Abstral: การประกอบไม่ถูกต้อง

บริษัท Kyowa Kirin GmbH แจ้งประสานงานกับหน่วยงานกำกับดูแลที่รับผิดชอบซึ่งเป็นรัฐบาลเขตของDüsseldorfว่าในกรณีของยาเม็ดอมใต้ลิ้น Abstral (Fentanyl) แต่ละแพ็คจะมีการบรรจุสองเม็ดแทนที่จะเป็นหนึ่งเม็ดในชามพุพอง

ไม่สามารถยกเว้นการให้ยาเกินขนาดได้

ไม่สามารถตัดการใช้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจได้ การกำหนดกลุ่มงานที่ได้รับผลกระทบยังคงดำเนินอยู่ กำลังตรวจสอบการเรียกคืนแบทช์ ตามที่ บริษัท ระบุสินค้าที่นำเข้าซ้ำอาจได้รับผลกระทบเช่นกัน

ขอให้ร้านขายยาให้ข้อมูลที่เพียงพอแก่ผู้ป่วย หากมีชามที่เติมสองครั้ง บริษัท จะขอการแจ้งเตือนโดยระบุชุดและวันที่หมดอายุตามรายละเอียดการติดต่อที่ระบุไว้ในจดหมายข้อมูลที่แนบมา

ควรรายงานความเสี่ยงของยาที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาที่มี fentanyl ที่ www.arzneimittelkommission.de

ยาที่อาจได้รับผลกระทบ:

ยาเม็ดอมใต้ลิ้นAbstral® 100 ไมโครกรัม

ยาเม็ดอมใต้ลิ้นAbstral® 200 ไมโครกรัม

เม็ดอมใต้ลิ้นAbstral® 300 ไมโครกรัม

ยาเม็ดอมใต้ลิ้นAbstral® 400 ไมโครกรัม

ยาเม็ดอมใต้ลิ้นAbstral® 600 ไมโครกรัม

ยาเม็ดอมใต้ลิ้นAbstral® 800 ไมโครกรัม

Abstral 100 ไมโครกรัมยาเม็ดอมใต้ลิ้น Allomedic

ยาเม็ดอมใต้ลิ้น 100 ไมโครกรัม kohlpharma

Abstral 100 ไมโครกรัมเม็ดอมใต้ลิ้น

Abstral 100 ไมโครกรัม PB Pharma ยาเม็ดอมใต้ลิ้น

Abstral 100 ไมโครกรัมแก้ไขเม็ดอมใต้ลิ้น

Abstral 200 ไมโครกรัมยาเม็ดอมใต้ลิ้น Allomedic

ยาเม็ดอมใต้ลิ้น 200 ไมโครกรัม kohlpharma

Abstral 200 ไมโครกรัม Orifarm เม็ดอมใต้ลิ้น

Abstral 200 ไมโครกรัม PB Pharma ยาเม็ดอมใต้ลิ้น

Abstral 200 ไมโครกรัมแก้ไขเม็ดอมใต้ลิ้น

Abstral 300 ไมโครกรัมยาเม็ดอมใต้ลิ้น Allomedic

ยาเม็ดอมใต้ลิ้น 300 ไมโครกรัม kohlpharma

Abstral 300 ไมโครกรัม PB Pharma ยาเม็ดอมใต้ลิ้น

Abstral 400 ไมโครกรัมยาเม็ดอมใต้ลิ้น Allomedic

ยาเม็ดอมใต้ลิ้น 400 ไมโครกรัม kohlpharma

Abstral 400 ไมโครกรัม PB Pharma ยาเม็ดอมใต้ลิ้น

Abstral 600 ไมโครกรัมยาเม็ดอมใต้ลิ้น Allomedic

Abstral 600 ไมโครกรัมยาเม็ดอมใต้ลิ้น kohlpharma

Abstral 600 ไมโครกรัม PB Pharma เม็ดอมใต้ลิ้น

Abstral 800 ไมโครกรัมยาเม็ดอมใต้ลิ้น Allomedic

ยาอมใต้ลิ้น 800 ไมโครกรัม kohlpharma