ปลอมขวดยามะเร็ง Herceptin ในร้านค้า

ในประเทศเยอรมนีมีการนำ Herceptin 150mg ที่ถูกขโมยหรือปลอมสำหรับการใช้ทางหลอดเลือดดำเข้าสู่ตลาด ยารักษามะเร็งหลายกลุ่ม Herceptin ซึ่งมีสารออกฤทธิ์ trastuzumab ได้รับผลกระทบจากของปลอมนี้ ตามข้อมูลจนถึงขณะนี้ขวดถูกขโมยในอิตาลีและนำไปจำหน่ายอย่างผิดกฎหมาย เมื่อวันที่ 16 เมษายน 2014 สถาบัน Paul Ehrlich (PEI) ได้รับคำสั่งเพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อนว่าผู้จัดจำหน่ายยา Herceptin ที่ได้รับผลกระทบสิบชุดควรถูกเรียกคืนโดยผู้จัดจำหน่ายคู่ขนานแม้ว่าจะมีขวดเพียงเล็กน้อยเท่านั้นที่มีแนวโน้มที่จะได้รับผลกระทบ นอกจากนี้โรชจะแจ้งให้กลุ่มผู้เชี่ยวชาญทราบ

การเรียกคืนไม่คาดว่าจะส่งผลให้เกิดปัญหาคอขวดสำหรับ Herceptin การเตรียมใช้ในการรักษามะเร็งเต้านมและมะเร็งกระเพาะอาหารระยะแพร่กระจาย

ข้อบ่งชี้ต่อไปนี้ระบุถึงขวดปลอม:

  • ในขวดส่วนใหญ่หมายเลขแบทช์และวันหมดอายุที่พิมพ์ไว้ไม่ตรงกับที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ด้านนอก
  • บางขวดมีของเหลว Herceptin มักเป็นผงสีขาวและสีเหลือง
  • จุกยางฝาจีบหรือฝาปิดอาจถูกงัดแงะได้
  • เดิมขวดปลอมมีข้อความระบุว่าเป็น Herceptin 150 มก. ของอิตาลี แต่ถูกวางทับด้วยฉลากภาษาเยอรมันสำหรับตลาดเยอรมัน

แบทช์ต่อไปนี้ได้รับผลกระทบ:

  • H4311B07
  • H4329B01
  • H4284B04
  • H4319B02
  • H4324B03
  • H4271B01
  • H4303B01
  • H4196B01
  • H4301B09
  • H4143B01

ภาคผนวก 04/17/2014:

ข้อมูลใหม่ได้เปิดเผยว่ากลุ่มผลิตภัณฑ์ Herceptin จากอิตาลีที่ขายควบคู่กันไปถูกวางไว้ในตลาดอย่างผิดกฎหมายสถาบัน Paul Ehrlich ได้สั่งให้เรียกคืน 18 แบทช์เหล่านี้:

  • H4136B02
  • H4150B01
  • H4152B04
  • H4168B02
  • H4169B01
  • H4171B01
  • H4179B02
  • H4180B01
  • H4184B01
  • H4185B02
  • H4194B01
  • H4195B01
  • H4261B01
  • H4263B02
  • H4279B01
  • H4293B01
  • N1001B01
  • N1002B02
  • N1002B03
  • N1010B02

นอกจากนี้ยังเป็นที่ทราบกันดีว่ายา Remicade ได้เข้าสู่ประเทศเยอรมนีจากอิตาลีอย่างผิดกฎหมายผ่านการแจกจ่ายแบบขนาน การเรียกคืนยังได้รับคำสั่งสำหรับแบทช์เหล่านี้:

  • 3RMA66304
  • 3RMA67102
  • RMA68106
  • 3RMA67602

จนถึงขณะนี้ยังไม่มีหลักฐานความเสียหายต่อสุขภาพจากแบทช์เหล่านี้

นอกจากนี้ยังได้รับรายงานจากหน่วยงานกำกับดูแลของอิตาลีว่าชุดของชุดต่อไปนี้ถูกขโมยโดย Remicade ในอิตาลี:

  • 3RMKA85003
  • 2RMA65203
  • 3RMA63602
  • 3RMA63301

ยังไม่ทราบว่าสินค้าที่ขโมยมาเหล่านี้ถูกขายในเยอรมนีหรือไม่