Cyproterone: ทบทวนความเสี่ยงของ meningioma

จุดมุ่งหมายของกระบวนการประเมินความเสี่ยงคือการตรวจสอบความเสี่ยงของการเกิด meningioma เป็นที่ทราบกันดีตั้งแต่ปี 2551 ว่าการบริโภคไซโปรเทอโรนอย่างน้อย 10 มก. ต่อวันก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อการเป็นโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบซึ่งเป็นเนื้องอกที่หายากและส่วนใหญ่ไม่เป็นมะเร็งของเยื่อหุ้มสมอง

ข้อมูลผลิตภัณฑ์สำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่มีไซโปรเทอโรนประกอบด้วยหมายเหตุที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับความเสี่ยงและข้อสังเกตว่าไม่ควรใช้ไซโปรเทอโรนในผู้ป่วยที่เคยเป็นหรือเคยเป็นโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบมาก่อน

อย่างไรก็ตามในช่วงเวลานี้ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับขอบเขตและการพึ่งพาขนาดยาของความเสี่ยง

การศึกษาล่าสุดในฝรั่งเศสแสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงของ meningiomas ในผู้ป่วยที่รับประทาน cyproterone ในปริมาณสูงเป็นระยะเวลานานยังคงต่ำมาก แต่อาจสูงกว่าการใช้ยาในขนาดที่ต่ำกว่า การศึกษายังแสดงให้เห็นว่าหลังจากหยุดการรักษาด้วยไซโปรเตอโรนเป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งปีความเสี่ยงในการเกิดเนื้องอกเหล่านี้ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ แต่ยังคงสูงกว่าปกติเล็กน้อย

Meningiomas อาจทำให้เกิดปัญหาร้ายแรงเนื่องจากตำแหน่งของมันในและรอบ ๆ สมองและไขสันหลัง หน่วยงานยาของฝรั่งเศสจึงขอให้ EMA ตรวจสอบความเสี่ยงนี้โดยคำนึงถึงข้อมูลล่าสุด

ขณะนี้คณะกรรมการประเมินความเสี่ยงของ EMA (PRAC) จะตรวจสอบหลักฐานที่มีอยู่และให้คำแนะนำว่าควรปรับการอนุมัติยาที่มีไซโปรเตอโรนทั่วทั้งสหภาพยุโรปหรือไม่

เกี่ยวกับไซโปรเทอโรนและการใช้งาน

Cyproterone เป็นสารต่อต้านแอนโดรเจน ยาที่มีไซโปรเทอโรนใช้ในการรักษาโรคต่างๆที่ขึ้นกับแอนโดรเจนเช่นขนดกผมร่วงวัยแรกรุ่นอาการขาดประจำเดือนสิวและมะเร็งต่อมลูกหมาก นอกจากนี้ยังใช้ในการบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทน ยา Cyproterone ประกอบด้วย cyproterone เพียงอย่างเดียวหรือ cyproterone ในขนาดที่ต่ำกว่าร่วมกับเอสโตรเจน