นานขึ้นโดยไม่กำเริบจาก pembrolizumab ในเนื้องอกที่มีความเสี่ยงสูง

pembrolizumab ตัวยับยั้ง PD-1 (Programmed Cell Death 1 Protein) (KEYTRUDA®) บรรลุจุดสิ้นสุดหลักของการรอดชีวิตโดยไม่กลับเป็นซ้ำ (RFS) ในการศึกษาระยะที่ 3 EORTC1325 / KEYNOTE-054 ในการศึกษานี้ pembrolizumab กำลังได้รับการตรวจสอบเป็นยาเดี่ยวสำหรับเนื้องอกที่มีความเสี่ยงสูงที่ได้รับการผ่าตัดใหม่

ส่วนขยายที่สำคัญของ RFS เมื่อเทียบกับยาหลอก

การวิเคราะห์ระหว่างกาลและการทบทวนโดยคณะกรรมการติดตามข้อมูลอิสระพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับการให้ pembrolizumab เสริมหลังการผ่าตัดพบว่า RFS ยืดออกไปอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก (HR = 0.57; 98.4% CI: 0, 43-0.74; p < 0.0001) ผลการศึกษาโดยละเอียดจะถูกนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ในอนาคตอันใกล้และส่งไปยังหน่วยงานเพื่อขออนุมัติ การศึกษาจะยังคงประเมินจุดสิ้นสุดหลักอื่น ๆ เช่นการอยู่รอดโดยรวม (OS)

โครงการร่วมระหว่าง MSD และ EORTC

“ มันเป็นความร่วมมือที่ดีระหว่าง MSD และ EORTC ผลการวิเคราะห์ระหว่างกาลชี้ให้เห็นถึงศักยภาพของเพมโบรลิซูแมบสำหรับผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังที่มีความเสี่ยงสูง ด้วยวิธีนี้จึงเป็นไปได้ที่จะยืดระยะเวลาออกไปอย่างมีนัยสำคัญจนกระทั่งอาการกำเริบ "ดร. Roger Dansey รองประธานอาวุโสและหัวหน้าพื้นที่บำบัดฝ่ายมะเร็งวิทยาพัฒนาระยะสุดท้ายของ MRL จาก Merck & Co. , Inc. Kenilworth สหรัฐอเมริกาหรือที่รู้จักในเยอรมนีในชื่อ MSD SHARP & DOHME GMBH

การศึกษา EORTC1325 / KEYNOTE-054

การศึกษา KEYNOTE-054 เป็นการศึกษาแบบสุ่มระยะที่ 3 แบบ double-blind (ClinicalTrials.gov, NCT02362594) ที่กำลังดำเนินการร่วมกับ EORTC ในการศึกษานี้จะเปรียบเทียบการบำบัดแบบเสริมด้วยเพมโบรลิซูแมบกับยาหลอกในผู้ป่วยมะเร็งเมลาโนมาที่มีความเสี่ยงสูง (ระยะ IIIA [ขนาดการแพร่กระจาย> 1 มม.], IIIB และ IIIC) ผู้เข้าร่วมการศึกษา 1,019 คนได้รับการสุ่มให้ได้รับ pembrolizumab ทางหลอดเลือดดำ 200 มก. สูงสุดหนึ่งปีในวันแรกของรอบการรักษาแต่ละ 21 วันหรือแทนที่จะให้ยาหลอกทางหลอดเลือดดำด้วยจังหวะการรักษาเดียวกัน สิ่งนี้สอดคล้องกับการให้ยาผู้ป่วยนอกทั้งหมด 18 รายการ จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาคือ RFS ได้รับการตอบสนองแล้ว จุดสิ้นสุดรอง ได้แก่ การอยู่รอดโดยไม่มีการแพร่กระจายที่ห่างไกลและระบบปฏิบัติการของผู้ป่วยทั้งหมดและผู้ที่มีการแสดงออกของเนื้องอก PD-L1 ในเชิงบวก