Epclusa ปลอม 400 มก. / 100 มก. พฤศจิกายน 2560

ผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับผลกระทบ: ยาเม็ดเคลือบฟิล์มEpclusa® 400 มก. / 100 มก

ชุดงานที่ได้รับผลกระทบ: 19SPFD201 (วันหมดอายุ 10/2019) ชุดนี้ไม่มีอยู่ตามกฎหมาย

หมายเหตุ: ยานี้มีส่วนผสมของ sofosbuvir และ velpatasvir เป็นประจำ ใช้ในผู้ใหญ่เพื่อรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HCV) เรื้อรัง สินค้าลอกเลียนแบบมีหมายเลขแบทช์ที่ไม่มีอยู่จริงตามกฎหมาย 19SPFD201 (วันที่หมดอายุ 10/2019) และแสดงเป็นภาษาเยอรมัน สีเม็ดของของปลอม (สีแดง) แตกต่างจากของแท้ (สีชมพูอ่อน) นอกจากนี้จุดหลังจาก“ Ltd” หายไปจากฉลากของขวดพลาสติกบนผลิตภัณฑ์ลอกเลียนแบบ แท็บเล็ตสีแดงดูเหมือนสินค้า Access Market ที่ไม่ได้มีไว้สำหรับตลาดสหภาพยุโรป: เม็ดสีแดงเคลือบฟิล์มรูปเพชรที่มีลายนูน "GSI" ด้านหนึ่งและอีกด้านหนึ่งเป็น "7916" ภาพเปรียบเทียบสามารถพบได้ในประกาศเว็บไซต์ของ BfArM การสอบสวนคดีนี้ยังไม่เสร็จสิ้น ขณะนี้ยังไม่มีข้อบ่งชี้ว่าสินค้าลอกเลียนแบบเข้าสู่ตลาดเยอรมันหรือสหภาพยุโรป ผลการวิเคราะห์ของตัวอย่างยังไม่สามารถใช้ได้ในขณะนี้

ภาพถ่ายของแท็บเล็ต Epclusa: สีแดงปลอมทางด้านซ้ายสีชมพูอ่อนดั้งเดิมทางด้านขวา:

รูปภาพของฉลากปลอมบนขวดพลาสติก: หมายเลขแบทช์ที่ไม่มีอยู่จริงจุดหายไปหลัง "Ltd":

ขอให้ผู้ค้าส่งเภสัชกรและผู้ใช้ตรวจสอบหมายเลขแบทช์กล่องและขวดด้านนอกและรายงานกรณีต้องสงสัยต่อ BfArM