จดหมายข้อมูลเกี่ยวกับ Azacitidin Hexal 25 มก. / มล

ในการประสานงานกับรัฐบาลของ Upper Bavaria Hexal AG ให้ข้อมูลเกี่ยวกับร่องรอยของผงที่แยกได้ซึ่งมีส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ระหว่างฝาพลาสติกและจุกของขวด Azacitidin Hexal® 25 มก. / มล. ผงสำหรับเตรียมสารแขวนลอยสำหรับการฉีด ( PZN 16701070)

cytostatically pyrimidine อะนาล็อกอะซาซิติดีนใช้ในกลุ่มอาการ myelodysplastic (MDS) มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีโลโมโนไซต์เรื้อรัง (CMML) และมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอิลอยด์เฉียบพลัน (AML) เมื่อผู้ใหญ่ที่ได้รับผลกระทบไม่เหมาะสำหรับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด

ร้านขายยาในโรงพยาบาลพบเศษผงตกผลึกที่จุกของขวดสองขวดหลังจากถอดฝาพลาสติกออกและรายงานเรื่องนี้ต่อคณะกรรมการยาของเภสัชกรเยอรมัน (AMK)

ดังที่เห็นได้จากจดหมายข้อมูลระบุว่ามีผงแป้งที่มีสารออกฤทธิ์ซึ่งไม่ได้รับการบันทึกไว้อย่างสมบูรณ์ในระหว่างขั้นตอนการล้างสุดท้ายของขวด

อย่าถอดฝาพลาสติกออกจนกว่าจะติดตั้งใหม่ทันที

Hexal จึงขอแนะนำให้ถอดฝาพลาสติกออกทันทีก่อนที่จะทำการระงับการฉีดใหม่ คำแนะนำที่เกี่ยวข้องสำหรับการจัดการยาพิษต่อเซลล์ในสภาพแวดล้อมที่เหมาะสมควรนำมาพิจารณาพร้อมกับใช้มาตรการป้องกันที่เหมาะสม ความเป็นหมันและความแม่นยำในการใช้ยาจะได้รับ มีการใช้มาตรการเพื่อลดข้อผิดพลาดที่ผู้ผลิตไม่สามารถตัดออกได้ทั้งหมด

!-- GDPR -->