Dimenhydrinate และ Diphenhydramine - ขั้นตอนการวางแผนทีละขั้นตอนระยะที่ II

ยาที่ได้รับผลกระทบ: ยาลดความอ้วนในช่องปากและทางทวารหนักที่มี dimenhydrinate และ diphenhydramine สำหรับเด็กอายุไม่เกิน 3 ปี

จากผลการประเมินเหล่านี้ขณะนี้ BfArM ตั้งใจที่จะสั่งให้มีมาตรการลดความเสี่ยงสำหรับยาที่กล่าวถึงสำหรับเด็กอายุไม่เกิน 3 ปีเพื่อหลีกเลี่ยงการใช้ยาเกินขนาดและระบุข้อบ่งชี้

ตาม BfArM การเพิ่มเติมข้อมูลผลิตภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ยาจึงมีความจำเป็นเพื่อปรับปรุงความปลอดภัยในการใช้ผลิตภัณฑ์ยาเหล่านี้ต่อไป

เมื่อวันที่ 9 สิงหาคม 2017 การพิจารณาเป็นลายลักษณ์อักษรของ บริษัท ยาที่เกี่ยวข้องเกิดขึ้นตามขั้นตอนแผนทีละขั้นตอนขั้นที่ II

!-- GDPR -->