Ondexxya (Andexanet alfa) - การอนุมัติยาแก้พิษ NOAC

Andexanet alfa สำหรับใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการรักษาด้วย apixaban ตัวยับยั้ง Xa (FXa) โดยตรง (ชื่อการค้า Eliquis) หรือ rivaroxaban (ชื่อทางการค้า Xarelto) เมื่อการต้านการแข็งตัวของเลือดกลับกันโดยที่ไม่ใช่วิตามินเนื่องจากภาวะเลือดออกที่เป็นอันตรายถึงชีวิตหรือไม่สามารถควบคุมได้ ต้องใช้ K-antagonistic oral anticoagulants (NOAC) หรือที่เรียกว่า direct oral anticoagulants (DOAC)

การอนุมัติภายใต้ "เงื่อนไขพิเศษ"

การอนุมัติได้รับภายใต้ "เงื่อนไขพิเศษ" ซึ่งหมายความว่าผู้ผลิตจะต้องแสดงหลักฐานเพิ่มเติมเกี่ยวกับประโยชน์ของยาซึ่งจะได้รับการประเมินโดย European Medicines Agency

Andexanet alfa คืออะไรและทำงานอย่างไร?

Andexanet alfa เป็น recombinant ซึ่งได้รับการดัดแปลงรูปแบบของโปรตีน FXa ของมนุษย์

Andexanet alfa จับตัวยับยั้ง FXa โดยตรง (apixaban หรือ rivaroxaban) ที่มีความสัมพันธ์กันสูงดังนั้นจึงมีการยกเลิกฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดโดยเฉพาะ กลไกการออกฤทธิ์นี้อาจเสริมด้วยการจับ andexanet alfa เข้ากับตัวยับยั้งการทำงานของเนื้อเยื่อแฟกเตอร์ (TFPI) ซึ่งนำไปสู่การยับยั้งการทำงานของมัน การโต้ตอบที่แน่นอนยังไม่ได้รับการชี้แจงอย่างเต็มที่

Andexanet alfa ใช้อย่างไร?

Andexanet alfa (Ondexxya) ให้เป็นยาลูกกลอนทางหลอดเลือดดำตามด้วยการฉีดยาอย่างต่อเนื่อง สูตรการให้ยาขึ้นอยู่กับปริมาณยาสุดท้ายของตัวยับยั้ง FXa โดยตรงและเมื่อได้รับ

ใช้ได้เฉพาะในโรงพยาบาลเท่านั้น สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรับเข้าศึกษาได้ที่นี่