการรักษาภาวะเลือดออกหลังคลอด ในข้อบ่งชี้อื่น ๆ (การกระตุ้นให้เกิดการแท้งและการกระตุ้นให้เกิดการเจ็บครรภ์ในกรณีของการตายของทารกในครรภ์มดลูก) ห้ามใช้ Nalador (Sulproston) ในช่วงคอขวดเนื่องจาก Nalador จะมีให้ในจำนวน จำกัด เท่านั้น

Nalador คาดว่าจะสามารถใช้ได้อีกครั้งตั้งแต่ไตรมาสที่ 1 ของปี 2020 โดยไม่มีข้อ จำกัด ใด ๆ ในแง่ของการบ่งชี้และระยะเวลา บริษัท จะให้ข้อมูลเกี่ยวกับเรื่องนี้

!-- GDPR -->