จดหมายข้อมูล Erwinase มกราคม 2018

เนื่องจากปัญหาคอขวดในการจัดส่งERWINASE® 10,000 IU / ขวดผงสำหรับเตรียมสารละลายฉีดจึงมีให้บริการตามข้อกำหนดของมาตรา 73 AMG เท่านั้น

ข้อควรระวังเมื่อใช้สามล็อตเพิ่มเติม

ต้องปฏิบัติตามมาตรการป้องกันเพิ่มเติมเมื่อใช้แบทช์ 183a *, 184a * และ 185a * ขวดของล็อตด้านบนมีอนุภาคที่ปรากฏเป็นสีดำเปลี่ยนสีที่ด้านล่างของจุก อนุภาคเหล่านี้อาจมีอยู่ในตำแหน่งที่อธิบายไว้ที่นี่เท่านั้น หากมีอนุภาคอยู่ที่อื่น (เช่นบนหรือในผลิตภัณฑ์) ห้ามใช้ขวดเหล่านี้ ต้องทำการทดสอบการมีอยู่ของอนุภาคหลังจากการสร้างใหม่ หากไม่พบอนุภาคที่มองเห็นได้หลังจากสร้างใหม่สามารถใช้ยาได้โดยใช้เข็มกรองขนาด 5 µm มาตรฐานเพื่อเป็นการป้องกันเพิ่มเติม

การระบุขวด

ขวดของแบทช์ที่ได้รับผลกระทบสามารถระบุได้โดยการติดฉลากเป็นภาษาอังกฤษบนกล่องดังต่อไปนี้:

  • ใช้ 5 MICRON FILTER NEEDLE
  • ดูประกาศคำแนะนำพิเศษ

ขั้นตอนสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ควรเก็บขวดที่ไม่เหมาะสมสำหรับการใช้งานเนื่องจากเกณฑ์ข้างต้นเพื่อรวบรวม ในกรณีนี้โปรดติดต่อแผนกบริการลูกค้าที่โทร: +49 89 411 096 62 โทรสาร: +49 89 411 096 72 หรือส่งอีเมลไปที่ [email protected]

!-- GDPR -->