คำแนะนำการอนุมัติ brodalumab สำหรับโรคสะเก็ดเงินระดับปานกลางถึงรุนแรง

ยา Kyntheum 210 mg s.c. เป็นวิธีการฉีดเพื่อรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ Brodalumab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีตัวแรกของมนุษย์ที่เลือกจับกับ interleukin 17 receptor A (IL-17-RA) ความสัมพันธ์ระดับสูงกับตัวรับจะบล็อกกิจกรรมทางชีวภาพของ cytokines IL-17 proinflammatory ต่างๆที่มีบทบาทสำคัญในโรคสะเก็ดเงิน

คำแนะนำการอนุมัติได้รับการสนับสนุนจากผลการศึกษาทางคลินิกทั้งสามเรื่อง AMAGINE-1, AMAGINE-2 และ AMAGINE-3 กับผู้ป่วยทั้งหมด 4,373 รายที่เป็นโรคสะเก็ดเงินระดับปานกลางถึงรุนแรง

ผลข้างเคียงของ brodalumab

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ ปวดข้อปวดศีรษะอ่อนเพลียท้องเสียและปวดช่องปาก

สิทธิ์ทางการตลาด

สำหรับพื้นที่ยุโรป LEO Pharma มีใบอนุญาตการตลาดเฉพาะสำหรับ brodalumab ซึ่งได้รับการจดทะเบียนกับ EMA ภายใต้ชื่อทางการค้า Kyntheum