การเปิดตัว Kyntheum (brodalumab)

Kyntheum คืออะไร?

Kyntheum ใช้ในการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ในระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีสิทธิ์ได้รับการรักษาด้วยระบบ Kyntheum ประกอบด้วย brodalumab ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่สกัดกั้น interleukins 17 (A, F และ A / F)

ยาใช้อย่างไร?

Kyntheum ถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ปริมาณที่แนะนำคือ 210 มก. โดยให้สัปดาห์ละครั้งในช่วง 3 สัปดาห์แรกและทุก ๆ 2 สัปดาห์หลังจากนั้น หากผู้ป่วยไม่ตอบสนองต่อการรักษาหลังจาก 12 ถึง 16 สัปดาห์ควรพิจารณายุติการรักษา

ข้อห้ามของ Kyntheum

  • ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมอื่น ๆ
  • โรค Crohn ที่ใช้งานอยู่
  • การติดเชื้อที่มีนัยสำคัญทางคลินิก (เช่นวัณโรคที่ใช้งานอยู่)

ผลข้างเคียงของ Kyntheum

อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานโดยทั่วไป ได้แก่ ปวดข้อ (4.6%) ปวดศีรษะ (4.3%) อ่อนเพลีย (2.6%) ท้องเสีย (2.2%) และปวดช่องปาก (2.1%) รายการผลข้างเคียงทั้งหมดสามารถพบได้ในข้อมูลที่แนบมาสำหรับบุคลากรทางการแพทย์

กลไกการออกฤทธิ์

Brodalumab เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอล IgG2 ที่เป็นมนุษย์เต็มรูปแบบ มันเชื่อมโยงกับ IL-17RA ที่มีความสัมพันธ์สูง มันบล็อกกิจกรรมทางชีวภาพของ cytokines proinflammatory IL-17A, IL-17F, IL-17A / F heterodimer และ IL-25 การปิดล้อมนำไปสู่การยับยั้งการอักเสบที่เกี่ยวข้องกับโรคสะเก็ดเงินและอาการทางคลินิก IL-17RA เป็นโปรตีนที่แสดงออกบนผิวเซลล์และเป็นส่วนที่จำเป็นของคอมเพล็กซ์ตัวรับที่ใช้โดยไซโตไคน์ต่างๆในตระกูล IL-17 ในโรคสะเก็ดเงินมีการแสดงระดับไซโตไคน์ของตระกูล IL-17 ที่เพิ่มขึ้น IL-17A, IL-17F และ IL-17A / F heterodimer มีกิจกรรม pleiotropic เอช. พวกเขาสามารถกระตุ้นตัวกลางในการกระตุ้นการอักเสบเช่น IL-6, GROαและ G-CSF จากเซลล์เยื่อบุผิวเซลล์บุผนังหลอดเลือดและไฟโบรบลาสต์

ศึกษาสถานการณ์ Kyntheum

Kyntheum แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ใน 3 การศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 4,300 คน มีอาการดีขึ้นอย่างเห็นได้ชัดในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Kyntheum มากกว่ายาหลอกหรือ ustekinumab
จากผลการศึกษาทั้ง 3 ครั้งพบว่า 85% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Kyntheum ได้คะแนน PASI ลดลง 75% หลังจาก 12 สัปดาห์ คะแนน PASI เป็นดัชนีเพื่อกำหนดความรุนแรงของโรคและบริเวณผิวหนังที่ได้รับผลกระทบ
ในการเปรียบเทียบผู้ป่วย 6% ที่ได้รับยาหลอกและ 70% ของผู้ป่วยที่ได้รับ ustekinumab ได้รับการลดลง นอกจากนี้ 79% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Kyntheum มีผิวที่ไม่ได้รับผลกระทบหรือใกล้ไม่ได้รับผลกระทบใน 12 สัปดาห์เทียบกับ 3% ของยาหลอกและ 70% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย ustekinumab ข้อมูลจากการศึกษาชิ้นหนึ่งยังแสดงให้เห็นว่าประโยชน์ของการรักษาด้วย Kyntheum ยังคงดำเนินต่อไปเมื่อการรักษาต่อเนื่องเป็นเวลาหนึ่งปี