คอขวดในการจัดส่ง: EMA เปิดตัวระบบ i-SPOC

พื้นหลัง

จากการแพร่ระบาดของ COVID-19 EMA รายงานในข่าวประชาสัมพันธ์ว่าการคงความพร้อมใช้งานของยาเป็นสิ่งสำคัญอันดับต้น ๆ สำหรับหน่วยงานของสหภาพยุโรปและมาตรการดังกล่าวจะถูกนำมาใช้เพื่อป้องกันการหยุดชะงักที่อาจเกิดขึ้นในการจัดหายาอันเนื่องมาจากการดำเนินการอย่างต่อเนื่อง COVID-19 บรรเทาการแพร่ระบาด คณะผู้บริหารของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับการขาดแคลนยาที่เกิดจากเหตุการณ์สำคัญได้พบกันเพื่อหารือเกี่ยวกับมาตรการต่อเนื่องเพื่อให้แน่ใจว่ามีการประสานงานกันตอบสนองต่อความท้าทายของการแพร่ระบาดของ COVID-19 กลุ่มแกนนำนำโดยคณะกรรมาธิการยุโรป (EK) และประกอบด้วยตัวแทนของ EK หัวหน้าหน่วยงานด้านยา (HMA) EMA ประธานกลุ่มประสานงานเพื่อการยอมรับซึ่งกันและกันและขั้นตอนการกระจายอำนาจสำหรับยาในมนุษย์และสัตวแพทย์ ( CMDh และ CMDv) รวมทั้งผู้เชี่ยวชาญในการสื่อสารความเสี่ยง

สาเหตุของปัญหาคอขวดในการจัดส่ง

ความผิดปกติในการจัดหายาหรือการขาดแคลนยาอาจเกิดขึ้นในระหว่างการแพร่ระบาดเนื่องจาก:

• การปิดโรงงานผลิตชั่วคราว
• ข้อ จำกัด การเดินทางที่ส่งผลกระทบต่อการส่งออก
• ห้ามส่งออก
• ความต้องการยาเพิ่มขึ้นเพื่อรักษาผู้ป่วย COVID-19
• การจัดเก็บโดยโรงพยาบาลประชาชนแต่ละคนหรือในระดับประเทศสมาชิก

ประเทศสมาชิกบางประเทศระบุแล้วว่าการขาดแคลนยาบางชนิดที่ใช้ในการรักษาผู้ป่วย COVID-19 กำลังค่อยๆเกิดขึ้นหรือคาดว่าจะขาดแคลนในไม่ช้า ยาเหล่านี้รวมถึงยาที่ใช้ในห้องผู้ป่วยหนักเช่นยาชายาปฏิชีวนะและยาคลายกล้ามเนื้อรวมถึงยาที่ใช้นอกฉลากสำหรับ COVID-19

ระบบ i-SPOC

EMA จึงได้เปิดตัวระบบ i-SPOC (Industry Single Point of Contact) ร่วมกับอุตสาหกรรมยา ด้วยระบบนี้ บริษัท ยาสามารถแจ้งให้หน่วยงานทราบโดยตรงเกี่ยวกับปัญหาทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการมียาสำคัญที่จำเป็นในบริบทของ COVID-19 และรายงานไปยังประเทศสมาชิกที่เกี่ยวข้องต่อไป

European Medicines Regulatory Network กำลังรวบรวมรายชื่อยาที่ใช้ในสหภาพยุโรปในปัจจุบันเพื่อรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อ COVID-19 รายการนี้จะมีสารออกฤทธิ์ที่ได้รับการระบุโดยหน่วยงานระดับชาติที่มีอำนาจและถือเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการรักษาการติดเชื้อซาร์ส - โควี -2 โดยเฉพาะอย่างยิ่งในห้องผู้ป่วยหนัก ยาเหล่านี้ที่ใช้ในหอผู้ป่วยหนักซึ่งกำลังมีความต้องการมากขึ้นจะได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบสำหรับการหยุดชะงักของอุปทานที่อาจเกิดขึ้นโดยใช้ระบบ i-SPOC

แนวทาง

คณะกรรมาธิการยุโรปยังได้เผยแพร่แนวทางปฏิบัติสำหรับประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปโดยมีมาตรการเฉพาะเพื่อป้องกันการขาดแคลนยาในช่วงการแพร่ระบาด

แนวทางนี้มุ่งเน้นไปที่การจัดหาการจัดสรรและการใช้ยาที่เหมาะสมเพื่อรักษาผู้ป่วย COVID-19 และรายการยาทั้งหมดที่มีความเสี่ยงต่อการขาดแคลนเนื่องจากการแพร่ระบาด