Hydroxychloroquine: เสี่ยงต่อผลข้างเคียงที่ร้ายแรงเมื่อใช้ในการรักษา COVID-19

เป็นที่ทราบกันดีว่าคลอโรฟอร์มและไฮดรอกซีคลอโรควินอาจทำให้จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ สิ่งเหล่านี้จะแย่ลงเมื่อการรักษาร่วมกับยาอื่น ๆ ที่อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่คล้ายคลึงกันในหัวใจ ตัวอย่างเช่นยาปฏิชีวนะ azithromycin

ตามที่ European Medicines Agency (EMA) การศึกษาล่าสุดได้รายงานว่าร้ายแรงในบางกรณีอาจถึงแก่ชีวิตภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะด้วยคลอโรฟอร์มหรือไฮดรอกซีคลอโรควิน การศึกษาที่เผยแพร่เมื่อเร็ว ๆ นี้ (Lane et al.

การใช้ไฮดรอกซีคลอโรควินและคลอโรฟอร์ม

ปัจจุบัน Hydroxychloroquine ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคมาลาเรียและโรคแพ้ภูมิตัวเองบางชนิด ไฮดรอกซีคลอโรควินและคลอโรฟอร์มนอกฉลากถูกนำมาใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อโควิด -19 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการแพร่ระบาดอย่างต่อเนื่องและกำลังได้รับการตรวจสอบในการทดลองทางคลินิก อย่างไรก็ตามข้อมูลทางคลินิกยังมีข้อ จำกัด และสรุปไม่ได้ ในบริบทของ COVID-19 ควรใช้ยาเหล่านี้ในการศึกษาทางคลินิก

ห้ามใช้สารออกฤทธิ์ทั้งสองโดยไม่มีใบสั่งยาและไม่ได้รับการดูแลจากแพทย์

ผลข้างเคียงเพิ่มขึ้นตามปริมาณที่สูงขึ้น

นอกเหนือจากผลข้างเคียงที่ส่งผลต่อหัวใจแล้วไฮดรอกซีคลอโรควินยังเป็นที่ทราบกันดีว่ามีโอกาสทำให้เกิดความผิดปกติของตับและไต ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่เป็นที่รู้จัก ได้แก่ ความเสียหายของเซลล์ประสาท (ส่งผลให้เกิดโรคลมชัก) และภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

ในขณะที่ผลข้างเคียงที่รุนแรงอาจเกิดขึ้นได้แม้ในปริมาณที่แนะนำ แต่ความเสี่ยงของผลข้างเคียงดังกล่าวจะเพิ่มขึ้นอีกครั้งเมื่อใช้ในปริมาณที่สูงขึ้น

โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับการรบกวนในการนำไฟฟ้าของสิ่งเร้าในหัวใจซึ่งส่งผลเสียต่อจังหวะการเต้นของหัวใจ (การยืด QT)

แพทย์จำเป็นต้องตรวจสอบผู้ป่วยอย่างรอบคอบ

  • ติดตามผู้ป่วย COVID-19 ที่ได้รับคลอโรฟอร์มหรือไฮดรอกซีคลอโรควินอย่างใกล้ชิด
  • ควรคำนึงถึงภาวะหัวใจที่มีอยู่ก่อนซึ่งอาจทำให้ผู้ป่วยมีความอ่อนไหวต่อภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะได้มากขึ้น
  • ควรพิจารณาการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจก่อนเริ่มการบำบัดและเป็นประจำในระหว่างการบำบัด
  • ความเป็นไปได้ของผลข้างเคียงโดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูงขึ้นควรได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบ
  • การรักษาด้วยคลอโรฟอร์มหรือไฮดรอกซีคลอโรควินร่วมกับยาอื่น ๆ เช่นอะซิโธรมัยซินซึ่งอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่คล้ายคลึงกันต่อหัวใจจำเป็นต้องมีการประเมินความเสี่ยงต่อผลประโยชน์อย่างรอบคอบ

รายงานผลข้างเคียงที่น่าสงสัย

ขอให้ผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์รายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย BfArM ขอให้คุณรายงานผลข้างเคียงทางออนไลน์เท่าที่จะทำได้:

  • สำหรับสมาชิกของวิชาชีพทางการแพทย์รายงานผลข้างเคียงแบบดิจิทัลสามารถทำได้ผ่านทางรายงานผลข้างเคียงโดยสมาชิกของวิชาชีพทางการแพทย์
  • นอกจากนี้ยังมีพอร์ทัลการรายงานออนไลน์สำหรับผู้ป่วยซึ่งจะแนะนำผู้ใช้ตลอดกระบวนการรายงานผลข้างเคียงในลักษณะที่ใช้งานง่ายและใช้งานง่าย: การรายงานผลข้างเคียงโดยประชาชนและผู้ป่วย

พอร์ทัลทั้งสองนี้เป็นข้อเสนอออนไลน์เดียวสำหรับบันทึกผลข้างเคียงที่พัฒนาและดำเนินการในเยอรมนีโดยหน่วยงานที่รับผิดชอบ BfArM และ Paul-Erhlich-Institut (PEI)

คุณอาจสนใจ

การเปลี่ยนแปลงข้อมูลทางเทคนิคและผู้ใช้ - พฤศจิกายน 2020

13 มกราคม 2564 - ในเดือนพฤศจิกายน 2020 ขอแนะนำให้เปลี่ยนแปลงข้อมูลผลิตภัณฑ์และข้อมูลบรรจุภัณฑ์สำหรับ capecitabine, chloroquine, hydroxychloroquine และ pembrolizumab

ความผิดปกติทางจิตเวชกับคลอโรฟอร์มและไฮดรอกซีคลอโรควิน

30/11/2020 - ควรอัปเดตข้อมูลผลิตภัณฑ์สำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่มีคลอโรฟอร์มหรือไฮดรอกซีคลอโรควิน สาเหตุคือความเสี่ยงของโรคทางจิตเวชและพฤติกรรมฆ่าตัวตายขณะใช้งาน

คำเตือนเกี่ยวกับการรวม Remdesivir กับ hydroxychloroquine

06/19/2020 - องค์การอาหารและยาเตือนถึงการรวมกันของยา remdesivir ที่เป็นไปได้ของ COVID-19 และ hydroxychloroquine / chloroquine

FDA เพิกถอนการอนุมัติไฮดรอกซีคลอโรควินในกรณีฉุกเฉิน

06/16/2020 - องค์การอาหารและยาได้เพิกถอนการอนุมัติฉุกเฉิน (EUA) สำหรับยามาลาเรียคลอโรฟอร์มและไฮดรอกซีคลอโรควินสำหรับ COVID-19

การป้องกันโรคหลังการสัมผัสด้วยไฮดรอกซีคลอโรควินไม่ได้ผล

9 มิถุนายน 2020 - หลังจากสัมผัส SARS-CoV-2 ไฮดรอกซีคลอโรควีนไม่ได้ป้องกันการติดเชื้อหากกินเข้าไปภายใน 4 วันหลังจากสัมผัส

ใครขัดขวางการศึกษาด้วยไฮดรอกซีคลอโรควิน

06/04/2020 - เนื่องจากผลลัพธ์ที่เป็นลบ WHO จึงยกเลิกแขนไฮดรอกซีคลอโรวินของการศึกษาความเป็นปึกแผ่น