Fosfomycin: คำแนะนำสำหรับการ จำกัด การใช้งาน

สถาบันยาและอุปกรณ์การแพทย์แห่งสหพันธรัฐ (BfArM) ดำเนินการตามคำตัดสินของคณะกรรมการสหภาพยุโรป C 3966 เมื่อวันที่ 9 มิถุนายน 2020 เกี่ยวกับการอนุมัติยาสำหรับมนุษย์ที่มีสาร fosfomycin ที่ใช้งานอยู่ นี่เป็นการสรุปขั้นตอนการประเมินความเสี่ยงของยุโรปตามมาตรา 31 ของ Directive 2001/83 / EC เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาที่มี fosfomycin

ข้อมูลสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

European Medicines Agency (EMA) ได้ให้คำแนะนำสำหรับการใช้ fosfomycin ในรูปแบบต่างๆ:

Fosfomycin สำหรับการใช้ทางหลอดเลือดดำ

ตอนนี้ควรใช้ fosfomycin ทางหลอดเลือดดำเพื่อรักษาการติดเชื้อร้ายแรงต่อไปนี้เมื่อการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะอื่น ๆ ไม่เหมาะสม: การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อนเยื่อบุหัวใจอักเสบติดเชื้อการติดเชื้อที่กระดูกและข้อโรคปอดบวมในโพรงจมูกรวมถึงปอดบวมที่เกี่ยวข้องกับเครื่องช่วยหายใจผิวหนังที่มีความซับซ้อนและการติดเชื้อในเนื้อเยื่ออ่อนการติดเชื้อแบคทีเรีย การติดเชื้อในช่องท้องและภาวะเลือดคั่งซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับการติดเชื้อข้างต้นอย่างน้อยหนึ่งอย่าง

fosfomycin ในช่องปาก

เม็ดยาระงับช่องปาก 3 กรัม (fosfomycin trometamol) และแคปซูลในช่องปาก (fosfomycin calcium) ยังสามารถใช้รักษาโรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบเฉียบพลันที่ไม่ซับซ้อนในสตรีและวัยรุ่นได้ เพื่อรักษาการอนุมัติผลิตภัณฑ์เสริมแคลเซียม fosfomycin EMA ได้ขอข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับประโยชน์และความเสี่ยงเพื่อปรับปรุงฐานหลักฐานสำหรับการใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเหล่านี้ Fosfomycin trometamol ยังสามารถใช้สำหรับการป้องกันโรคในผู้ชายที่กำลังจะมีการตรวจชิ้นเนื้อต่อมลูกหมากได้ EMA ได้ขอข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อสนับสนุนคำแนะนำการใช้ยาสำหรับข้อบ่งชี้นี้

คำแนะนำในการ จำกัด การใช้ยาปฏิชีวนะ fosfomycin

Fosfomycin ไม่ได้ระบุไว้สำหรับใช้ในการรักษาการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะในเด็กอีกต่อไปและการอนุญาตทางการตลาดสำหรับสูตรสำหรับเด็กและวัยรุ่น (เม็ด 2 กรัม) จึงถูกระงับ

Fosfomycin สำหรับใช้ในกล้ามเนื้อ

เนื่องจากมีหลักฐานไม่เพียงพอที่จะสนับสนุนการใช้ยา fosfomycin สำหรับการใช้กล้ามเนื้อการอนุญาตทางการตลาดสำหรับยาเหล่านี้จึงถูกระงับด้วยเช่นกัน

ข้อมูลสำหรับผู้ป่วย

  • ขณะนี้ยาปฏิชีวนะ Fosfomycin สำหรับการบริหารหลอดเลือดดำใช้เพื่อรักษาการติดเชื้อร้ายแรงเมื่อการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะอื่น ๆ ไม่เหมาะสม ซึ่งรวมถึงการติดเชื้อที่ส่งผลต่อหัวใจปอดเลือดสมองช่องท้องทางเดินปัสสาวะกระดูกข้อต่อผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน
  • Fosfomycin ซึ่งให้เป็นเม็ดเพื่อถ่ายในน้ำยังคงใช้ในผู้หญิงและวัยรุ่นเพื่อรักษาการติดเชื้อในกระเพาะปัสสาวะที่ไม่ซับซ้อนและในผู้ชายที่มีตัวอย่างเนื้อเยื่อจากต่อมลูกหมาก (การตรวจชิ้นเนื้อ)
  • ยา fosfomycin บางชนิด (ยาที่ให้โดยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อและให้เป็นเม็ดสำหรับเด็ก) ไม่สามารถใช้ได้อีกต่อไปเนื่องจากไม่มีหลักฐานว่าทำงานได้ดีพอ
  • หากคุณมีคำถามใด ๆ เกี่ยวกับการรักษาของคุณให้ถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ข้อมูลผลิตภัณฑ์สำหรับยาที่มี fosfomycin จะได้รับการอัปเดตตามความจำเป็นเพื่อให้สอดคล้องกับคำแนะนำเหล่านี้