เพิ่มความเสี่ยงของโรคเบาหวานคีโตซิโดซิสเนื่องจากสารยับยั้ง SGLT-2

ในประเทศเยอรมนี dapagliflozin และ empagliflozin ได้รับการรับรองสารออกฤทธิ์ของสารกลุ่มนี้ ใช้เป็นยาเตรียมเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับยาต้านเบาหวานอื่น ๆ ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 หากไม่สามารถควบคุมความเข้มข้นของน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอผ่านการเปลี่ยนแปลงอาหารและการออกกำลังกาย

ketoacidoses เบาหวานเนื่องจากการขาดอินซูลิน

โรคเบาหวาน ketoacidoses เกิดขึ้นโดยเฉพาะในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภทที่ 1 เมื่อกลูโคสเข้าสู่เซลล์น้อยเกินไปเนื่องจากขาดอินซูลิน การสลายไขมันจะเพิ่มขึ้นเพื่อสร้างพลังงาน สิ่งนี้ส่งผลให้ร่างกายของคีโตนเช่นอะซิโตนและสิ่งมีชีวิตกลายเป็นกรดมากเกินไป นอกจากนี้ยังมีภาวะน้ำตาลในเลือดสูงอย่างรุนแรงคีโตนูเรียและความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ที่เด่นชัด อย่างไรก็ตามที่ EudraVigilance มีผู้ป่วยโรคเบาหวาน ketoacidoses มากขึ้นเรื่อย ๆ โดยใช้สารยับยั้ง SGLT-2 ในโรคเบาหวานประเภท 2 ซึ่งความเข้มข้นของกลูโคสในเลือดไม่ได้เพิ่มขึ้นหรือเพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อยเท่านั้น อย่างไรก็ตามในกรณีส่วนใหญ่จำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ยังไม่ชัดเจนว่าเหตุใดคีโตอะซิโดซิสจากเบาหวานจึงเกิดขึ้นเมื่อใช้สารยับยั้ง SGLT-2

ketoacidoses เบาหวานเมื่อใช้ SGLT-2 inhibitors

บริษัท ยากำลังให้ข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงของโรคเบาหวานคีโตอะซิโดสในขณะที่ใช้สารยับยั้ง SGLT-2 ต่อไปนี้เป็นข้อมูลสรุปของจดหมายข้อมูล:

  • การประกาศอุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของภาวะคีโตอะซิโดสที่รุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิตในบางครั้งในระหว่างการรักษาด้วยสารยับยั้ง SGLT-2
  • ความเสี่ยงของการวินิจฉัยและการรักษาที่ล่าช้าเนื่องจาก a - ketoacidotically ผิดปกติ - เพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดในระดับปานกลางเท่านั้น (ในกรณีเดียวคือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ)
  • คำแนะนำสำหรับการทดสอบคีโตนในร่างกายหากมีอาการของกรดเช่นคลื่นไส้อาเจียนเบื่ออาหารปวดท้อง polydipsia หายใจลำบากอาการง่วงซึมและความเหนื่อยล้า / ง่วงนอนผิดปกติ
  • ประมาณ 50% ของ ketoacidoses ที่เป็นโรคเบาหวานเกิดขึ้นในสองเดือนแรกของการรักษาและยังพบกรณีไม่นานหลังจากสิ้นสุดการรักษาด้วย SGLT-2 inhibitors ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเวลาเหล่านี้
  • หนึ่งในสามของ ketoacidoses เบาหวานที่บันทึกไว้เกิดขึ้นในกรณีของการรักษาแบบปิดฉลากในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภทที่ 1 โรคเบาหวานประเภทที่ 1 ไม่ใช่ข้อบ่งชี้ที่ได้รับการรับรองสำหรับการใช้สารยับยั้ง SGLT-2
  • ยุติการรักษาหากสงสัยว่าเป็นโรคเบาหวานคีโตอะซิโดซิส
  • การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและการเริ่มต้นอย่างรวดเร็วของมาตรการการรักษาในโรคเบาหวานคีโตซิโดซิสที่ได้รับการยืนยัน
  • แจ้งและให้ความรู้แก่ผู้ป่วยเกี่ยวกับอาการของคีโตอะซิโดซิสและปรึกษาแพทย์ทันทีหากเกิดขึ้น
  • รูปแบบการออกฤทธิ์ของสารยับยั้ง SGLT-2 สารยับยั้ง SGLT-2 เป็นสารกลุ่มใหม่ที่ค่อนข้างใหม่จากกลุ่มยาต้านเบาหวาน พวกเขายับยั้งการดูดซึมกลับของกลูโคสโดยการยับยั้งโซเดียม - กลูโคส cotransporter (SGLT-2) ในท่อไตใกล้เคียง เป็นผลให้การขับกลูโคสออกทางปัสสาวะเพิ่มขึ้นและระดับน้ำตาลในเลือดลดลง

ไฟล์ต้นฉบับ:

  • http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/SGLT2_inhibitors__20/Procedure_started/WC500187926.pdf
!-- GDPR -->