Letrozole หากความปรารถนาที่จะมีลูกไม่ได้ผล

เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐานด้วย gonadotropin และ clomiphene letrozole น่าจะนำไปสู่การเกิดหลายครั้งน้อยลงในกรณีที่มีความปรารถนาที่จะมีบุตรและการกระตุ้นรังไข่มากเกินไปโดยไม่ลดโอกาสในการตั้งครรภ์ นี่เป็นหัวข้อของการศึกษาแบบสุ่มโดยสถาบันสุขภาพเด็กและการพัฒนามนุษย์แห่งชาติ (NICHD) ที่ดำเนินการที่ศูนย์คลินิก 12 แห่งในสหรัฐอเมริกา ศูนย์ประสานงานข้อมูลสำหรับการศึกษานี้คือศูนย์ความร่วมมือด้านสถิติและวิทยาศาสตร์คอมพิวเตอร์ของมหาวิทยาลัยเยล

Letrozole ทางเลือกอื่นที่มีประสิทธิภาพในการรักษามาตรฐาน?

Letrozole อยู่ในกลุ่มของสารยับยั้ง aromatase จนถึงขณะนี้มีการใช้สารยับยั้ง aromatase เพื่อกระตุ้นการตกไข่ในสตรีที่เป็นโรครังไข่ polycystic (PCO) จุดมุ่งหมายในตอนนี้คือการแสดงให้เห็นว่า letrozole อาจเป็นทางเลือกที่มีประสิทธิภาพสำหรับยา gonadotropin และ clomiphene มาตรฐานแม้ว่าความปรารถนาที่จะมีลูกจะไม่ได้ผลก็ตาม นั่นเป็นจุดสนใจหลักของการศึกษาของสหรัฐอเมริกาโดย ศ.ดร. Michael P. Diamond และเพื่อนร่วมงาน เวชศาสตร์การเจริญพันธุ์หวังว่า letrozole จะสร้างเฉพาะรูขุมขนเท่านั้นซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงของการกระตุ้นรังไข่มากเกินไปและผลที่ตามมาโดยไม่ลดโอกาสในการตั้งครรภ์

เพิ่มความเสี่ยงของการตั้งครรภ์หลายครั้งและการคลอดก่อนกำหนดด้วยการบำบัดมาตรฐาน

หากความปรารถนาที่จะมีบุตรไม่เป็นผลมีหลายวิธีสำหรับคู่รักที่มีการวินิจฉัยนี้ นอกเหนือจากการเพิ่มประสิทธิภาพวงจรอย่างง่ายและการปฏิสนธินอกร่างกาย (IVF) หรือการฉีดอสุจิภายในไซโตพลาสซึม (ICSI) แล้วการกระตุ้นรังไข่ - บางครั้งตามด้วยการผสมเทียมมดลูก - มักใช้ สารกระตุ้นการตกไข่ clomiphene หรือ gonadotropin ใช้เป็นยามาตรฐานในการรักษา อย่างไรก็ตามสิ่งเหล่านี้มักเกี่ยวข้องกับการกระตุ้นรังไข่มากเกินไป สิ่งนี้จะเพิ่มความเสี่ยงของการตั้งครรภ์หลายครั้งรวมทั้งความเสี่ยงของการคลอดก่อนกำหนดและความเจ็บป่วยของทารกแรกเกิดที่เกี่ยวข้อง

โครงสร้างของการศึกษา

การศึกษาแบบหลายศูนย์และแบบสุ่มรวมคู่รัก 900 คู่ที่มีความปรารถนาที่จะมีลูกที่ไม่ประสบผล ผู้เข้าร่วมหญิงอายุระหว่าง 18 ถึง 40 ปีโดยมีโพรงมดลูกที่ยังไม่บุบสลายและมีท่อนำไข่ที่ยังไม่บุบสลายอย่างน้อยหนึ่งท่อ คู่นอนชายต้องมีตัวอย่างน้ำเชื้ออย่างน้อย 5 ล้านตัวอสุจิต่อมิลลิลิตร

ผู้หญิง 301 คนได้รับ gonadotropin เป็นการฉีดเข้าใต้ผิวหนังเพื่อกระตุ้นรังไข่ผู้หญิง 300 คนได้รับ clomiphene และผู้หญิง 299 คนได้รับ letrozole รับประทานในรูปแบบแท็บเล็ต บริษัท ยาสำหรับสารออกฤทธิ์ที่ใช้ไม่เคยมีส่วนร่วมในผลการศึกษา

วัตถุประสงค์หลักของการวิเคราะห์คืออัตราการตั้งครรภ์หลายครั้งในสตรีที่ตั้งครรภ์ จุดสิ้นสุดทุติยภูมิ ได้แก่ อัตราการเกิดที่มีชีวิตจำนวนการตั้งครรภ์หลายครั้งที่มีการคลอดหรือการสูญเสียเด็กในครรภ์ระยะเวลาของการตั้งครรภ์และภาวะแทรกซ้อนของทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด

ผลการศึกษาของ letrozole และ gonadotropin หรือ clomiphene

ผลการศึกษา: หลังจากฉีดโกนาโดโทรปินผู้หญิง 35.5% ตั้งครรภ์ 32.2% ให้กำเนิดลูกทั้งที่ยังมีชีวิตอยู่ ในกลุ่ม clomiphene มีการตั้งครรภ์ 28.3% และมีชีวิตเกิด 23.3% สำหรับ letrozole พบว่า 22.4% ของผู้หญิงตั้งครรภ์และ 18.7% ให้กำเนิดบุตรที่มีชีวิต Gonadotropin น่าเชื่ออย่างชัดเจนที่นี่

อย่างไรก็ตามจุดสนใจหลักของการศึกษานี้คืออัตราการตั้งครรภ์หลายครั้ง มีการตั้งครรภ์หลายครั้งเพียง 9 ใน 67 เท่านั้นที่อยู่ในกลุ่ม letrozole ผู้หญิง 34 ใน 107 คนที่รับโกนาโดโทรปินมีการตั้งครรภ์หลายครั้ง ด้วยการตั้งครรภ์หลายครั้ง 8 ใน 85 ครั้งกลุ่ม clomiphene เกือบจะเทียบได้กับกลุ่ม letrozole

การตั้งครรภ์หลายครั้งที่มี clomiphene และ letrozole เป็นการตั้งครรภ์แฝด มีการตั้งครรภ์แฝด 24 ครั้งและการตั้งครรภ์แฝด 10 ครั้งในกลุ่มโกนาโดโทรปิน

ผลการศึกษา

ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่า letrozole ตัวยับยั้ง aromatase นำไปสู่การตั้งครรภ์และการเกิดหลายครั้งน้อยกว่า gonadotropin ตัวแทนการรักษามาตรฐาน ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในจำนวนการตั้งครรภ์และการเกิดหลายครั้งระหว่าง clomiphene และ letrozole

นอกจากนี้ควรสังเกตในเชิงบวกว่าทั้ง 3 กลุ่มไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญเกี่ยวกับความผิดปกติ แต่กำเนิดหรือระหว่างภาวะแทรกซ้อนของทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด

ไฟล์ต้นฉบับ: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1414827

!-- GDPR -->