Ixekizumab - โมโนโคลนอลแอนติบอดีใหม่ต่อโรคสะเก็ดเงิน

Ixekizumab ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการสหภาพยุโรปในเดือนเมษายน 2559 เป็นวิธีการรักษาขั้นแรกสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ในระดับปานกลางถึงรุนแรงซึ่งมีสิทธิ์ได้รับการรักษาด้วยระบบ บริษัท ยา Lilly คาดว่าจะเปิดตัวตลาดในฤดูใบไม้ผลิหน้า จากนั้นกลุ่มยาที่ใช้ต่อต้านโรคสะเก็ดเงินจะขยายออกไปรวมถึงโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิดใหม่ที่มีลักษณะเป็นมนุษย์ การศึกษาเปรียบเทียบกับการรักษาโรคสะเก็ดเงินอื่น ๆ ยังคงดำเนินอยู่ ผลลัพธ์ที่สอดคล้องกันจะถูกนำเสนอต่อ Federal Joint Committee (G-BA) สำหรับการประเมินผลประโยชน์ในช่วงต้น แพทย์และผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินหวังว่าสารออกฤทธิ์ใหม่จะช่วยปรับปรุงการจัดการการรักษาโรคสะเก็ดเงินได้อย่างมีนัยสำคัญ

Ixekizumab ผูก IL-17A

Ixekizumab จับตัวเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีกับ interleukin 17A และทำให้เป็นกลาง โหมดการทำงานนี้สามารถพบได้ใน secukinumab (Cosentys จาก Novartis) ซึ่งได้รับการรับรองสำหรับโรคสะเก็ดเงินในปี 2558 อย่างไรก็ตามในการเปรียบเทียบ ixekizumab มีความสัมพันธ์ที่สูงกว่าสำหรับ cytokine ที่มีการอักเสบ IL-17A ดังนั้นจึงมีประสิทธิภาพในขนาดที่ต่ำกว่ารุ่นก่อน

Interleukin 17A มีบทบาทสำคัญในปฏิกิริยาการอักเสบของสะเก็ดเงิน “ เราต้องการพัฒนาวิธีการบำบัดที่สามารถระงับกระบวนการอักเสบในโรคสะเก็ดเงินโดยเฉพาะ เราประสบความสำเร็จในการทำสิ่งนี้ร่วมกับ Taltz” Simone Thomsen กรรมการผู้จัดการของ Lilly กล่าวสรุป

PASI 75 ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ

จนถึงขณะนี้ ixekizumab ได้รับความเชื่อมั่นในการอนุมัติหลัก 3 การศึกษา UNCOVER กับผู้ป่วยที่เข้าร่วม 3,866 ราย การศึกษาแบบสุ่ม double-blind และ placebo-controlled ภายในสิบสองสัปดาห์แรกของการบำบัดร้อยละ 89 ของผู้ป่วยทั้งหมดได้รับดัชนีความรุนแรงของพื้นที่โรคสะเก็ดเงิน (PASI) ลดลงร้อยละ 75 ผลลัพธ์ PASI 75 ได้รับเพียง 4 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยในกลุ่มยาหลอกใน 2 การศึกษาหลัก กลุ่ม Etanercept verum ยังมีผลการทดสอบที่แย่ลงอย่างมีนัยสำคัญด้วย 48 เปอร์เซ็นต์ของกลุ่มทดสอบ 71 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยจากกลุ่ม ixekizumab เกือบจะไม่มีอาการหลังจากได้รับการบำบัดเป็นเวลาสิบสองสัปดาห์ (PASI 90), 41 เปอร์เซ็นต์ไม่มีอาการเลย (PASI 100) ตัวเลขเปรียบเทียบสำหรับกลุ่ม verum ต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญ

Ixekizumab ยังนำหน้าในการเปรียบเทียบด้วยภาพ 82 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยสารออกฤทธิ์จะมีผิวที่ปราศจากอาการหรือเกือบทั้งหมดหลังจากการบำบัดเป็นเวลาสิบสองสัปดาห์ (เทียบกับ 4 เปอร์เซ็นต์ในกลุ่มยาหลอกและ 39 เปอร์เซ็นต์ในผู้ป่วยที่ได้รับ etanercept)

Ixekizumab ยังน่าเชื่อหลังจากใช้เป็นเวลานาน

Ixekizumab สามารถโน้มน้าวในประสิทธิภาพของมันได้แม้จะใช้งานไปแล้วเป็นเวลานาน การบรรเทาอาการใช้เวลาบำบัดนานกว่า 60 สัปดาห์และดีขึ้นด้วยซ้ำ การรักษายังมีผลกระทบต่อความเป็นอยู่โดยทั่วไป มากกว่า 60 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยในกลุ่ม ixekizumab ระบุว่าคุณภาพชีวิตของพวกเขาจะไม่ได้รับความเสียหายจากโรคสะเก็ดเงินเรื้อรังอีกต่อไป

ฉีดเข้าใต้ผิวหนังอิสระ

Taltz ได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังโดยใช้ปากกาที่เติมไว้แล้วหรือเข็มฉีดยาที่เติมไว้แล้ว หลังจากคำแนะนำอย่างละเอียดผู้ป่วยสามารถใส่เข็มฉีดยาได้เอง ตามคำแนะนำของผู้ผลิตขนาดเริ่มต้นคือ 80 มก. ixekizumab สองครั้ง ตามด้วยระยะการชักนำสิบสองสัปดาห์โดยฉีดทุกๆสองสัปดาห์จากนั้นทุกๆสี่สัปดาห์

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ ความเจ็บปวดและปฏิกิริยาเฉพาะที่บริเวณที่ฉีดและการติดเชื้อในจมูกลำคอและหน้าอก