จดหมายข้อมูลเกี่ยวกับสารละลาย Midazolam Puren 2 มก. / มล. สำหรับฉีด / แช่

สารละลาย Midazolam PUREN 2 มก. / มล. 4 ชุดสำหรับฉีด / แช่ 50 มล. ได้รับผลกระทบจากการพิมพ์ที่ไม่ถูกต้อง:

  • 90423A-1
  • 91111A-2
  • 00427D-1
  • 00720C-1

สำหรับแบทช์เหล่านี้แทนที่จะมีอายุการเก็บรักษาที่เป็นไปตามการอนุมัติเป็นเวลาสามปีอายุการเก็บรักษา 5 ปีนับจากวันที่ผลิตจะถูกพิมพ์ลงบนบรรจุภัณฑ์ด้านนอกและบนขวด

เพื่อหลีกเลี่ยงปัญหาคอขวดในการจัดส่งในสถานการณ์อุปทานที่สำคัญในปัจจุบันชุดงานที่ได้รับผลกระทบจะไม่ถูกเรียกคืนในขณะนี้ ตามที่ Puren Pharma รับประกันความปลอดภัยและคุณภาพของยา จากนั้นชุดงานที่ได้รับผลกระทบจะถูกเรียกคืนในเดือนกันยายน 2564