จดหมายข้อมูล Emerade 150/300/500 ไมโครกรัม

PharmaSwiss Česká republika s.r.o. ในฐานะผู้มอบอำนาจและดร. Gerhard Mann เคมี - Pharm. Fabrik GmbH ในฐานะผู้จัดจำหน่ายร่วมประกาศว่าการแจกจ่ายสารละลาย Emerade (อะดรีนาลีน) 150/300/500 ไมโครกรัมสำหรับการฉีดในปากกาที่เติมไว้แล้วจะเริ่มดำเนินการต่อตั้งแต่เดือนตุลาคม 2563

แก้ไขข้อบกพร่อง

สำหรับสินค้าที่ผลิตใหม่ได้มีการใช้มาตรการแก้ไขข้อบกพร่องที่เกี่ยวข้องกับข้อผิดพลาดในการเปิดใช้งานครั้งแรก ตั้งแต่วันที่ 1 พฤศจิกายน 2020 Rote-Hand-Brief ของวันที่ 9 ธันวาคม 2019 จะสูญเสียความถูกต้อง

ข้อสังเกตทั่วไป

สารละลาย Emerade 150/300/500 ไมโครกรัมสำหรับฉีดในปากกาที่เติมไว้แล้วได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาในกรณีฉุกเฉินสำหรับอาการแพ้เฉียบพลันรุนแรง (anaphylaxis) สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองสำหรับข้อบ่งชี้นี้จะใช้คำแนะนำพิเศษและมาตรการป้องกันซึ่งสามารถพบได้ในเทคนิคและคำแนะนำในการใช้งานและขอให้ปฏิบัติตาม