ศึกษาการประเมินความเสี่ยงต่อการตกเลือดของยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากโดยตรง

EMA กำลังตรวจสอบผลการศึกษาเกี่ยวกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากโดยตรง (ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากโดยตรง - DOAC) Eliquis® (apixaban), Pradaxa® (dabigatran etexilate, dabigatran ที่เทียบเท่า) และXarelto® (rivaroxaban) การศึกษาได้รับมอบหมายในเดือนกันยายน 2559 เธอศึกษาความถี่ของการตกเลือดที่สำคัญของยาเหล่านี้เมื่อเทียบกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากอื่น ๆ (ตัวต่อต้านวิตามินเค) เมื่อใช้เพื่อป้องกันการอุดตันของเลือดในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนที่ไม่ใช่ลิ้น

ความแตกต่างของความเสี่ยงของการตกเลือดที่สำคัญ

ผลการศึกษาแสดงความแตกต่างในความเสี่ยงของการตกเลือดที่สำคัญระหว่างยาเหล่านี้ นอกจากนี้ยังมีข้อบ่งชี้ว่าไม่มีการปฏิบัติตามข้อ จำกัด คำเตือนพิเศษและมาตรการป้องกันในการปฏิบัติทางคลินิกแม้ว่าจะมีอยู่ในข้อมูลผลิตภัณฑ์สำหรับผลิตภัณฑ์ยาก็ตาม

มีอิทธิพลต่อการใช้ยาในทางปฏิบัติ?

การประเมินผลที่ดำเนินการอยู่ในขณะนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินว่าผลการศึกษานี้มีผลกระทบต่อการใช้ผลิตภัณฑ์ยาในการปฏิบัติทางคลินิกหรือไม่และจำเป็นต้องมีการเปลี่ยนแปลงเงื่อนไขการใช้งานและมาตรการลดความเสี่ยงในปัจจุบันหรือไม่